Мифунгар® (Myfungar®)

Действующее вещество:ОксиконазолОксиконазол
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Myfungar®
    крем наружно
  • Лекарственная форма:  крем для наружного применения
    Состав:

    Активное вещество:

    на 30 г (туба)

    на 100 г

    Оксиконазол

    0,300 г

    1,000 г

    (в виде оксиконазола нитрата)

    0,3441 г

    1,147 г,

    Вспомогательные вещества:

    стеариновый спирт

    3,600 г

    12,000 г

    цетиловый спирт

    1,350 г

    4,500 г

    парафин мягкий белый

    4,500 г

    15,000 г

    полисорбат 60

    1,500 г

    5,000 г

    пропиленгликоль

    3,450 г

    11,500 г

    бензойная кислота

    0,060 г

    0,200 г

    вода очищенная

    15,1959 г

    50,653 г

    Описание:

    Белый или почти белый, однородный гидрофильный крем типа водно-масляной эмульсии, почти без запаха.

    Фармакотерапевтическая группа:Противогрибковое средство
    АТХ:  

    D01AC11   Oxiconazole

    Фармакодинамика:

    Оксиконазол является синтетическим производным имидазола, ингибирующим цитохромальную ланостерол-14α -деметилазу, фермент необходимый для синтеза эргостерола - основного элемента клеточной стенки гриба и некоторых бактерий, что увеличивает ее проницаемость и снижает ее барьерные функции.

    Оксиконазол имеет широкий противогрибковый спектр действия, активен в отношении дерматофитов из рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton; дрожжей, включая Malassezia furfur (возбудитель разноцветного лишая); волокнистых и диморфных грибов (например, Aspergillus, Candida).

    Оксиконазол также обладает противомикробным действием, он действует на стафилококки, стрептококки, Corynebacterium.

    Фармакокинетика:

    При наружном нанесении всасывание оксиконазола кожей является незначительным (всасывается менее 1% нанесенного на кожу количества оксиконазола). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется. Большая часть нанесенного оксиконазола накапливается в роговом слое кожи, что позволяет использовать крем Мифунгар® для лечения грибковых заболеваний кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5 мг/см концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое - 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях-1,29мкмоль).

    Всосавшийся через кожу оксиконазол выводится почками - 0,3% дозы в течение 5 дней после однократного накожного применения крема.

    Показания:

    Все грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные заболевания кожи и наружных половых органов, вызываемые возбудителями, чувствительными к оксиконазолу:

    - дерматомикозы (кандидозная инфекция кожи, дерматомикоз туловища, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз волосистой части головы, отрубевидный лишай, комбинированные грибковые и бактериальные инфекции кожи;

    - грибковые и комбинированные грибковые и бактериальные инфекции наружных половых органов (вульвит, баланит).

    Противопоказания:

    - Повышенная чувствительность к производным имидазола, другим компонентам препарата;

    - детский возраст до 8 лет.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Контролированных исследований по применению препарата во время беременности не проводилось. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Период кормления грудью

    Оксиконазол экскретируется в грудное молоко. Применение препарата во время кормления грудью возможно только по назначению врача в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для грудного ребенка.

    Способ применения и дозы:

    Крем Мифунгар® применяется наружно. Его наносят тонким слоем на пораженные участки 1 раз в сутки, лучше на ночь.

    Продолжительность курса лечения:

    - при кандидозной инфекции кожи, дерматомикозе туловища, паховом дерматомикозе, дерматомикозе волосистой части головы, отрубевидном лишае, грибковых инфекциях наружных половых органов, комбинированных грибковых бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов - 2 недели;

    - при эпидермофитии стоп - 1 мес.

    Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжать лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления.

    Максимальная продолжительность лечения препаратом 6 месяцев.

    Побочные эффекты:

    Крем Мифунгар® обычно хорошо переносится.

    Для указания частоты развития нежелательных побочных реакций (НПР) используется классификация НПР Всемирной Организации Здравоохранения: очень частые ≥10%, частые ≥1 и <10%, нечастые ≥ 0,1 и <1%, редкие≥ 0,01 и <0,1%, очень редкие <0,01%, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НПР).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Частые: умеренное жжение, зуд.

    Нечастые: эритема (особенно при экземе - поэтому рекомендуется провести лечение экземы перед применением крема Мифунгар®).

    Неизвестная частота: боль, раздражение, аллергический дерматит, фолликулит, трещины, мацерация, кожная сыпь.

    При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны. При случайном приеме препарата внутрь возможно появление тошноты и рвоты. Необходимо промыть желудок или искусственно вызвать рвоту и обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Отсутствуют сообщения о взаимодействии препарата Мифунгар® с другими лекарственными препаратами.

    Особые указания:

    Без консультации врача не применять вместе с другими лекарственными препаратами для местного применения.

    При лечении грибковых заболеваний наружных половых органов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, необходимо одновременное лечение половых партнеров. Препарат не предназначен для вагинального применения.

    Следует избегать попадания препарата в глаза.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Препарат не нарушает внимания и не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Крем для наружного применения, 1%.

    Упаковка:

    По 30 г крема в алюминиевой тубе.

    Каждая туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    3 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Срок годности:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N016153/01
    Дата регистрации:2010-02-26
    Дата переоформления:2011-10-26
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2018-05-16
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх