Нувик (Nuwiq)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение препаратом Нувик будет проводиться врачом, имеющим опыт лечения пациентов с гемофилией А.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач определит дозу препарата Нувик в международных единицах (МЕ), которую Вы или Ваш ребенок будете получать.

Доза препарата Нувик будет зависеть от:

• Вашей массы тела;
• Вашего состояния;
• Причины, по которой Вы будете получать препарат (профилактика или лечение кровотечений).

Лечащий врач определит, как часто Вы или Ваш ребенок должны получать инъекции препарата Нувик. Частота введения препарата будет зависеть от того, насколько хорошо препарат действует.

Профилактика кровотечений

Для предупреждения кровотечений, как правило, Вы или Ваш ребенок будете получать дозу препарата Нувик 20-40 МЕ на килограмм массы тела каждые 2-3 дня.

В некоторых случаях, особенно у более молодых пациентов, могут потребоваться более частые введения или более высокие дозы.

Лечение кровотечений

Доза препарата Нувик, которую рассчитает для Вас или Вашего ребенка лечащий врач для лечения кровотечений, будет зависеть от Вашей массы тела и необходимого уровня фактора VIII, который должен быть достигнут. Необходимые уровни фактора VIII зависят от тяжести и места кровотечения.

Если Вы считаете, что эффект от проводимого лечения препаратом Нувик недостаточен, сообщите об этом лечащему врачу.

Лечащий врач назначит Вам или Вашему ребенку соответствующие лабораторные анализы, чтобы убедиться, что в крови имеется достаточный уровень фактора VIII. Недостаточный эффект от проводимого лечения препаратом Нувик в отношении остановки кровотечений и низкие уровни фактора VIII в анализе крови могут быть также связаны с образованием нейтрализующих антител (ингибиторов) фактора VIII. Ваш лечащий врач это проверит и подберет для Вас или Вашего ребенка более высокую дозу препарата Нувик или заменит его на другой препарат для остановки кровотечений при необходимости.

Особенно важно проверять уровень фактора VIII в анализе крови перед обширными хирургическими вмешательствами.

Не увеличивайте самостоятельно дозу препарата Нувик без консультации с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Применение препарата Нувик у детей и подростков не отличается от применения у взрослых.

В связи с тем, что для Вашего ребенка могут потребоваться более частые введения препарата, Вашему ребенку может потребоваться установка специального устройства, которое обеспечивает доступ к кровотоку через катетер без инъекции через кожу.

Путь и (или) способ введения

Препарат Нувик будет вводиться Вам или Вашему ребенку в вену (внутривенно) с определенной скоростью лечащим врачом или медицинской сестрой, имеющими опыт работы с пациентами с гемофилией А.

Вы сами или другой человек, осуществляющий за Вами уход, можете вводить препарат только после прохождения специального обучения технике внутривенных введений.

Продолжительность лечения

Обычно лечение гемофилии А продолжается в течение всей жизни.

Если Вы забыли применить препарат Нувик

Если Вы или Ваш ребенок пропустили очередное введение, введите пропущенную дозу препарата, как только будет возможность, и обратитесь к врачу, чтобы уточнить как далее применять препарат.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Нувик

Не прекращайте применение препарата без консультации с лечащим врачом.

Если Вы или Ваш ребенок прекратите применение данного препарата, это может повысить риск опасного для жизни кровотечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим терапии «по требованию»

Дозы и частота применения всегда должны быть ориентированы на достижение клинического эффекта в каждом индивидуальном случае.

В случае последующих кровотечений уровень активности фактора VIII не должен уменьшаться ниже заданного уровня активности в плазме (% от нормального содержания или МЕ/дл) в соответствующий период времени.

Таблица 1 может быть использована в качестве ориентира для выбора доз при различных кровотечениях и хирургических вмешательствах.

Таблица 1. Рекомендуемые дозы препарата Нувик при различных видах кровотечений и хирургических вмешательствах

Инструкция по приготовлению и введению раствора

1. Доведите шприц с растворителем (вода для инъекций) и закрытый флакон с лиофилизатом до комнатной температуры. Вы можете согреть их в руке. Не используйте никаких других способов нагревания. Следует поддерживать комнатную температуру препарата в процессе восстановления.
2. Удалите пластиковую flip-off крышку с флакона с лиофилизатом. Не снимайте алюминиевый колпачок и не извлекайте резиновую пробку.

3.Протрите верх флакона дезинфицирующей спиртовой салфеткой. Дайте спирту высохнуть.

4.Удалите бумажное покрытие с упаковки адаптера для флакона. Не вынимайте адаптер из упаковки.

5.Поставьте флакон с лиофилизатом на ровную поверхность и удерживайте его. Поместите упаковку с адаптером острием вниз по центру резиновой пробки. Надавите на адаптер с усилием, чтобы игла проткнула пробку. Когда адаптер займет нужное положение, раздастся щелчок.

6.Снимите бумажное покрытие с упаковки шприца. Держите шток поршня за конец и не трогайте штифт. Вставьте шток поршня концом с резьбой в поршень шприца с растворителем. Поворачивайте шток поршня по часовой стрелке, пока не почувствуете легкое сопротивление.

7.Отломите пластиковый колпачок с индикацией вскрытия от шприца с растворителем по перфорации колпачка. Не дотрагивайтесь до внутренней части колпачка или открывшегося конца шприца. Если раствор не будет сразу же использован, закройте шприц пластиковым колпачком на время хранения.

8.Снимите упаковку с адаптера для флакона и поместите в контейнер для отходов.

9.Надежно соедините шприц с растворителем с адаптером для флакона, поворачивая по часовой стрелке, пока не почувствуете сопротивление.

10.Нажимая на шток поршня, осторожно введите растворитель в флакон с лиофилизатом.

11.Не извлекая шприц, осторожно вращайте флакон или двигайте по кругу до полного растворения лиофилизата. Не встряхивайте флакон.

12.Перед введением обязательно осмотрите раствор на предмет наличия частиц и изменения цвета. Раствор должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте мутный раствор или раствор, в котором есть частицы.

13.Переверните флакон с присоединенным шприцом вверх дном и медленно введите раствор оратно в шприц. Убедитесь, что всё содержимое флакона перенесено в шприц.

14.Отсоедините заполненный шприц от адаптера флакона, поворачивая его против часовой стрелки, пустой флакон поместите в контейнер для отходов.

15.Раствор в шприце готов для введения. Не хранить в холодильнике после разведения. Приготовленный раствор после разведения следует использовать немедленно.

16.Очистите место введения одной из прилагающихся дезинфицирующих салфеток.

17.Подсоедините к шприцу прилагающуюся систему для введения («иглу-бабочку»), Введите «иглу-бабочку» в выбранную вену. При использовании жгута для облегчения введения в вену иглы перед введением раствора необходимо снять жгут. Следует следить за тем, чтобы кровь не попала внутрь шприца, чтобы исключить риск образования фибриновых сгустков.

18.Медленно введите раствор в вену (со скоростью не более 4 мл/мин).

Если планируется использовать несколько флаконов с препаратом для одной процедуры введения, можно использовать ту же иглу для введения восстановленного препарата из других флаконов.

Адаптер флакона и шприц предназначены только для одноразового использования.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.