Нимесулид-Эдвансд (Nimesulid-Edvansd)

ЕАЭС
Евразийский экономический союз
Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aginim
    гель наружно
  • Aginim
    гель наружно
  • Actasulid
    внутрь
  • Ameolin
    таблетки внутрь
  • Aponil®
    таблетки внутрь
  • Aulin
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Aulin
    гранулы внутрь
  • Cokstral
    таблетки
  • Mialice®
    гель наружно
  • Nise®
    таблетки внутрь
  • Nise®
    гель наружно
  • Nise®
    таблетки внутрь
  • Nise®
    гранулы внутрь
  • Nise®
    гранулы внутрь
  • Nise®
    спрей наружно
  • Nice®
    суспензия внутрь
  • Nise®
    гель наружно
  • Nise
    спрей наружно
  • Nise
    гранулы внутрь
  • Nise
    таблетки внутрь
  • Nise Activgel
    гель наружно
  • Nise® Activgel
    гель наружно
  • Neusulid
    таблетки внутрь
  • Neusulid®
    гранулы внутрь
  • Neusulid
    таблетки внутрь
  • Najsulid
    таблетки внутрь
  • Najsulid
    таблетки внутрь
  • Naisulid®
    гранулы внутрь
  • NEMULEKS®
    гранулы внутрь
  • Nimelok®
    таблетки внутрь
  • Nimelok®
    таблетки внутрь
  • Nimesan Neo®
    таблетки внутрь
  • Nimesan Neo®
    таблетки внутрь
  • Nimesil®
    гранулы внутрь
  • Nimesil®
    таблетки внутрь
  • Nimestad
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulidum
    таблетки внутрь
  • Nefopamum
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • NIMESULIDE-INCAMPHARM®
    гель наружно
  • Nimesulid Avexima
    таблетки внутрь
  • NIMESULID BVI
    таблетки внутрь
  • NIMESULID VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Velpharm
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Reneval
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Renewal
    таблетки внутрь
  • Nimesulide forte
    гель наружно
  • Nimesulide forte
    гель наружно
  • Nimesulide-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-Akrikhin
    гель наружно
  • Nimesulid-VERTEX
    гель наружно
  • Nimesulid-VERTEX
    гель наружно
  • Nimesulid-LekT
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-LekT
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-MBF
    гранулы внутрь
  • Nimesulide-MBF
    гранулы внутрь
  • Nimesulide-SZ
    гранулы внутрь
  • Nimesulid-Teva
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Teva
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    гранулы внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    гранулы внутрь
  • Nimica®
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    суспензия внутрь
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    гель наружно
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    гель наружно
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Prolid
    таблетки внутрь
  • Resulide® Tab
    таблетки внутрь
  • Resulide Tab
    таблетки внутрь
  • Resulide® Fast
    гранулы внутрь
  • Resulid® Fast
    гранулы внутрь
  • Sulidin
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  

    таблетки

    Состав:

    1 таблетка содержит:

    действующее вещество: нимесулид - 100,0 мг;

    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 135,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - 94,0 мг, крахмал картофельный - 7,0 мг, натрия крахмала гликолят - 2,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,3 мг.

    Описание:

    Таблетки круглые, двояковыпуклые светло-желтого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа:НПВП
    АТХ:  

    M01AX17   Nimesulide

    Фармакодинамика:

    Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие.

    В отличие от неселективных НПВП, нимесулид главным образом ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови до 97,5 %. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Метаболизм

    Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 СYР2С9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом СYР2С9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 часа, гидроксинимесулида - 2,89-4,78 часа. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтерогепатической рециркуляции.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

    Применение у пациентов с заболеванием почек

    В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита были не выше, чем у здоровых добровольцев. AUC и Т1/2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1/2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

    Показания:
    • Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области и поясницы;
    • болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в том числе тендиниты, бурситы;
    • боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;
    • зубная боль;
    • симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;
    • первичная альгодисменорея.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к нимесулиду или другим компонентам препарата;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа, околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
    • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
    • одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);
    • хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения;
    • период аортокоронарного шунтирования;
    • лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;
    • подозрение на острую хирургическую патологию;
    • язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта в анамнезе;
    • перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в том числе связанные с предшествующей терапией НПВП;
    • цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;
    • тяжелые нарушения свертываемости крови;
    • тяжелая сердечная недостаточность;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
    • прогрессирующее заболевание почек;
    • подтвержденная гиперкалиемия;
    • печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
    • детский возраст до 12 лет;
    • беременность и период грудного вскармливания;
    • наследственная непереносимость лактозы, нарушении всасывания глюкозы- галактозы, недостаточность лактазы;
    • алкоголизм, наркотическая зависимость.
    С осторожностью:

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; тяжелая сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморрагический диатез; курение; почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст; длительное применение НПВП; частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Беременность и лактация:

    Не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Беременность

    Противопоказан к применению при беременности.

    Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери.

    Имеются данные о возможном увеличении риска самопроизвольного аборта, риска возникновения порока сердца и гастрошизиса при применении на ранних сроках беременности средств, блокирующих синтез простагландидов. Абсолютный риск развития аномалии сердечно-сосудистой системы увеличивается примерно с 1 % до 1,5 %.

    Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности применения.

    Период грудного вскармливания

    При необходимости лечения препаратом, грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Фертильность:

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Способ применения и дозы:

    Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (100 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых - 200 мг. Таблетки принимают с достаточным количеством воды предпочтительно после еды. При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта препарат желательно принимать в конце еды или после приема пищи.

    Пациентам с хронической почечной недостаточностью требуется снижение суточной дозы до 100 мг.

    Следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

    Продолжительность курса лечения не более 15 дней.

    Побочные эффекты:

    Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: очень часто (>1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от ≥1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

    Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

    Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение; редко - ощущение страха, нервозность, «кошмарные» сновидения; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Со стороны кожных покровов: нечасто - зуд, сыпь, усиление потоотделения; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отечность лица, многоформная экссудативная эритема, в том числе синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - отеки; редко - дизурия, гематурия, задержка мочи, гиперкалиемия; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боль в животе, стоматит, дегтеобразный стул, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация двенадцатиперстной кишки и/или желудка.

    Со стороны печени и желчевыводящей системы: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко - гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

    Со стороны органов кроветворения: редко - анемия, эозинофилия; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура, удлинение времени кровотечения.

    Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Со стороны органов чувств: редко - нечеткость зрения.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, ощущение сердцебиения, геморрагии, «приливы», ощущение сердцебиения.

    Прочие: редко - общая слабость; очень редко - гипотермия, астения, гиперкалиемия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Важно сообщать о развитии нежелательных реакций с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Медицинские работники сообщают о нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.

    Передозировка:

    Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота. Возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, а также повышение артериального давления, развитие острой почечной недостаточности, угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. В случае, если симптомы передозировки возникли в течение 4-х часов после приема препарата, необходимо вызвать рвоту, принять активированный уголь (60-100 г для взрослого человека) и осмотические слабительные. Форсированный диурез и гемодиализ неэффективны из-за высокой связи препарата с белками.

    Взаимодействие:

    Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта или кровотечения.

    Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRls) например, флуоксетин, увеличивает риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Антикоагулянты. НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечений такая комбинация не рекомендуется и противопоказана пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

    Другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе не более 1 г или суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Диуретики. НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия и снижает собственно диуретический эффект. Одновременно применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II. НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

    Мифепристон. В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

    Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось. Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    При назначении нимесулида менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата требуется соблюдать осторожность, так как в таких случаях уровень метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

    В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относятся нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

    Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислоты и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

    Особые указания:

    Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективности дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в том числе, случая летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

    Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата. Во время применения нимесулида пациент должен воздержаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2). Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно- кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

    Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны желудочно- кишечного тракта, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы).

    Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности, пожилые пациенты, должны сообщить врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

    Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъявления при кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, например варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства, например, ацетилсалициловая кислота). В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо немедленно прекратить.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

    Препарат может вызвать задержку жидкости в тканях, поэтому пациентам с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния лечение нимесулидом необходимо прекратить. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска возникновении инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

    При возникновении признаков «простуды» или острой респираторной вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен. Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменят профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятными реакциям на НПВП, в том числе риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме нимесулида для данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

    Имеются данные о возникновении в редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в том числе и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием нимесулида следует немедленно прекратить.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки, 100 мг.

    Упаковка:

    По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги.

    По 1, 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    По 10, 20 или 30 таблеток в пластиковую банку с крышкой.

    1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года.

    Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-006534
    Дата регистрации:2020-10-23
    Дата окончания действия:2025-10-23
    Дата переоформления:2023-05-17
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-12-17
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх