Mirolut - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: Просолв (целлюлоза микрокристаллическая и кремния диоксид коллоидный), карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Описание:

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Характеристика препарата:

Действующим веществом препарата Миролют^® является мизопростол, который входит в группу лекарственных средств, называемых утеротонизирующие средства; простагландины. Мизопростол вызывает сокращение мышечной оболочки матки (миометрия) и расширяет шейку матки, что облегчает удаление содержимого полости матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывает слабое стимулирующее действие на мускулатуру желудочно-кишечного тракта.

Фармакотерапевтическая группа:Другие средства, применяемые в гинекологии; утеротонизирующие средства; простогландины

АТХ:

G02AD06 Misoprostol

Показания:

Миролют показан к применению у взрослых и подростков старше 15 лет для прерывания беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Миролют®:

- если у Вас аллергия на мизопростол, на другие препараты простагландинов или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас имеются какие-либо сердечно-сосудистые заболевания (заболевания сердца и/или сосудов);

- заболевания печени и/или почек;

- какое-либо из следующих заболеваний или состояний:

заболевание, при котором повышено внутриглазное давление (глаукома), или
заболевание, проявляющееся приступами одышки, свистящего дыхания (бронхиальная астма), или
повышение артериального давления (артериальная гипертензия);

- проблемы с железами внутренней секреции (эндокринопатии и заболевания эндокринной системы), например, сахарный диабет, нарушение функции надпочечников;

- гормонозависимая опухоль;

- снижено количество красных клеток крови (эритроцитов) и/или гемоглобина (анемия);

- если Вы кормите грудью, обратитесь к врачу, прежде чем принимать препарат Миролют® (см. пункт "Беременность и грудное вскармливание);

- не давайте данный препарат девочкам в возрасте до 15 лет;

- если беременность наступила на фоне применения внутриматочного контрацептива; поскольку его необходимо удалить до приёма первого препарата - мифепристона;

- если у Вас боли внизу живота на фоне задержки менструации и/или мажущие кровянистые выделения из половых путей (это может быть признаком внематочной беременности, когда оплодотворенная яйцеклетка прикрепляется вне матки).

Если любое из приведенных выше состояний относится к Вам, сообщите об этом врачу, прежде чем принимать препарат Миролют^®.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, беременность, перед началом применения врачом.

Беременность

Не принимайте данный препарат, если Вы не уверены, что хотите прервать беременность, так как мизопростол потенциально может вызывать аномалии развития у плода (тератогенное действие). Препарат Миролют® применяется в период беременности только с целью ее прерывания.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью, то после проведения медикаментозного аборта грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней, начиная с момента приёма мифепристона.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона необходимо принять 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют®.

Применение у детей и подростков

Не давайте препарат Миролют® девочкам в возрасте до 15 лет.

Путь и (или) способ введения: таблетки Миролют® принимают только перорально (внутрь).

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

- отёк лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание или глотание (ангионевротический отек).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Миролют®

- боль в нижней части живота;

- головокружение;

- головная боль;

- тошнота, рвота;

- метеоризм;

- диарея;

- вялость;

- "приливы" крови к лицу;

- повышение температуры тела;

- аллергические реакции, например, кожная сыпь, зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефоны: +7 800 550 99 03

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

"Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна" АОЗТ

0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефоны: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

e-mail: vigilance@pharm.am

www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 242-00-29

Факс: +375 (17) 242-00-29

e-mail: rcpl@rceth.by

www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

e-mail: dlomt@pharm.kg

www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Миролют® больше, чем следовало

Данный препарат принимают под наблюдением врача, поэтому маловероятно, что Вы примете больше таблеток, чем следовало. При случайной передозировке возможны сонливость, заторможенность, дрожание (тремор), судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия). Если Вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если Вы забыли принять препарат Миролют®

Если Вы забудете принять препарат Миролют®, то вполне вероятно, что прерывание беременности будет неполным. Если Вы забыли принять таблетки Миролют®, обратитесь к своему врачу или в медицинский центр.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта. Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Особенно важно сообщить врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные препараты:

- антациды, например, магнийсодержащие (для нейтрализации соляной кислоты в желудке и устранения изжоги);

- ацетилсалициловая кислота, диклофенак или ибупрофен (препараты, применяемые для уменьшения боли, жара или воспаления).

Особые указания:

Перед приёмом препарата Миролют® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед прерыванием беременности Вашу кровь проверят на резус-фактор. Если у Вас отрицательный резус, врач посоветует пройти необходимое обычное лечение.

При прерывании беременности на ранних сроках:

- препарат применяют только в сочетании с другим препаратом - мифепристоном, который необходимо принять за 36-48 часов до приёма внутрь таблеток Миролют®;

- после приёма таблеток Миролют® врач в течение 2-3 часов будет наблюдать за Вашим состоянием;

- через 10-14 дней после приёма первого препарата (мифепристона) Вам будет необходимо пройти повторное обследование, чтобы убедиться, что изгнание завершено. Для этого врач сделает Вам ультразвуковое исследование или назначит анализ для определения уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови;

- если окажется, что беременность продолжается или будет подозрение на незавершенный аборт, врач посоветует Вам прервать беременность другим методом (например, провести вакуумаспирацию) для удаления содержимого полости матки, так как мизопростол может провоцировать аномалии развития у плода (см. "Беременность и грудное вскармливание").

- Если Вы не будете следовать этим инструкциям, риски, связанные с данным препаратом, увеличатся.

После приёма мизопростола, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин - весьма продолжительное. В случае массивного кровотечения или в других экстренных случаях, или если у Вас есть какие-либо вопросы, позвоните по телефону или обратитесь в лечебное учреждение, в котором Вам проводили прерывание беременности. Вам не нужно ждать назначенного времени осмотра.

Дети и подростки

Применение препарата у девочек в возрасте до 15 лет противопоказано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Некоторые женщины после приёма препарата могут ощущать головокружение. Если у Вас появились такие ощущения, воздержитесь от вождения транспорта или управления механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мкг.

Упаковка:

По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной / поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств с контролем первого вскрытия, укупоренную крышкой с силикагелем. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 банке или 1, 2, 3, 4 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с листком- вкладышем помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и банке после слов "Годен до" или контурной ячейковой упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004291)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-01-15

Владелец Регистрационного удостоверения:

НИЖФАРМ АО Россия

Производитель:

ОХФК АО Россия

Представительство:

НИЖФАРМ АО Россия

Дата обновления информации: 2024-04-20

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Миролют® (Mirolut)