Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций, прекратите прием препарата и немедленно сообщите о них врачу.
- Нарушения со стороны нервной системы, проявляющиеся потерей сознания, головной болью, головокружением (внутричерепное кровоизлияние, ишемический инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, инфаркт мозга, острое нарушение мозгового кровообращения, отек мозга).
- Нарушения со стороны сердца, проявляющиеся болью в груди, потерей сознания, нарушениями сердечного ритма (атриовентрикулярная блокада, трепетание предсердий и желудочков, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда).
- Нарушения со стороны сосудов, проявляющиеся повышением артериального давления, головной болью, потерей сознания (гипертонический криз, геморрагический шок).
- Нарушения со стороны дыхательной системы, проявляющиеся слабостью, кашлем, хрипами, спутанностью сознания (отек легких).
- Желудочно-кишечные нарушения, проявляющиеся кровотечением (желудочно-кишечное кровотечение, мелена, перфорация желудочно-кишечной язвы, ретроперитонеальное кровоизлияние, рвота с кровью, ректальное кровотечение).
Прочие нежелательные реакции
Очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10):
- недостаток тромбоцитов (тромбоцитопения), нейтрофилов (нейтропения), эритроцитов (анемия) в крови;
- снижение уровня фосфатов в крови (гипофосфатемия);
- головная боль;
- тошнота, запор, диарея, рвота, боль в верхней части живота;
- увеличение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- кожная сыпь, кожный зуд, выпадение волос (алопеция), сухость кожи;
- боль или дискомфорт в мышцах или суставах, скованность (признаки миалгии или артралгии);
- повышенная утомляемость;
Часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10):
- воспаление волосяных фолликул (фолликулит);
- першение в горле, насморк, заложенность носа, осиплость голоса (признаки инфекции верхних дыхательных путей);
- папиллома кожи;
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- повышение числа эозинофилов в крови (эозинофилия);
- резкий рост температуры тела до 38 °C и более, мелкий тремор, учащение сердечного ритма, снижение артериального давления, потоотделение (может быть признаками фебрильной нейтропении);
- сокращение количества красных и белых кровяных телец (панцитопения);
- снижение уровня лимфоцитов в крови (лимфопения);
- снижение аппетита;
- недостаток или избыток солей и воды в организме (нарушения водно-электролитного баланса);
- высокое содержания сахара в крови (гипергликемия), сахарный диабет;
- повышенный уровень холестерина (гиперхолестеринемия), липидов и/или липопротеинов (гиперлипидемия), триглицеридов (гипертриглицеридемия) в крови;
- депрессия, бессонница, тревожность;
- головокружение;
- ощущение вращения (вертиго);
- поражение одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия);
- онемение (гипестезия);
- спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания, мурашек (парестезия);
- внутриглазное кровоизлияние, припухлость вокруг глаз (периорбитальный отек), воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит), зуд в глазах;
- жжение и резь, ощущение песка в глазах, слезотечение, светофобия, быстрое утомление при зрительной работе, непереносимость сухого и пыльного воздуха (синдром «сухого» глаза);
- нарушение регулярности или частоты нормального сердечного ритма (аритмия, стенокардия, экстрасистолия, тахикардия, брадикардия, фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения);
- повышение артериального давления, «приливы» крови;
- одышка в покое и при физической нагрузке, носовое кровотечение, кашель, нарушение голоса по тембру, силе или высоте (дисфония);
- дискомфорт в области живота, вздутие живота, расстройство желудка (диспепсия), избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм);
- искажение чувства вкуса (дисгевзия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
- нарушение функции печени;
- покраснение кожи (эритема), повышенное потоотделение в ночное время, экзема (заболевание, сопровождающееся зудом), крапивница, воспаление кожи (дерматит), подкожное кровоизлияние, угри (акне);
- мышечные спазмы, боль в костях, боль в конечностях, боль в подвздошной области, костно-мышечная боль (в том числе костно-мышечная боль в грудной клетке), боль в спине, боль в шее, боль в боку;
- учащение мочеиспускание (поллакиурия);
- физическая и нервно-психическая слабость (астения);
- задержка жидкости и отеки;
- повышение температуры тела;
- боль в груди (включая некардиогенную боль), дискомфорт в груди, общее недомогание;
- уменьшение или увеличение массы тела;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- пневмония, бронхит, инфекции мочевыводящих путей, герпетическая инфекция, кандидоз (включая кандидоз ротовой полости), воспаление пищеварительной системы (гастроэнтерит);
- гипертиреоз (избыток гормонов щитовидной железы), гипотиреоз (недостаток гормонов щитовидной железы);
- подагра (патология суставов, вызванная отложениями соли мочевой кислоты);
- обезвоживание (дегидратация);
- повышение аппетита, нарушение обмена липидов и липопротеидов (дислипидемия);
- приступы тяжелой односторонней пульсирующей головной боли (мигрень);
- потеря сознания, в том числе синкопе (приступ внезапной кратковременной (обычно до 1-2 минут) потери сознания с резким снижением мышечного тонуса);
- дрожь в различных частях тела (тремор);
- нарушения концентрации внимания;
- гиперестезия (ненормальное повышение чувствительности к раздражителям чувств);
- ухудшение зрения, затуманивание зрения, снижение остроты зрения, отек век, появление в поле зрения движущихся точек, пятен, фигур, молний (фотопсия), покраснения (склер, конъюнктивы, глазного яблока), раздражение глаз, кровоизлияние в конъюнктиву;
- ишемическая болезнь сердца, появление шумов в сердце, скопление жидкости в полости перикарда (перикардиальный выпот), синюшная окраска кожных покровов и слизистых оболочек (цианоз);
- окклюзия периферических артерий (перекрытие кровотока периферических артерий), перемежающаяся хромота, стеноз артерий (сужение просвета сосудов) конечностей, артериосклероз (артерии утолщаются и становятся жесткими, что препятствует транспортировке крови и питательных веществ к мозгу);
- скопление жидкости в плевральной полости (плевральный выпот), хронические заболевания лёгочной ткани (интерстициальные заболевания легких), плевральная боль, воспаление плевры, то есть серозной оболочки, которая окружает лёгкие (плеврит);
- боль в области глотки и/или гортани, раздражение слизистой оболочки глотки;
- изъязвление слизистой оболочки полости рта, гастроэзофагеальный рефлюкс (заброс в пищевод содержимого желудка), стоматит (воспаление полости рта и губ), боль в пищеводе, сухость во рту, гастрит (воспаление желудка), повышение чувствительности зубной эмали;
- воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи и слизистых оболочек в различные оттенки желтого цвета (желтуха), токсическое поражение печени;
- покраснения и шелушение кожных покровов (эксфолиативная сыпь), припухлость лица, лекарственная сыпь, болезненность кожи, кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку (экхимозы);
- скованность, мышечная слабость, отечность суставов;
- нарушения мочеиспускания (дизурия, императивные позывы к мочеиспусканию, никтурия);
- боль в грудной железе, увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия), эректильная дисфункция;
- отек лица, гравитационные отеки, гриппоподобный синдром, озноб, ощущение изменения температуры тела (чередование «ощущения жара» и «ощущения холода»);
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- сепсис, подкожный абсцесс, абсцесс перианальной области;
- реактивация вируса гепатита В;
- фурункул, микоз (грибковое поражение) гладкой кожи стоп;
- папиллома слизистой оболочки полости рта, парапротеинемия (появление в крови аномальных и неполноценных белковых тел);
- повышение тромбоцитов и лейкоцитов в крови (тромбоцитемия, лейкоцитоз);
- повышение функции паращитовидных желез (вторичный гиперпаратиреоз), воспаление щитовидной железы (тиреоидит);
- повышенное содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), снижение уровня сахара в крови (гипогликемия);
- дезориентация, спутанность сознания, потеря памяти (амнезия), глубокое состояние беспокойства или неудовлетворенности (дисфория);
- стеноз базилярной артерии;
- неврит зрительного нерва, заторможенность, неприятное чувство осязания (дизестезия), непреодолимое желание пошевелить ногами, чтобы избавиться от неприятных ощущений в них (синдром «беспокойных» ног);
- отек диска зрительного нерва, двойное зрение (диплопия), светобоязнь, припухлость век, воспаление век (блефарит), боль в глазу, расщепление слоев сетчатки глаза (хориоретинопатия), аллергический конъюнктивит, заболевания слизистой оболочки глаза;
- снижение остроты слуха, боль в ушах, шум в ушах;
- нарушения функции желудочков, воспаление серозной оболочки сердца (перикардит), снижение фракции выброса, диастолическая дисфункция, блокада левой ножки пучка Гиса;
- снижение артериального давления, тромбоз, сужение просвета сосудов (стеноз) периферических артерий;
- повышенное кровяное давление в артериях легких (легочная гипертензия), хрипы, боль во рту и глотке;
- язва желудка, поражение слизистой оболочки пищевода (язвенный эзофагит);
- частичная кишечная непроходимость, одновременное воспаление тонкой и толстой кишки (энтероколит), геморрой, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы;
- воспаление десен (гингивит);
- застой желчи (холестаз), увеличение печени (гепатомегалия);
- псориаз, многоформная эритема, узловатая эритема, язва кожи, синдром ладонноподошвенной эритродизестезии, петехии (маленькие красные пятна), фоточувствительность, волдыри, киста кожи, гиперплазия сальных желез, атрофия кожи, изменение цвета кожи, шелушение кожи, гиперпигментация кожи, гипертрофия кожи, гиперкератоз (утолщение верхнего слоя кожи);
- воспаление суставов (артрит);
- почечная недостаточность, кровь в моче (гематурия), недержание мочи, хроматурия (изменение цвета мочи);
- уплотнение грудных желез, меноррагия (обильные длительные кровянистые выделения из половых путей), набухание сосков;
- локальный отек;
Лабораторные данные (результаты анализов)
Очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10):
- повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение активности липазы крови, увеличение концентрации холестерина липопротеинов (в том числе, липопротеинов высокой и низкой плотности), увеличение концентрации общего холестерина, увеличение концентрации триглицеридов крови.
Часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10):
- уменьшение концентрации гемоглобина, увеличение активности амилазы, гамма- глутамилтрансферазы, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, увеличение концентрации инсулина в плазме крови, уменьшение концентрации глобулинов.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- увеличение активности лактатдегидрогеназы, увеличение концентрации мочевины в плазме крови.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- увеличение концентрации тропонинов в плазме крови, концентрации неконъюгированного билирубина, уменьшение концентрации инсулина и С-пептида крови, увеличение концентрации паратгормона в плазме крови.
Если у Вас возникли вышеперечисленные нежелательные реакции или появились какие- либо иные реакции, неописанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата:
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru