Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Натрия йодогиппурат [131I]Натрия йодогиппурат [131I]

Аналогичные препараты:Раскрыть

Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I

раствор в/в

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА АО Россия

Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I

раствор в/в

ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ ФГУП Россия

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения

Состав:

Состав на 1 мл

Активные вещества:	Йод - 131 (в виде натрия йодида[131I])	4,0 - 40,0 МБк
	Натрия о-йодгиппурат	9,0 - 12,0 мг
	(получают путем синтеза из о-йодгиппуровой кислоты)
Вспомогательные вещества:	Спирт бензиловый
	Натрия хлорид
	Вода для инъекций

Описание:

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Радиоизотопное диагностическое средство

АТХ:

V09CX02 Sodium Iodohippurate (131I)

Фармакодинамика:Препарат, введенный внутривенно, быстро выводится из циркулирующей крови почками с периодом полувыведения Т1/2 = 12-14 минут. Содержание натрия о-йодгиппурат, ¹³¹I почках достигает 6-8 % от введенного количества, с периодом полувыведения из них 2-5 минут.

Физико-химические свойства:

Натрия о-йощиппурат, меченный йодом-131, раствор для внутривенного введения - радиофармацевтический препарат, в котором в натриевой соли о-йодгиппуровой кислоты часть атомов стабильного йода замещена на радиоактивный йод- 131. Препарат стерилен и апирогенен.

Изотоп ¹³¹I имеет период полураспада 8,04 суток. При распаде ¹³¹I испускаются фотоны с энергией 364 кэВ (81 %), 284 кэВ (6,1 %), 637 кэВ (7,3 %), фотоны тормозного излучения со средней энергией 30 кэВ (4,0%) и фотоны еще семи энергетических линий распада с суммарной вероятностью не более 2 %. Энергетический вклад β-излучения, конверсионных электронов и электронов Оже в энергетический выход относительно излучения ¹³¹I составляет 33 %. Основной вклад в интенсивность электронного излучения несут β-электроны со энергией 191 кэВ с вероятностью 89 %, конверсионные электроны с энергией 46 кэВ с вероятностью 3,6 % и 330 кэВ с вероятностью 1,5 %.

Фармакокинетика:По данным скорости выведения препарата из организма, величинам и временным характеристикам накопления и выведения препарата почками определяют их функциональное состояние.

Показания:

Препарат используют у взрослых для диагностики функционального состояния почек при различных заболеваниях.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату.
Беременность. Период лактации.
Общеклинические показания к проведению радионуклидных исследований, лейкопения.

Способ применения и дозы:

Оценка функционального состояния почек производится по:

данным ренографии;
данным динамической сцинтиграфии.

Препарат вводят внутривенно в количестве 0,7-1,0 МБк при ренографии и 9-13 МБк при сцинтиграфии.

При проведении ренографии два сцинтилляционных детектора излучения устанавливают на область почек, третий - на область сердца. Рено-графические и динамические сцинтиграфические исследования проводят в течение 15-20 мин после введения больному препарата. По данным ренограмм и сцинтиграм делают заключение о функции каждой почки раздельно. По времени очищения крови от натрия о-йодгиппурата, ¹³¹I судят о суммарной выделительной функции обеих почек.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата "Натрия о-йодгиппурата, ¹³¹I"

ОРГАНЫ И СИСТЕМЫ	Поглощенная доза, мГр/МБк
Мочевой пузырь	0,9
Нижний отдел толстой кишки	0,02
Почки	0,03
Яичники	0,02
Яички	0,01
Матка	0,04
Все тело (эффективная доза мЗв/МБк))	0,05

Побочные эффекты:

Возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка:Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

Взаимодействие:В используемых дозировках взаимодействие с другими препаратами не отмечается.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010). Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) и Методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ-2.6.1.1892-04).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного введения.

Упаковка:

В герметически укупоренных флаконах емкостью 15 мл порциями по 20, 40, 80, 200 МБк на установленную дату поставки.

Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в упаковочный комплект транспортный для радиоактивных веществ.

Условия хранения:

В соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99/2010) и Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99/2009) в защищенном от света месте при температуре от 2 до 10° С.

Срок годности:20 суток с даты изготовления.

Условия отпуска из аптек:Для стационаров

Регистрационный номер:Р N001932/01

Дата регистрации:2009-07-16

Дата переоформления:2019-04-16

Владелец Регистрационного удостоверения:

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА АО Россия

Производитель:

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО Россия

Представительство:

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА ОАО Россия

Дата обновления информации: 2023-07-06

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Натрия о-йодгиппурат, 131-I (Sodium o-Iodohippurate, isotope 131-I)