Клинико-фармакологическая группа: 

Противогрибковые средства

Входит в состав препаратов
  • Gynezol 7®
    суппозитории вагин.
  • Gynezol® 7
    крем наружно
  • Mycoson®
    крем наружно
  • Micoson
    суппозитории вагин.
  • АТХ:

    A01AB09   Miconazole

    A07AC01   Miconazole

    D01AC02   Miconazole

    G01AF04   Miconazole

    J02AB01   Miconazole

    S02AA13   Miconazole

    Фармакодинамика:

    Ингибирование стерол-14-деметилазы грибковых клеток: нарушение синтеза эргостерина, участвующего в построении мембран грибов; нарушение плотной упаковки углеводородных цепей фосфолипидов, необходимой для нормального функционирования мембранных белков, в том числе аденозинтрифосфатаз и ферментов дыхательной цепи. В C. albicans - ингибирование трансформации бластофоров в инвазивный мицелий.

    Фармакокинетика:

    Хорошо проникает в роговой слой эпидермиса и сохраняется в нем до 4-х суток. Абсорбция с кожи менее 1 %, с влагалища менее 1,3 %. Связь с белками плазмы более 90 %. Биотрансформация в печени до неактивных метаболитов. Период полувыведения 24 часа. Выводится почками (10-20 % в виде метаболитов) и с фекалиями (до 50 % в неизмененном виде). Слабо удаляется при гемодиализе.

    Показания:

    Внутрь: кандидоз полости рта (профилактика и лечение у онкологических больных, получающих лучевую или химиотерапию), кандидоз глотки, кандидоз желудочно-кишечного тракта.

    Наружно: дерматомикозы, вызванные грибами, чувствительными к препарату (в том числе при вторичном инфицировании грамположительными микроорганизмами).

    Интравагинально: вагинальные и вульвовагинальные кандидозы (в том числе у беременных; эффективнее нистатина; все имидазолы сопоставимы по эффективности), суперинфекция, вызванная грамположительными микроорганизмами, грибковый баланит.

    B35   Dermatophytosis

    B35.1   Tinea unguium

    B35.6   Tinea inguinalis [Tinea cruris]

    B37.3   Candidiasis of vulva and vagina

    B37.2   Candidiasis of skin and nail

    B37.0   Candidal stomatitis

    B37   Candidiasis

    B49   Unspecified mycosis

    N76   Other inflammation of vagina and vulva

    N77.1   Vaginitis, vulvitis and vulvovaginitis in infectious and parasitic diseases classified elsewhere

    Противопоказания

    Индивидуальная непереносимость.

    Печеночная и/или почечная недостаточность.

    Детский возраст до 12 лет (для вагинальных форм).

    Беременность (I триместр).

    С осторожностью:

    Сахарный диабет.

    Нарушения микроциркуляции.

    Беременность (II и III триместры для вагинальных форм).

    Беременность и лактация:

    Категория рекомендаций FDA не определена. Запрещен в первом триместре беременности, с осторожностью во втором и третьем триместре беременности и при грудном вскармливании.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь по 62 мг (1/2 дозировочной ложки) 4 раза в сутки или смазывать полость рта и зубной протез, оставляя гель на ночь (держать во рту как можно дольше). Лечение продолжают в течение 4-5 дней после исчезновения клинических симптомов.

    Наружно крем наносят 2 раза в день до полного исчезновения симптомов и в течение нескольких последующих дней для предупреждения рецидивов; при онихомикозе - непрерывно в течение 3-х месяцев, при грибковых поражениях кожи и ногтей стоп - наружно 2 раза в день в течение 4-6 недель.

    Интравагинально по одной свече (100 мг, 200 мг) на ночь, глубоко во влагалище. После исчезновения симптомов лечение продолжают еще в течение 14 дней.

    Побочные эффекты:

    Аллергия (перекрестная со всеми азолами), другие анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции (в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, крапивница).

    Нервная система: головокружение, головная боль, сонливость.

    Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, диарея, потеря аппетита, боли в животе, повышение активности аминотрансфераз, гепатит, печеночная недостаточность, сердечная недостаточность.

    Местные: зуд, ощущение жжения во влагалище, сыпь в области наружных половых органов; аллергические реакции.

    Передозировка:

    При передозировке может развиваться сердечно-легочная недостаточность. Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Алпразолам, диазепам, мидазолам, триазолам - повышение их концентрации в крови, усиление и удлинение их седативного и снотворного действия.

    Алфентанил, элетриптан - снижение их клиренса.

    Астемизол, пимозид, терфенадин, цизаприд - повышение их концентрации в крови, удлинение интервала QT (возможна внезапная смерть, вызванная аритмией); одновременное применение противопоказано!

    Буспирон - значительное увеличение концентрации буспирона в крови.

    Варфарин - усиление антикоагулянтного действия.

    Гидрохлоротиазид - снижение элиминации почками, повышение концентрации в крови (на 40 %) и токсичности флуконазола.

    Гипогликемизирующие средства (препараты сульфонилмочевины, например глибенкламид) - повышение их концентрации в крови, развитие гипогликемии.

    Карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал - снижение концентрации миконазола в крови, терапевтическая неэффективность или обострение инфекции.

    Макролиды (кларитромицин, эритромицин) - повышение концентрации и токсичности миконазола, одновременное применение нежелательно.

    Полиеновые противогрибковые средства (включая амфотерицин В) - снижение активности полиеновых антибиотиков.

    Рифампицин - снижение концентрации азолов в крови, неэффективность, обострение инфекции.

    Такролимус, циклоспорин - повышение их токсичности.

    Особые указания:

    Использование суппозиториев с миконазолом снижает надежность механической контрацепции (латекссодержащие средства: презервативы, вагинальные диафрагмы).

    Инструкции
    Вверх