Новотирал® (Novothyral®)

Архив
"Торговый препарат
в России не зарегистрирован"
Действующее вещество:Левотироксин натрия + ЛиотиронинЛевотироксин натрия + Лиотиронин
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Novothyral®
    таблетки внутрь
  • ,
    ,
  • Thyreotom
    таблетки внутрь
  • Лекарственная форма:  таблетки
    Состав:

    1 таблетка содержит :

    Дозировка 75 мкг +15 мкг

    Активное вещество:

    Левотироксин натрия 75 мкг

    Лиотиронин натрия 15 мг

    Дозировка 100 мкг + 20 мкг

    Активное вещество:

    Левотироксин натрия 100 мкг

    Лиотиронин натрия 20 мкг

    Вспомогательные вещества:

    Лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, желатин, натрия кроскармеллоза
    Описание:

    Таблетки 75 мкг+15 мкг

    Почти белые, круглые, плоские таблетки со шлифованным краем, с насечкой с одной стороны и гравировкой «ЕМ 44» с другой.

    Таблетки 100 мкг+20 мкг

    Почти белые, круглые, плоские таблетки со шлифованным краем, с насечкой с одной стороны.
    Фармакотерапевтическая группа:Тиреоидное средство
    АТХ:  

    H03AA03   Comb Of Levothyroxine And Liothyronine

    Фармакодинамика:

    Новотирал® — синтетический препарат гормонов щитовидной железы. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В больших дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

    Показания:
    • Гипотиреоз любого генеза;
    • Этиреоидный зоб;
    • в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
    • рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
    • диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной терапии).
    Противопоказания:
    • Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
    • Нелеченный тиреотоксикоз;
    • Острый инфаркт миокарда, стенокардия III-IV функционального класса;
    • Острый миокардит;
    • Нелеченная недостаточность надпочечников;
    • Детский возраст до 4 лет
    С осторожностью:

    При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (атеросклероз, стенокардия I-II функционального класса, инфаркт миокарда в анамнезе), сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тахикардия, тахиаритмия;

    при сахарном диабете, несахарном диабете, надпочечноковой недостаточности,

    тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

    пациентам пожилого возраста

    Беременность и лактация:

    В период беременности и грудного вскармливания терапия гормонами щитовидной железы, назначенными по поводу гипотиреоза, должна продолжаться.

    В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Применение при беременности препарата в комбинации с тиреостатиками противопоказано, так как может потребоваться увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

    Количество гормонов щитовидной железы, секретируемых с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Однако, в период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача
    Способ применения и дозы:

    Суточная доза препарата определяется индивидуально в зависимости от показаний.

    Суточную дозу следует принимать утром натощак, по крайней мере за 30 минут до завтрака, не разжевывая с небольшим количеством жидкости

    Показания Дневная доза

    Новотирал® 75/15
    (таблетки)

    Новотирал®100/20
    (таблетки)

    Эутиреоидный зоб
    Взрослые и подростки

    1/2- 1 1/2- 1

    Профилактика рецидива зоба после резекции
    щитовидной железы

    1/2- 1 1/2- 1

    Гипотиреоз
    Дети 4-12 лет

    1/2- 1 1/2- 1

    Подростки и взрослые в начале
    лечения при длительном лечении

    1/2
    1/2- 2
    1/2
    1/2- 2

    После оперативного удаления
    щитовидной железы по поводу рака

    2-3 1-2

    Длительность лечения определяется формой заболевания. Как правило, при гипотиреозе и после тиреоидэктомии по поводу рака щитовидной железы лечение проводят в течение всей жизни. Длительность применения при эутиреоидном зобе, а также с целью профилактики рецидива зоба после оперативного лечения составляет от нескольких месяцев или лет до применения в течение всей жизни. Продолжительность применения препарата определяет врач.

    Побочные эффекты:

    При правильном применении под контролем врача обычно побочные эффекты не наблюдаются.

    Могут наблюдаться аллергические реакции, прогрессирование сердечной недостаточности и стенокардии при неправильно подобранной дозе препарата.

    Передозировка:

    При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. При передозировке препарата у детей — повышение судорожной готовности.

    Взаимодействие:

    Новотирал® усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
    Одновременное применение с трициклическими антидепрессантами может привести к усилению действия антидепрессантов.
    Новотирал® может увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения препаратом, а также при изменении его режима дозирования.
    Новотирал® снижает действие сердечных гликозидов.
    При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию препарата Новотирал® за счет торможения всасывания его в кишечнике.
    При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
    При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах (250 мг) повышается содержание несвязанных с белками плазмы крови гормонов щитовидной железы.
    Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в препарата Новотирал® у некоторых пациентов. Соматотропин при одновременном применении с препаратом Новотирал® может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
    Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы препарата Новотирал®.

    Особые указания:

    При ИБС, сердечной недостаточности или тахиаритмиях требуется проведение более частого контроля уровня гормонов щитовидной железы.
    Особую осторожность следует соблюдать при назначении препарата пожилым больным. Лечение у них следует проводить более низкими дозами.
    Применение препарата Новотирал® у больных сахарным диабетом, несахарным диабетом или недостаточностью коры надпочечников может привести к усилению выраженности симптомов этих заболеваний. В этот период требуется внимательный подбор средств лечения указанных заболеваний.
    При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидньши гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
    Форма выпуска/дозировка:

    Таблетки 75 мкг + 15 мкг, 100 мкг + 20 мкг.

    Упаковка:

    По 25 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и полипропилена. По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С в сухом месте.

    Хранить в недоступном для детей месте
    Срок годности:

    3 года.

    Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:П N012147/01
    Дата регистрации:2008-02-28
    Дата аннулирования:2013-03-20
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Дата обновления информации:  2022-04-08
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх