Natrii iodidum [125I] - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Другие диагностические средства

Входит в состав препаратов

Sodium iodide, 123-I

раствор внутрь

РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА НПО ГУП Россия

Sodium iodide, 123-I isotonic

раствор внутрь; в/в

ФГУП ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЦЕНТР ПО ПРОЕКТИРОВАНИЮ И РАЗВИТИЮ ОБЪЕКТОВ ЯДЕРНОЙ МЕДИЦИНЫ ФМБА РОССИИ Россия

Sodium iodide, 131-I, in isotonic solution

раствор в/в

НИФХИ ИМ Л Я КАРПОВА АО Россия

Фармакодинамика:

Радиоактивный йод (¹²³I: период полураспада 13,2 ч; константа распада 0,0533 ч^-1; вид распада - захват электрона; испускаемое излучение: γ-излучение с энергией 159 кЭв; среднее число эмиссий/распад - 0,83) избирательно захватывается щитовидной железой, с той же интенсивностью, что и стабильный йод, для синтеза тиреоидных гормонов. Таким образом, становится возможным оценить количественно и визуализировать анатомическое распределение йода в тканях железы. Натрия [¹²³I] йодид также накапливается в функционирующих узлах папиллярного, фолликулярного и смешанного (папиллярно-фолликулярного) рака и в метастазах, хотя и в меньшей степени, нежели в нормальной ткани щитовидной железы. Физические характеристики излучения ¹²³I позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображение щитовидной железы более высокого качества, чем при применении изотопа ¹³¹I.

Фармакокинетика:

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта высокая. Селективно концентрируется и связывается с тирозиловыми остатками тиреоглобулина в щитовидной железе; также накапливается, но в свободном состоянии, в хориоидальном сплетении, в слизистой оболочке желудка, слюнных железах, слизистой оболочке полости носа, лактирующих молочных железах; оставшаяся часть распеделяется во внеклеточной жидкости. Кинетика поглощения ¹²³I щитовидной железой (относительно введенного количества) в среднем через 2 ч - 14%, через 4 ч - 19%, через 24 ч - 27%. У эутиреоидных пациентов 5-30% введенной дозы концентрируется в щитовидной железе в течение 24 ч, эффективный период полувыведения 13 ч; оставшаяся часть распределяется в межклеточной жидкости с эффективным период полувыведения 8 ч. Пиреод полувыведения тиреоидного депо 80 дней (при эутиреозе), 5-40 дней (при гипертиреозе). Выводится преимущественно почками (50-75% введенной дозы у эутиреоидных пациентов при нормальном функциональном состоянии почек в течение 48 ч), с фекалиями и слюной (менее 2% введенной дозы).

Дозиметрические сведения (по данным Международной комиссии по радиационной безопасности, публикация 53; поглощенные дозы рассчитаны после внутривенного введения; при приеме внутрь имеется дополнительное облучение желудка вследствие наличия радиоактивного йода в секрете желудка и слюнных желез; при среднем периоде полувыведения пребывания в желудке поглощенная доза для его стенки повышается на ~40% для ¹²³I, в то время как доза для других тканей и органов снижается на ~3% для ¹²³I; концентрации ¹²⁴I и ¹²⁵I в препаратах ¹²³I могут варьировать в зависимости от способа получения, кроме того, соотношение изотопов изменяется со временем; даже при полностью подавленной функции щитовидной железы ею поглощается 0,5-2% дозы, в этих условиях эффективная доза для взрослого составляет 0,016-0,025 мЗв [МБк] или 0,059-0,092 мЗв/мКи) представлены ниже (табл. 1, 2).

Показания:

Сканирование и сцинтиграфия щитовидной железы (оценка функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики дистиреозов и др. заболеваний щитовидной железы у взрослых

МКБ-10

Противопоказания

· Индивидуальная непереносимость

· Беременность и период грудного вскармливания

· Одновременный прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов

· Возраст до 18 лет

С осторожностью:нет данных

Беременность и лактация:

Рекомендации FDA категории С. Необходимо исключить вероятность беременности у женщин репродуктивного возраста. При исследовании беременных следует соотносить риск и пользу и максимально снизить лучевую нагрузку. Не рекомендован к использованию в период грулного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь или в/в, дозировка подбирается индивидуально. Перед использованием препарат доводится до нужной активности методом разведения.

Побочные эффекты:

· Тошнота и рвота

· Головная боль

· Кожа: кожный зуд, кожные высыпания, аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Амиодарон, антитиреоидные средства (производные тиоамида или ароматические соединения), бензодиазепины, йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, глюкокортикоиды, зобогенные продукты (например, капуста, репа), йодсодержащие продукты питания, йодсодержащие средства, бромиды, содержащие следы йода, йод, моновалентные анионы (например, перхлорат, тиоцианат), производные пиразолона (например, фенилбутазон), салицилаты, йодированная поваренная соль (в больших количествах), тиопентал натрия, тиреоблокирующие средства (например, концентрированный раствор йода, калия йодид, калия перхлорат), тиреоидные гормоны (натуральные или синтетические) - возможно уменьшение накопления ¹²³I. Рекомендуется отмена этих средств за следующий период времени до введения натрия [¹²³I] йодида: несколько месяцев для амиодарона, 1 нед для глюкокортикоидов, 4 нед для бензодиазепинов, 2-4 нед для внутрисосудистого введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, не менее 4 нед для рентгеноконтрастных средств для холецистографии, 2-4 нед для йодсодержащих средств (витаминов, отхаркивающих, противокашлевых средств и средств для местного применения), 1-2 нед для производных пиразолона, 1 нед для тиопентала натрия, 4-6 нед для препаратов тироксина, 2-3 нед для препаратов трийодтиронина.

Антитиреоидные средства - может развиться эффект отдачи при внезапной отмене антитиреоидных средств с очень высоким поглощением йода щитовидной железой в течение первых 5 дней. Рекомендуется отмена антитиреоидных средств за 1 нед до введения натрия [¹²³I] йодида. Для исследований раннего поглощения (15-30 мин) с целью обнаружения йодида (не распределения в органе) терапию тиоамидными средствами прерывать не требуется.

Салицилаты (при длительном применении) могут угнетать функции щитовидной железы. Следует отменить их за 1-2 нед до введения натрия [¹²³I] йодида. Может развиться эффект отдачи после отмены салицилатов с повышением поглощения йода щитовидной железой в течение 3-10 дней.

Особые указания:

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью ¹²³I проводится не ранее, чем через 1 мес после прекращения поступления в организм веществ и ЛС, содержащих йод или влияющих на йод накапливающую функцию щитовидной железы. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие и йодированные продукты, рентгеноконтрастные средства, йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, трийодтиронин, тироксин, тиреоидин, 6-метилтиоурацил и другие аналогичные антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Инструкции

Натрия йодид [123I] (Natrii iodidum [125I])