Nexavar - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, с одной стороны таблетки выдавлен логотип компании, с другой стороны - «200».

Характеристика препарата:

Препарат Нексавар® содержит действующее вещество сорафениб, он относится к группе препаратов под названием «противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы».

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевый препарат, ингибитор протеинкиназы

АТХ:

L01EX02 Sorafenib

Механизм действия:

Принцип работы препарата заключается в замедлении роста раковых клеток и перекрытии кровоснабжения, которое поддерживает рост раковых клеток.

Если у Вас есть какие-либо вопросы о механизме действия препарата Нексавар® или о том, почему Вам был назначен данный препарат, пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу.

Показания:

Препарат Нексавар® показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения:

рака почек (метастатического почечно-клеточного рака);

рака печени (печеночно-клеточного рака);

рака щитовидной железы (местно-распространенного или метастатического дифференцированного рака щитовидной железы, резистентного к радиоактивному йоду).

Противопоказания:

Не принимайте препарат Нексавар®:

- если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) на сорафениб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы беременны или кормите грудью.

С осторожностью:

Применяйте препарат Нексавар® с осторожностью:

- если у Вас возникли проблемы с кожей. Препарат Нексавар® может вызывать сыпь и кожные реакции, особенно на руках и ногах. Кожные изменения обычно появляются в течение первых шести недель лечения сорафенибом. Если Вы заметили какие-либо изменения, обязательно обратитесь к лечащему врачу, чтобы он предложил лечение. Ваш врач может порекомендовать лечение кожи и/или изменить дозу препарата. Если изменения кожных покровов не проходят, Ваш лечащий врач может прекратить лечение препаратом Нексавар®.

- если у Вас повышенное артериальное давление. Препарат Нексавар® может повышать артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше артериальное давление и может назначить Вам препарат для снижения артериального давления.

- если у Вас есть проблемы со свертываемостью крови или Вы принимаете варфарин. Лечение препаратом Нексавар® может привести к более высокому риску развития кровотечений. Если Вы принимаете варфарин или препарат, разжижающий кровь для предотвращения образования тромбов, может возникнуть больший риск развития кровотечений.

- если Вам предстоит хирургическое вмешательство или если Вы недавно перенесли хирургическое вмешательство. Препарат Нексавар® может повлиять на заживление ран. Обычно прием препарата Нексавар® отменяют, если предстоит хирургическое вмешательство. Ваш лечащий врач решит, когда снова начинать прием препарата Нексавар®.

- если Вы испытываете боль в груди или у Вас есть какие-либо проблемы с сердцем. Ваш лечащий врач может принять решение о временном или окончательном прекращении лечения.

- если у Вас есть аномалия сердечного ритма, известная как удлиненный интервал QT. Препарат Нексавар^® может повлиять на сердечный ритм.

- во время лечения могут образоваться участки повреждения стенок кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта) (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае Ваш лечащий врач прервет лечение.

- если у Вас тяжелые заболевания печени. При приеме данного лекарственного препарата у Вас могут возникнуть более серьезные нежелательные реакции.

- если Вы также принимаете иринотекан, капецитабин или доцетаксел, которые применяются при лечении рака, препарат Нексавар® может усилить действие и, в частности, нежелательные реакции этих противоопухолевых препаратов.

- если Вы принимаете неомицин внутрь, который является антибиотиком, действие препарата Нексавар® может снизиться.

- если у Вас сниженная почечная функция. Ваш лечащий врач будет контролировать баланс жидкости и электролитов.

- если у Вас рак щитовидной железы, Ваш лечащий врач будет контролировать уровень кальция и гормонов щитовидной железы в крови.

Перед приемом препарата Нексавар® сообщите своему лечащему врачу, если какое-либо из этих состояний наблюдается у Вас. Возможно, Вам потребуется лечение вышеперечисленных заболеваний и проведение дополнительных анализов. См. также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы подозреваете, что беременны, можете быть беременны или планируете забеременеть, поскольку препарат Нексавар® противопоказан при беременности. Ваш лечащий врач обсудит с вами потенциальные риски приема препарата Нексавар® во время беременности.

Если есть вероятность наступления беременности, Вам следует использовать эффективные средства контрацепции во время лечения и в течение как минимум двух недель после его завершения.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью во время лечения препаратом Нексавар®, так как этот препарат может помешать росту и развитию Вашего ребенка.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью.

Фертильность:

Препарат Нексавар® может снижать фертильность (способность к зачатию) как у мужчин, так и у женщин. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем начать прием препарата Нексавар®.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата Нексавар® для взрослых составляет 2 таблетки по 200 мг два раза в день.

Это соответствует суточной дозе: четыре таблетки или 800 мг препарата Нексавар® в день.

Таблетки препарата Нексавар® проглатывают, запивая стаканом воды, в промежутках между приемами пищи или вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Не принимайте препарат Нексавар® с пищей с высоким содержанием жиров, так как это может снизить его эффективность. Если Вы собираетесь перекусить жирной пищей, принимайте таблетки по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Важно принимать препарат Нексавар® каждый день примерно в одно и то же время, чтобы в кровотоке находилось его постоянное количество.

Обычно лечение препаратом Нексавар® продолжается, пока он эффективен и не вызывает неприемлемых нежелательных реакций.

Если Вы забыли принять препарат Нексавар®

Если Вы пропустили один из приемов препарата, примите рекомендуемую дозу, как только вспомните о ней, но в течение того же дня. Если прием пропущенной дозы почти совпадает со временем приема следующей дозы, не принимайте пропущенную дозу и продолжайте регулярный прием препарата в соответствии с рекомендованным режимом. Не принимайте двойную дозу препарата Нексавар®, чтобы компенсировать пропущенную в предыдущий день дозу препарата. Сообщите лечащему врачу о любом пропущенном приеме рекомендуемой дозы.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Нексавар® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Если у вас обнаружится один из нижеприведенных симптомов, Вам необходимо обратиться к лечащему врачу:

Очень частые нежелательные реакции

(могут возникать у более чем 1 человека из 10)

- диарея

- тошнота

- утомляемость

- боль (включая боль во рту, боль в животе, головную боль, боль в костях, боль, вызванную опухолью)

- выпадение волос (алопеция)

- покрасневшая или болезненная кожа на ладонях или подошвах стоп (кожная реакция рук и ног)

- зуд или сыпь

- рвота

- кровотечение (включая кровоизлияние в мозг, кишечник и дыхательные пути)

- высокое артериальное давление или повышение артериального давления (гипертония)

- инфекция

- потеря аппетита (анорексия)

- запор

- боль в суставах (артралгия)

- высокая температура

- потеря массы тела

- сухая кожа

Частые нежелательные реакции

(могут возникать не более чем у 1 человека из 10)

- гриппоподобный синдром

- расстройство желудка (диспепсия)

- затруднение глотания (дисфагия)

- воспаленный или сухой рот, болезненный язык (стоматит и воспаление слизистой оболочки)

- низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия)

- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия)

- низкий уровень сахара в крови (гипогликемия)

- мышечная боль (миалгия)

- нарушение чувствительности в пальцах рук и ног, включая покалывание или онемение (периферическая сенсорная нейропатия)

- депрессия

- проблемы с эрекцией (эректильная дисфункция)

- измененный голос (дисфония)

- угревая сыпь

- воспаленная, сухая или шелушащаяся кожа (дерматит, шелушение кожи)

- сердечная недостаточность

- сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди

- звон в ушах (тиннитус)

- почечная недостаточность

- аномально высокий уровень белка в моче (протеинурия)

- общая слабость или упадок сил (астения)

- низкий уровень лейкоцитов (лейкопения и нейтропения)

- низкий уровень эритроцитов (анемия)

- низкий уровень тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)

- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит)

- недостаточная активность щитовидной железы (гипотиреоз)

- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)

- искажение вкусовых ощущений (дисгевзия)

- покраснение лица и часто других участков кожи (приливы)

- насморк(ринорея)

- изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)

- рак кожи (кератоакантомный / плоскоклеточный рак кожи)

- утолщение внешнего слоя кожи (гиперкератоз)

- внезапное непроизвольное сокращение мышцы (мышечные спазмы)

Нечастые нежелательные реакции

(могут возникать не более чем у 1 человека из 100)

- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит)

- боль в желудке (животе), вызванная воспалением поджелудочной железы (панкреатит), желчного пузыря и/или желчных протоков

- пожелтение кожи или глаз (желтуха), вызванное высоким уровнем желчных пигментов (гипербилирубинемия)

- аллергические реакции (включая кожные реакции и крапивницу)

- обезвоживание

- увеличение грудной железы (гинекомастия)

- затрудненное дыхание (заболевание легких)

- экзема

- повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз)

- множественные кожные высыпания (мультиформная эритема)

- показатели давления выше верхней границы нормы

- участки повреждения стенок кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта)

- обратимый отек задней части мозга, вызывающий головную боль, измененное сознание, припадки и визуальные симптомы, включая потерю зрения (обратимая задняя лейкоэнцефалопатия)

- внезапная сильная аллергическая реакция (анафилактическая реакция)

Редкие нежелательные реакции

(могут возникать не более чему 1 человека из 1000)

- аллергическая реакция, сопровождаемая отеком кожи (например, лица, языка), которая может вызвать затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек)

- нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT)

- воспаление печени, которое может привести к тошноте, рвоте, боли в животе и желтухе (лекарственный гепатит)

- сыпь, напоминающая солнечный ожог, которая может появиться на коже, ранее подвергавшейся лучевой терапии и может быть тяжелой (лучевой дерматит)

- серьезные кожные реакции и/или реакции слизистых оболочек, которые могут включать болезненные волдыри и лихорадку, включая обширное отслоение кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

- разрушение мышечной ткани, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз)

- повреждение почек, вызывающее выделение большого количества белка (нефротический синдром)

- воспаление сосудов кожи, которое может вызвать сыпь (лейкоцитокластический васкулит)

Частота неизвестна

(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- нарушение функции мозга, которое может вызвать, например, сонливость, поведенческие изменения или спутанность сознания (энцефалопатия)

- увеличение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризмы и рассечения артерий)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (контактная информация приведена в разделе 6 листка-вкладыша). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Передозировка:Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если Вы (или кто-либо другой) приняли дозу, превышающую назначенную. Прием слишком большого количества таблеток препарата Нексавар® может вызывать нежелательные реакции с большей вероятностью или в более серьезной форме, особенно диарею и кожные реакции. Лечащий врач может рекомендовать Вам прекратить прием препарата Нексавар®.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта, или даже такие безрецептурные препараты, как витамины или биологически активные добавки.

Некоторые препараты при одновременном применении с препаратом Нексавар® могут влиять на механизм действия препарата Нексавар®, или препарат Нексавар® может влиять на механизм действия других препаратов и вызывать серьезные нежелательные реакции. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- рифампицин или неомицин перорально, антибиотики

- препараты, содержащие зверобой продырявленный, - препараты растительного происхождения для лечения депрессии

- фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал - препараты, применяемые для лечения эпилепсии и других заболеваний

- дексаметазон - кортикостероид, применяемый при различных заболеваниях

- варфарин или антикоагулянт, применяемый для предотвращения образования тромбов

- доксорубицин, доцетаксел, паклитаксел, карбоплатин и иринотекан, которые являются иными видами противоопухолевой терапии

- дигоксин, средство для лечения сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести.

Особые указания:

Перед приемом препарата Нексавар® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Нексавар® у детей в возрасте до 18 лет не установлены).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет доказательств того, что препарат Нексавар® влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Упаковка:Препарат выпускается по 28 таблеток в ПП/АЛ блистер. По 1, 2 или 4 блистера вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, имеющую контроль первого вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию или с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(000319)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2021-07-22

Дата окончания действия:2026-07-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

BAYER AG Германия

Производитель:

BAYER AG Германия

Представительство:

BAYER AG Германия

Дата обновления информации: 2023-04-07

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Нексавар® (Nexavar)