Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией (ВОЗ):
Очень часто > 1/10
Часто от ≥ 1/100 до < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 до < 1/100
Редко ≥ 1/10000 до < 1/1000
Очень редко < 1/10000
Частота неизвестна не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
часто: нейтропения, тромбоцитопения;
нечасто: эозинофилия, лейкопения, снижение гематокрита, снижение гемоглобина;
частота неизвестна: агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, лсйкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофиллией и системной симптоматикой (DRESS-синдром), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
частота неизвестна: гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Нарушения со стороны психики:
нечасто: тревога, депрессия;
очень редко: беспокойство, раздражительность, чувство страха, галлюцинации;
частота неизвестна: психические нарушения (в том числе спутанность сознания), нарушение внимания, дезориентация, ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: ощущения покалывания пальцев, головная боль, головокружение;
редко: усталость, бессонница;
очень редко: сонливость;
частота неизвестна: атаксия, периферическая нейропатия, кинестезия, парестезия, судороги, миоклония, тремор, синдром Гийена-Барре, обморочные состояния.
Нарушения со стороны органа зрения
нечасто: нечеткость зрительного восприятия;
частота неизвестна: диплопия, нистагм.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
частота неизвестна: снижение/потеря слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
нечасто: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения;
частота неизвестна: тахикардия, аритмия, в т.ч. желудочковая аритмия и тахикардия типа «пируэт» (зарегистрированы преимущественно у пациентов с факторами риска удлинения интервала (QТ на ЭКГ), удлинение интервала QT на ЭКГ.
Нарушения со стороны сосудов:
редко: васкулит;
частота неизвестна: постуральная гипотензия, снижение артериального давления.
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
нечасто: запор, боль в прямой кишке или анусе, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, диспепсия, метеоризм, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса, анорексия, боль в животе, диарея, тошнота;
редко: рвота, снижение аппетита, псевдомембранозный энтероколит (при длительном применении);
частота неизвестна: панкреатит, стоматит, дисгевзия, горечь во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови;
частота неизвестна: гепатит (в том числе, холестатический), желтуха, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом), некроз печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: сыпь;
редко: кожный зуд, крапивница, отеки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: бурсит;
очень редко: тендиниты, разрывы сухожилий (обычно при наличии предрасполагающих факторов);
частота неизвестна: артрит, миалгия, артралгия, обострение миастении gravis, спазм мышц.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: почечная колика, кристаллурия;
редко: повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
частота неизвестна: интерстициальный нефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, почечная недостаточность, гломерулонефрит, уретральные кровотечения.
Лабораторные и инструментальные данные:
часто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансфсразы (ACT), щелочной фосфатазы в плазме крови, протеинурия;
частота неизвестна: повышение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ), креатинфосфокиназы (КФК) в плазме крови, гипергликемия, гипогликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипсркалисмия, удлинение протромбинового времени, глюкозурия, кандидурия, цилиндрурия, гематурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
часто: астения;
нечасто: гипергидроз, боль в спине, боль в груди, лизорадка, отечность кистей и стоп, озноб, отек, дисменорея;
частота неизвестна: кандидоз, в т.ч. влагалища, дисфагия.