Неовастэт (Neovastat)

Перерегистрация
"Торговый препарат
находится на стадии
перерегистрации в РФ"
Аналогичные препараты:Раскрыть
Лекарственная форма:  экстракт для приема внутрь [жидкий]
Состав:

Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, с молекулярной массой менее 500 кДа.

Экстракт хрящевой ткани стандартизован по содержанию сухого остатка, который должен составлять не менее 10,0 мг/мл и не более 20,0 мг/мл.

Описание:

Бесцветная или слегка желтоватая или розоватая, полупрозрачная жидкость с легким запахом рыбы. Допускается наличие небольшого количества частиц.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевое средство
АТХ:  

L01XX   Other Antineoplastic Agents

Фармакодинамика:

Препарат Неовастэт представляет собой замороженный жидкий экстракт, полученный из хрящевой ткани спинного хребта акулы вида Mustelus Schmitti (узконосая кунья акула) из семейства Triakidae (куньи акулы) и содержащий комплекс биологически активных веществ, подавляющих рост сосудов в опухоли.

In vitro Неовастэт ингибирует пролиферацию эндотелиальных клеток, но в то же время препарат не оказывает значительного воздействия на пролиферацию мышечных клеток человека, фибробласт кожи или некоторых линий опухолевых клеток.

Исследования подтвердили, что Неовастэт - антиангиогенный препарат, оказывающий свое действие при приеме внутрь.

Всестороннее изучение антиангиогенной активности Неовастэта показало, что данный препарат обладает по крайней мере 3 механизмами воздействия:

- блокирует процесс прорастания сосудов в опухоли, ингибируя активность фактора роста эндотелия сосудов (VEGF);

- снижает способность опухолевых клеток к метастазированию, подавляя активность их ферментов - матриксных металлопротеиназ (ММР-2);

- индуцирует апоптоз (физиологическую гибель) клеток сосудов в опухоли, что приводит к нарушению питания и к апоптозу злокачественных клеток.

Препарат имеет низкий профиль токсичности у различных видов животных.

В условиях клинических исследований у больных, получавших препарат в дозах до 240 мл/день (что соответствует примерно 58 мг/кг/день у больного весом 70 кг), серьезные нежелательные реакции зарегистрированы не были.

Фармакокинетика:

Не исследована.

Поскольку в настоящее время не существует количественных методов определения препарата в жидкостях организма, то и данные по его всасыванию, распределению, метаболизму и выведению получить невозможно (как в доклинических, так и в клинических исследованиях). Однако противоопухолевая и антиметастатическая активность препарата при его введении животным внутрь через зонд косвенно свидетельствуют о его биодоступности при данном способе применения.

Показания:Почечноклеточный рак, немелкоклеточный рак легких (в составе комплексной терапии).
Противопоказания:

- Индивидуальная непереносимость препарата;

- известные аллергические реакции и/или повышенная чувствительность к рыбе или к морепродуктам;

- планируемое или перенесенное оперативное вмешательство (3 недели до и 3 недели после хирургической операции);

- перенесенный инфаркт миокарда или инсульт в течение 6 месяцев;

- возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы:

Препарат применяется внутрь на голодный желудок за 30 мин до или через 2 ч после приема пищи.

Суточная доза: 30 мл 3 раза в день. При неэффективности препарата доза может быть увеличена до 240 мл в день.

Рекомендуемый курс терапии: лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется его эффективность или до появления симптомов прогрессирования заболевания.

Разморозить содержимое флакона при комнатной температуре.

Флакон встряхнуть, откупорить и полностью выпить его содержимое.

Не использовать флаконы с нарушенной герметизацией!

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, диспепсия, рвота, диарея, анорексия, запор, искажение вкусовых ощущений, артралгия и увеличение или снижение массы тела

Передозировка:

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

С учетом механизма действия и химической природы препарата Неовастэт развитие клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами маловероятно.

Неовастэт не оказывает влияния на эффективность других лекарственных средств и может применяться совместно с различными видами химиотерапии и радиотерапии.

Особые указания:

Лечение препаратом Неовастэт необходимо проводить под наблюдением врача-онколога.

Во время терапии препаратом Неовастэт необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Неовастэт у детей не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено отрицательного влияния Неовастэта на способность к вождению автомобиля и работу с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Экстракт для приема внутрь [жидкий].
Упаковка:

По 30,0 мл во флакон из полимерного материала, закрытый навинчивающейся крышкой из полимерного материала, частично запаянной в полимерную пленку. На пленку наносятся надпись "SEALED FOR YOUR PROTECTION" на нескольких европейских языках.

По 30 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. Каждую картонную коробку помещают в индивидуальную обертку из тонкого картона и покрывают полимерной пленкой.

Условия хранения:

В замороженном состоянии при температуре от минус 10 до минус 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года в оригинальной упаковке.

После первого вскрытия флакона - не более 24 ч при температуре не выше 4 °С.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-001802
Дата регистрации:2012-08-16
Дата окончания действия:2017-08-16
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Дата обновления информации:  2021-11-21
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх