Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Микафунгин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность введения препарата, назначить дополнительную терапию).
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни.
Немедленно обратитесь к врачу, если во время лечения у Вас возникнут следующие серьезные нежелательные реакции, которые могут потребовать отмены препарата и соответствующей медицинской помощи:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
- зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда в месте инъекции (признаки тромбоза, тромбофлебита).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- бледность и/или желтушность кожных покровов и слизистых оболочек, темная моча, увеличение печени и/или селезенки (признаки гемолиза/гемолитической анемии - разрушения эритроцитов в крови).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- многочисленные и обильные наружные и внутренние кровотечения, образование кровоподтеков и синяков, снижение артериального давления, появление хрипов при дыхании, общее ухудшение состояния (диссеминированное внутрисосудистое свертывание);
- предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический/анафилактоидный шок);
- сыпь на коже в виде круглых кольцевидных пятен с фиолетовой центральной частью и розовым венчиком, с локализацией на туловище и конечностях, в том числе на ладонях и стопах, на слизистой полости рта (многоформная экссудативная эритема);
- лихорадка и "недомогание", затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (злокачественная экссудативная эритема - синдром Стивенса-Джонсона) или с участками отслойки кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Микафунгин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- тошнота, рвота;
- диарея;
- боль в животе;
- сыпь;
- повышение температуры, озноб.
Изменения в результатах анализа крови:
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) в крови (нейтропения);
- снижение количества эритроцитов в крови (анемия);
- снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия);
- снижение концентрации магния в крови (гипомагниемия);
- снижение концентрации кальция в крови (гипокальциемия);
- изменение функциональных печеночных тестов - повышение активности щелочной фосфатазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы в крови, повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышенное потоотделение;
- расстройство приема пищи (анорексия);
- бессонница;
- тревожность;
- спутанность сознания;
- сонливость;
- дрожь;
- головокружение;
- нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);
- увеличение или снижение частоты сердечных сокращений (тахикардия, брадикадрия);
- высокое или низкое артериальное давление (артериальная гипертензия, артериальная гипотензия);
- приливы жара;
- одышка;
- нарушение пищеварения;
- запор;
- печеночная недостаточность;
- пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);
- снижение выведения желчи в кишечник (холестаз);
- увеличение размеров печени (гепатомегалия);
- воспаление печени (гепатит);
- зуд;
- покраснение кожи (эритема);
- усиление почечной недостаточности;
- воспаление вены в месте введения препарата;
- боль в месте введения препарата;
- отек рук или ног.
Изменения в результатах анализа крови:
- снижение количества всех форменных элементов крови - лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов (панцитопения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- увеличение количества эозинофилов (вид лейкоцитов) в крови;
- снижение концентрации альбумина в крови (гипоальбуминемия);
- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- снижение концентрации фосфатов в крови (гипофосфатемия);
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
- повышение активности лактатдегидрогеназы в крови;
- повышение активности гамма-глутамилтранспептидазы в крови;
- повышение концентрации креатинина и мочевины в крови.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- массивное повреждение клеток печени (гепатоцеллюлярные поражения);
- нарушение функции почек;
- острая почечная недостаточность, которая проявляется снижением частоты мочеиспусканий.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Следующие нежелательные реакции чаще отмечались у детей и подростков, чем у взрослых пациентов:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
- высокое или низкое артериальное давление (артериальная гипертензия, артериальная гипотензия);
- повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- увеличение размеров печени (гепатомегалия);
- повышение концентрации мочевины в крови;
- острая почечная недостаточность.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: 8 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru