МИЛДРОНАТ® (Mildronate®)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:МельдонийМельдоний
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Angiocardil®
    раствор для инъекций
  • Angiocardil
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    раствор для инъекций
  • Vazomag
    капсулы внутрь
  • Cardionate®
    раствор для инъекций
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Cardionate
    капсулы внутрь
  • Meldonat-Lekfarm
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор в/в; в/м
  • Meldonium
    раствор в/в; д/глаз; в/м
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    капсулы внутрь
  • Meldonium
    раствор для инъекций
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Avexima
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    капсулы внутрь
  • Meldonium Velpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Canon
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    раствор для инъекций
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonium Organica
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonii Renewal
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор в/в
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    капсулы внутрь
  • Meldonium-Binergia
    раствор для инъекций
  • Meldonium-DEKO
    раствор для инъекций
  • Meldonium-MosPharma
    капсулы внутрь
  • Meldonium-SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium SOLOpharm
    раствор для инъекций
  • Meldonium-Eskom
    раствор для инъекций
  • Melfor
    раствор для инъекций
  • Miljen
    раствор для инъекций
  • Mildovel
    раствор для инъекций
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate®
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    раствор в/м; в/в; парабульбарно
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Mildronate
    капсулы внутрь
  • Repronat® VM
    капсулы внутрь
  • Лекарственная форма:  капсулы
    Состав:

    1 капсула содержит:

    действующее вещество - мельдония дигидрат 250 мг;

    вспомогательные вещества - крахмал картофельный высушенный, кремния диоксид, кальция стеарат; капсула (корпус и крышечка) - титана диоксид (Е 171), желатин.

    Описание:

    Твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое - белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен.

    Фармакотерапевтическая группа:Метаболическое средство
    АТХ:  

    C01EB   Other Cardiac Preparations

    Фармакодинамика:

    Мельдоний является структурным аналогом предшественника карнитина -гамма-бутиробетаина (ГББ), вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

    В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения повышается устойчивость организма к нагрузкам и способность быстро восстанавливать энергетические резервы.

    Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему (ЦНС) - повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам МИЛДРОНАТ® используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность - 78 %.

    Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Метаболизируется в организме главным образом в печени с формированием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 часов. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

    Показания:

    Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к мельдонию или какому-либо другому компоненту препарата.

    Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях).

    Беременность и период грудного вскармливания.

    Возраст до 18 лет (безопасность не подтверждена).

    С осторожностью:При заболеваниях печени и/или почек.
    Беременность и лактация:

    Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано.

    Выведение с молоком и влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь.

    Суточная доза для взрослых составляет 500 мг (2 капсулы). Всю дозу применяют с утра в один прием или разделив ее на 2 приема.

    Курс лечения - 10-14 дней.

    При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

    В связи с возможным возбуждающим эффектом препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

    Побочные эффекты:

    Мельдоний, как правило, хорошо переносится. Однако у восприимчивых пациентов, а также в случаях превышения рекомендуемой дозы возможно возникновение нежелательных реакций. Нежелательные лекарственные реакции сгруппированы по системно-органным классам в соответствии со следующей градацией частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна - по имеющимся данным частоту оценить невозможно.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: эозинофилия.

    Со стороны иммунной системы

    Часто: аллергические реакции (покраснение кожи, высыпания, зуд, припухлость).

    Со стороны сердца

    Очень редко: тахикардия.

    Со стороны сосудов

    Очень редко: снижение артериального давления.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта

    Часто: диспептические явления

    Со стороны нервной системы

    Часто: головные боли;

    Частота неизвестна: возбуждение.

    Общие нарушения

    Частота неизвестна: общая слабость.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    О случаях передозировки мельдонием не сообщалось. Препарат малотоксичен и не вызывает тяжелых нежелательных реакций.

    Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

    Лечение: симптоматическое.

    При тяжелой передозировке необходимо контролировать функции печени и почек.

    Взаимодействие:

    Мельдоний допускается одновременно применять с нитратами пролонгированного действия и другими антиангинальными средствами, сердечными гликозидами и мочегонными препаратами. Также его можно комбинировать с антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами и другими препаратами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета-адреноблокаторов, других гипотензивных средств и периферических вазодилататоров. Одновременное применение препарата вместе с другими препаратами мельдония не допускается, поскольку может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.

    Особые указания:

    Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек следует соблюдать осторожность при длительном применении препарата. При необходимости длительного (более месяца) применения препарата необходимо проконсультироваться со специалистом. Препарат может давать положительный результат при проведении допинг контроля.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Нет данных о неблагоприятном влиянии на способность управления транспортным средством и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Капсулы 250 мг.

    Упаковка:

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной с поливинилиденхлоридным покрытием и алюминиевой фольги. По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °С.

    Срок годности:

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:П N016028/01
    Дата регистрации:2009-09-30
    Дата переоформления:2023-02-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх