Нимесулид-Эдвансд (Nimesulid-Edvansd)

Действующее вещество:НимесулидНимесулид
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Aginim
    гель наружно
  • Aginim
    гель наружно
  • Actasulid
    внутрь
  • Ameolin
    таблетки внутрь
  • Aponil®
    таблетки внутрь
  • Aulin
    гранулы внутрь
  • ,
    ,
  • Aulin
    гранулы внутрь
  • Cokstral
    таблетки
  • Mialice®
    гель наружно
  • Nise®
    таблетки внутрь
  • Nise®
    гель наружно
  • Nise®
    таблетки внутрь
  • Nise®
    гранулы внутрь
  • Nise®
    гранулы внутрь
  • Nise®
    спрей наружно
  • Nice®
    суспензия внутрь
  • Nise®
    гель наружно
  • Nise
    спрей наружно
  • Nise
    гранулы внутрь
  • Nise
    таблетки внутрь
  • Nise Activgel
    гель наружно
  • Nise® Activgel
    гель наружно
  • Neusulid
    таблетки внутрь
  • Neusulid®
    гранулы внутрь
  • Neusulid
    таблетки внутрь
  • Najsulid
    таблетки внутрь
  • Najsulid
    таблетки внутрь
  • Naisulid®
    гранулы внутрь
  • NEMULEKS®
    гранулы внутрь
  • Nimelok®
    таблетки внутрь
  • Nimelok®
    таблетки внутрь
  • Nimesan Neo®
    таблетки внутрь
  • Nimesan Neo®
    таблетки внутрь
  • Nimesil®
    гранулы внутрь
  • Nimesil®
    таблетки внутрь
  • Nimestad
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulidum
    таблетки внутрь
  • Nefopamum
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulid
    внутрь
  • Nimesulid
    таблетки внутрь
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulid
    гель наружно
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гранулы внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • Nimesulide
    гель наружно
  • Nimesulide
    таблетки внутрь
  • NIMESULIDE-INCAMPHARM®
    гель наружно
  • Nimesulid Avexima
    таблетки внутрь
  • NIMESULID BVI
    таблетки внутрь
  • NIMESULID VELPHARM
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Velpharm
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Reneval
    таблетки внутрь
  • Nimesulid Renewal
    таблетки внутрь
  • Nimesulide forte
    гель наружно
  • Nimesulide forte
    гель наружно
  • Nimesulide-Akrikhin
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-Akrikhin
    гель наружно
  • Nimesulid-VERTEX
    гель наружно
  • Nimesulid-VERTEX
    гель наружно
  • Nimesulid-LekT
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-LekT
    таблетки внутрь
  • Nimesulide-MBF
    гранулы внутрь
  • Nimesulide-MBF
    гранулы внутрь
  • Nimesulide-SZ
    гранулы внутрь
  • Nimesulid-Teva
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Teva
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    гранулы внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    таблетки внутрь
  • Nimesulid-Edvansd
    гранулы внутрь
  • Nimica®
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    суспензия внутрь
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    гель наружно
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Nimulid
    гель наружно
  • Nimulid
    таблетки внутрь
  • Prolid
    таблетки внутрь
  • Resulide® Tab
    таблетки внутрь
  • Resulide Tab
    таблетки внутрь
  • Resulide® Fast
    гранулы внутрь
  • Resulid® Fast
    гранулы внутрь
  • Sulidin
    гель наружно
  • Лекарственная форма:  гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
    Состав:

    1 пакетик содержит:

    действующее вещество: нимесулид 100,00 мг;

    вспомогательные вещества: сахароза 1805,00 мг, мальтодекстрин 15,00 мг, цетомакрогол 1000 (макрогол цетостеариловый эфир) 8,00 мг, лимонная кислота безводная 30,00 мг, ароматизатор апельсиновый 42,00 мг.

    Описание:

    Смесь порошка и гранул от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

    При перемешивании содержимого одного пакетика в 100 мл воды образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.

    Фармакотерапевтическая группа:Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
    АТХ:  

    M01AX17   Nimesulide

    Фармакодинамика:

    Нимесулид является нестероидным противовоспалительным средством из класса сульфонамидов. Оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. В отличие от неселективных НПВП, нимесулид, главным образом, ингибирует циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), тормозит синтез простагландинов в очаге воспаления; оказывает менее выраженное угнетающее воздействие на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1).

    Фармакокинетика:

    Всасывание

    Нимесулид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) после перорального приема однократной дозы нимесулида (100 мг) достигается в среднем через 2-3 ч и составляет 3-4 мг/л.

    Распределение

    Связь с белками плазмы крови - до 97,5 %. Проникает в ткани женских половых органов, где после однократного приема его концентрация составляет около 40 % от концентрации в плазме. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40 %), синовиальную жидкость (43 %). Легко проникает через гистогематические барьеры.

    Метаболизм

    Нимесулид активно метаболизируется в печени при помощи изофермента цитохрома Р450 CYP2C9. Существует возможность лекарственного взаимодействия нимесулида при одновременном применении с лекарственными средствами, метаболизирующимися изоферментом CYP2C9. Основным метаболитом является фармакологически активное парагидроксипроизводное нимесулида - гидроксинимесулид, обнаруживающийся в плазме крови преимущественно в конъюгированном виде, в виде глюкуроната.

    Выведение

    Период полувыведения (Т1/2) нимесулида около 1,56-4,95 ч, гидроксинимесулида - 2,89- 4,78 ч. Нимесулид выводится из организма главным образом почками (около 50 % от принятой дозы). Гидроксинимесулид выводится почками (65 %) и с желчью (35 %), подвергается энтеропатической рециркуляции.

    Применение у пациентов пожилого возраста

    Фармакокинетический профиль нимесулида у лиц пожилого возраста не изменяется при применении однократных и многократных/повторных доз.

    Применение у пациентов с заболеванием почек

    В краткосрочном исследовании, проведенном у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), Сmах нимесулида и его основного метаболита в плазме крови были не выше, чем у здоровых добровольцев. Значения показателей AUC и Т1\2 были на 50 % выше, но находились в пределах значений AUC и Т1\2, наблюдаемых у здоровых добровольцев на фоне применения нимесулида. Повторное применение не приводило к кумуляции нимесулида.

    Показания:

    - Терапия острой боли: боль в нижней части спины и/или области поясницы;

    - болевой синдром, связанный с заболеваниями опорно-двигательного аппарата, в т.ч. тендиниты, бурситы;

    - боль при ушибах, растяжениях связок и вывихах суставов;

    - зубная боль;

    - симптоматическое лечение остеоартроза (остеоартрита) с болевым синдромом;

    - первичная альгодисменорея.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Нимесулид рекомендуется для терапии в качестве препарата второй линии.

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к нимесулиду или любому из вспомогательных веществ препарата;

    - полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

    - гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;

    - одновременное применение с другими лекарственными препаратами с потенциальной гепатотоксичностью (например, другими НПВП);

    - хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;

    - период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    - лихорадочный синдром при простуде и острых респираторно-вирусных инфекциях;

    - подозрение на острую хирургическую патологию;

    - язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

    - эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в фазе обострения;

    - эрозивно-язвенное поражение ЖКТ в анамнезе;

    - перфорации или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, в т.ч. связанные с предшествующей терапией НПВП;

    - цереброваскулярные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения или заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью;

    - тяжелые нарушения свертывания крови;

    - тяжелая сердечная недостаточность;

    - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

    - подтвержденная гиперкалиемия;

    - прогрессирующее заболевание почек;

    - печеночная недостаточность, активное заболевание печени;

    - детский возраст до 12 лет;

    - беременность и период грудного вскармливания;

    - алкоголизм, наркотическая зависимость;

    - наследственная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы и синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    С осторожностью:

    Артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; компенсированная сердечная недостаточность; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; геморраргический диатез; курение; почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); анамнестические данные о развитии эрозивно-язвенного поражения ЖКТ, наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст; длительное применение НПВП; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка (СКВ) и другие системные заболевания соединительной ткани; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Как и другие препараты из класса НПВП, которые ингибируют синтез простагландинов, нимесулид может отрицательно влиять на течение беременности и/или на развитие эмбриона и может приводить к преждевременному закрытию артериального протока, гипертензии в системе легочной артерии плода, нарушению функции почек, которое может переходить в почечную недостаточность с олигоурией у плода, к повышению риска кровотечений, снижению контрактильности матки, возникновению периферических отеков у матери. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

    Применение нимесулида при беременности противопоказано.

    Период грудного вскармливания

    Применение нимесулида в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

    Фертильность:

    Применение нимесулида может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. При планировании беременности необходима консультация с лечащим врачом.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь. Содержимое пакетика растворяют приблизительно в 100 мл воды комнатной температуры (образуется суспензия белого или светло-желтого цвета). Приготовленный раствор хранению не подлежит.

    Нимесулид применяется только для лечения пациентов старше 12 лет.

    Взрослым и детям старше 12 лет (масса тела более 40 кг): по 1 пакетику 2 раза в сутки, после еды.

    Пациенты пожилого возраста: при лечении пожилых пациентов необходимость корректировки суточной дозы определяется врачом исходя из возможности взаимодействия с другими лекарственными средствами.

    Пациенты с почечной недостаточностью: у пациентов с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) коррекция дозы не требуется, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) нимесулид противопоказан.

    Пациенты с печеночной недостаточностью: пациентам с печеночной недостаточностью нимесулид противопоказан.

    Курс лечения: по назначению врача.

    Для уменьшения вероятности развития нежелательных реакций (HP) рекомендуется принимать минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого времени.

    Максимальная суточная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 200 мг.

    Максимальная продолжительность курса лечения - 15 дней.

    Побочные эффекты:

    Для оценки частоты HP использованы следующие критерии: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (1/<10000). HP сгруппированы в соответствии с системно-органными классами медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности MedDRA, а также рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.

    Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия, геморрагии; очень редко - тромбоцитопения, панцитопения, пурпура тромбоцитопеническая, удлинение времени кровотечения.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактоидные реакции.

    Нарушение психики: редко - чувство страха, нервозность, ночные «кошмарные» сновидения.

    Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; очень редко - головная боль, сонливость, энцефалопатия (синдром Рейе).

    Нарушения со стороны органа зрения: редко - нечеткость зрения; очень редко - нарушение зрения.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - повышение артериального давления; редко - тахикардия, лабильность артериального давления, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка; очень редко - обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм.

    Нарушения со стороны ЖКТ: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит, желудочно-кишечное кровотечение, язва и/или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, дегтеобразный стул.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности «печеночных» ферментов; очень редко: гепатит, молниеносный (фульминантный) гепатит (включая летальные исходы), желтуха, холестаз.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, кожная сыпь, повышенная потливость; редко - эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, отек лица, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - дизурия, гематурия, задержка мочеиспускания; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит, гиперкалиемия.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - периферические отеки; редко - недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

    Важно сообщать о развитии HP с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если любые из указанных в инструкции HP усугубляются, или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Симптомы: апатия, сонливость, тошнота, рвота, может возникнуть желудочно-кишечное кровотечение, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания.

    Лечение: симптоматическое; специфического антидота нет. В случае, если передозировка произошла в течение последних 4 ч, необходимо вызвать рвоту, обеспечить прием активированного угля (от 60 до 100 г для взрослого человека), осмотического слабительного средства. Форсированный диурез, гемодиализ неэффективны из-за высокой степени связывания нимесулида с белками плазмы.

    Взаимодействие:

    Глюкокортикостероиды

    Глюкокортикостероиды повышают риск возникновения эрозивно-язвенного поражения ЖКТ или кровотечения.

    Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs)

    Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), например, флуоксетин, увеличивают риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Антикоагулянты

    НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин, или препаратов, обладающих антитромбоцитарным действием, таких как ацетилсалициловая кислота. Из-за повышенного риска кровотечения такая комбинация не рекомендуется пациентам с тяжелыми нарушениями коагуляции. Если комбинированной терапии все же нельзя избежать, необходимо проводить тщательный контроль показателей свертываемости крови.

    Другие НПВП

    Одновременное применение нимесулид-содержащих препаратов с другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в разовой дозе более 1 г или в суточной дозе более 3 г, не рекомендуется.

    Диуретики

    НПВП могут снижать действие диуретиков. У здоровых добровольцев нимесулид временно снижает выведение натрия под действием фуросемида, в меньшей степени - выведение калия, и снижает собственно диуретический эффект. Одновременное применение нимесулида и фуросемида приводит к уменьшению (приблизительно на 20 %) площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и снижению кумулятивной экскреции фуросемида без изменения почечного клиренса фуросемида. Одновременное применение фуросемида и нимесулида требует осторожности у пациентов с почечной или сердечной недостаточностью.

    Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II

    НПВП могут снижать действие гипотензивных препаратов. У пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) при одновременном применении ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина и средств, подавляющих систему циклооксигеназы (НПВП, антиагреганты), возможно дальнейшее ухудшение функции почек и возникновение острой почечной недостаточности, которая, как правило, бывает обратимой. Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих нимесулид в сочетании с ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II. Поэтому одновременное применение этих препаратов следует осуществлять с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, а почечную функцию следует тщательно контролировать после начала одновременного применения.

    Мифепристон

    В связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует применять ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.

    Препараты лития

    Имеются данные о том, что НПВП уменьшают клиренс лития, что приводит к повышению концентрации лития в плазме крови и его токсичности. При применении нимесулида у пациентов, находящихся на терапии препаратами лития, следует осуществлять регулярный контроль концентрации лития в плазме крови.

    Глибенкламид, теофиллин, дигоксин, циметидин и антацидные препараты

    Клинически значимых взаимодействий с глибенкламидом, теофиллином, дигоксином, циметидином и антацидными препаратами (например, комбинация алюминия и магния гидроксидов) не наблюдалось.

    Субстраты изофермента CYP2C9

    Нимесулид подавляет активность изофермента CYP2C9. При одновременном применении с нимесулидом препаратов, являющихся субстратами этого фермента, концентрация последних в плазме может повышаться.

    Метотрексат

    При назначении нимесулида менее чем за 24 ч до или после применения метотрексата требуется соблюдать осторожность, т.к. в таких случаях концентрация метотрексата в плазме крови и, соответственно, токсические эффекты могут повышаться.

    Циклоспорины

    В связи с действием на почечные простагландины, ингибиторы синтетаз простагландинов, к каким относится нимесулид, могут повышать нефротоксичность циклоспоринов.

    Толбутамид, салициловая кислота и вальпроевая кислота

    Исследования in vitro показали, что нимесулид вытесняется из мест связывания толбутамидом, салициловой кислотой и вальпроевой кислотой. Несмотря на то, что данные взаимодействия были определены в плазме крови, указанные эффекты не наблюдались в процессе клинического применения препарата.

    Особые указания:

    HP можно свести к минимуму при применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома.

    Имеются данные об очень редких случаях серьезных реакций со стороны печени, в т.ч. случаях летального исхода, связанных с применением нимесулид-содержащих препаратов. При появлении симптомов, схожих с признаками поражения печени (анорексия, кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боль в животе, потемнение мочи, повышение активности «печеночных» трансаминаз) следует немедленно прекратить применение нимесулида и обратиться к врачу. Повторное применение нимесулида у таких пациентов противопоказано. После 2-х недель применения препарата необходим контроль показателей функции печени («трансаминазы»).

    Сообщается о реакциях со стороны печени, имеющих в большинстве случаев обратимый характер, при кратковременном применении препарата.

    Во время применения препарата пациент должен воздерживаться от приема других анальгетиков, включая НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2).

    Нимесулид следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний.

    Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, пептической язвы/перфорации желудка или двенадцатиперстной кишки повышается у пациентов с наличием язвенного поражения ЖКТ (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, а также у пожилых пациентов, с увеличением дозы НПВП, поэтому лечение следует начинать с наименьшей возможной дозы. Таким пациентам, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно назначать прием гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Пациенты с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, в особенности пожилые, должны сообщать врачу о вновь возникших симптомах со стороны ЖКТ (особенно о симптомах, которые могут свидетельствовать о возможном желудочно-кишечном кровотечении).

    Нимесулид следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим препараты, увеличивающие риск изъязвления или кровотечения (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные агенты, например, ацетилсалициловая кислота).

    В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвенного поражения ЖКТ у пациентов, принимающих нимесулид, лечение препаратом необходимо прекратить.

    Учитывая сообщения о нарушениях зрения у пациентов, принимавших другие НПВП, при появлении любого нарушения зрения применение препарата нимесулида должно быть немедленно прекращено и проведено офтальмологическое обследование.

    Препарат может вызвать задержку жидкости, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями, с наличием факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гиперлипидемией, сахарным диабетом, у курящих) нимесулид следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния, лечение препаратом нимесулида необходимо прекратить.

    Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут привести к незначительному риску возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска возникновения таких событий при применении нимесулида данных недостаточно.

    В состав препарата входит сахароза (≈0,18 ХЕ в 1 пакетике), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом и лицам, соблюдающим низкокалорийную диету. Нимесулид не рекомендуется принимать пациентам с непереносимостью фруктозы, дефицитом сахарозы-изомальтозы или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

    При возникновении признаков «простуды» или острой респираторно-вирусной инфекции в процессе применения нимесулида прием препарата должен быть прекращен.

    Нимесулид может изменять свойства тромбоцитов, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата у лиц с геморрагическим диатезом, однако препарат не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

    Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям на НПВП, в т.ч. риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При приеме препарата у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль.

    Имеются данные о возникновении редких случаев тяжелых кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при приеме НПВП, в т.ч. и нимесулида. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием препарата следует немедленно прекратить.

    Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Влияние нимесулида на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако, учитывая HP со стороны нервной системы (головокружение, сонливость), следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг.

    Упаковка:

    По 2 г порошка в пакетики из алюминиевой фольги. По 9, 15 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.

    Условия хранения:

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-007351
    Дата регистрации:2021-09-01
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2023-05-24
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх