Naltrexonum + Triamcinolonum - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Опиоиды, их аналоги и антагонисты

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Входит в состав препаратов

Prodetoxon

таблетки д/импл.

Фиделити Капитал ЗАО Россия

АТХ:

V03AB Antidotes

Фармакодинамика:

Налтрексон: конкурентный антагонист опиоидных рецепторов. Блокирует μ-, δ- и κ-рецепторы, поэтому устраняет как анальгезирующее действие наркотических анальгетиков, так и вызываемые ими эйфорию, угнетение дыхания и другие эффекты.

Механизм действия триамцинолона (глюкокортикоид): взаимодействие с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами - образование димеров комплекса глюкокортикоид-глюкокортикоидный рецептор (освобождение рецептора от связей с белками теплового шока 70 и 90 и иммунофилина). Проникновение активированного рецептора в ядро, связывание с глюкокортикоидчувствительными регуляторными элементами ДНК - специфическое влияние на экспрессию генов (активация и подавление). Взаимодействие с другими белковыми факторами транскрипции, в том числе NFκB и AP-1, регулирующими экспрессию многих белков иммунной системы, что приводит к подавлению экспрессии генов, кодирующих некоторые цитокины, коллагеназу и стромелизины.

Фармакокинетика:

Связь налтрексона с белками плазмы слабая. Проходит через плаценту и гематоэнцефалический барьер. Биотрансформация в печени. Элиминация почками (70 % за 72 ч). Период полувыведения64 мин.

Связь с белками плазмы тиамцинолона (4 мг) высокая. Биотрансформация в печени, почках, тканях до неактивных метаболитов. Период полувыведения (4 мг) в плазме - 2-5 ч, в тканях - 18-36 ч, при ингаляционном введении - 88 мин, при интраназальном введении - 4 ч (1-7 ч). Элиминация почками (неактивные метаболиты), ингаляционные формы - почками и с фекалиями.

Показания:

Лечение опиоидной зависимости вне абстинентного синдрома; реабилитация и профилактика рецидивов опиоидной зависимости.

МКБ-10

F11.9 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : unspecified mental and behavioural disorder

F11.8 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : other mental and behavioural disorders

F11.7 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : residual and late-onset psychotic disorder

F11.6 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : amnesic syndrome

F11.5 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : psychotic disorder

F11.3 Mental and behavioural disorders due to use of opioids withdrawal state

F11.2 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : dependence syndrome

F11.1 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : harmful use

F11.0 Mental and behavioural disorders due to use of opioids : acute intoxication

F11 Mental and behavioural disorders due to use of opioids

Z50.3 Drug rehabilitation

Противопоказания

Повышенная чувствительность к блокаторам опиоидных рецепторов (налоксону и препаратам налтрексона) в анамнезе и другим компонентам препарата, в частности триамцинолону; опиоидный абстинентный синдром; отсутствие данных о проведении провокационной пробы с налоксоном, свидетельствующих о выходе из абстинентного синдрома; положительный тест на наличие опиоидов в моче; острый гепатит; печеночная недостаточность; синдром Иценко-Кушинга; системные микозы; глаукома; остеопороз; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет.

С осторожностью:

Почечная недостаточность, сердечная недостаточность, пожилой возраст, детский возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Категория FDA - C.

Применение противопоказано при беременности и кормлении грудью.

Способ применения и дозы:

Подкожная имплантация.

Лечение опиоидной зависимости следует начинать после 7-10-дневного воздержания от употребления опиоидов и препаратов, их содержащих, либо после другого способа опиоидной детоксикации с наличием подтверждения о выходе из абстинентного синдрома: отсутствием опиоидов в моче и отрицательным провокационным тестом с налоксоном.

Подкожную имплантацию предпочтительно производить в подкожно-жировую клетчатку передней брюшной стенки. После инфильтрационной анестезии с соблюдением правил асептики и антисептики в месте, где предполагается размещение имплантата, производится разрез кожи около 1,5 см длиной. Тупым путем (при помощи зажима "Бильрот") создается канал для введения имплантата длиной около 5 см. Шприц-контейнер вводится в канал до достижения его дистального конца. При помощи поршня имплантат выталкивается из контейнера и помещается в подкожно-жировую клетчатку, после чего накладывается 1-2 кожных шва из нерассасывающегося материала. Место шва обрабатывается раствором антисептика, накладывается стерильная наклейка.

В дальнейшем смена наклейки производится через день с обработкой места шва растворами антисептиков. Швы снимают через 7-8 дней после имплантации.

При необходимости возможны повторные имплантации. Длительность лечения и количество повторных имплантаций определяются лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея или запор, боль в животе, нарушение функции печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышение АД, флебит.

Со стороны ЦНС: головная боль, слабость, расстройство сна, тревога, головокружение, снижение настроения, дисфорические реакции.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, кашель, затруднение дыхания.

Со стороны половой системы: возможно - замедление эякуляции, снижение потенции; редко - повышение или понижение либидо.

Дерматологические реакции: покраснение кожи, акне, зуд, местное асептическое воспаление.

Другие: озноб, тремор, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, обострение геморроя.

Передозировка:

Не описана.

Взаимодействие:

При одновременном применении с налтрексоном снижается эффективность агонистов опиоидных рецепторов (противокашлевых средств, анальгетиков). Комбинированное применение с гепатотоксичными препаратами увеличивает риск поражения печени. Возможна повышенная сонливость при одновременном применении с тиоридазином.

Особые указания:

Препарат следует применять в специализированных лечебных учреждениях под наблюдением врача.

Перед применением необходимо исключить печеночную недостаточность, во время лечения следует периодически контролировать уровень трансаминаз.

Во время лечения при необходимости обезболивания по медицинским показаниям (операция, травма) предпочтительно использование неопиоидных анальгетиков. При экстренной анальгезии опиоидными анальгетиками следует проявлять осторожность и назначать опиоиды в повышенной дозе для преодоления антагонизма.

Следует предупредить пациентов, что:

при обращении за медицинской помощью нужно обязательно информировать медицинских работников о лечении препаратом;

при появлении болей в животе, потемнении мочи, пожелтении склер следует обратиться к врачу;

при употреблении героина и других опиоидных наркотиков в малых дозах эффекта от их применения не будет, а дальнейшее увеличение дозы наркотических средств может привести к смертельному исходу в результате остановки дыхания.

Инструкции

Налтрексон + Триамцинолон (Naltrexonum + Triamcinolonum)