Obinutuzumab - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевые средства - моноклональные антитела

Входит в состав препаратов

Gazyva®

концентрат д/инфузий

ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

Gazyva®

концентрат д/инфузий

Ф ХОФФМАНН-ЛЯ РОШ ЛТД Швейцария

АТХ:

L01FA03 Obinutuzumab

Фармакодинамика:

Рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, специфического класса Ig1 в отношении антигена СD20, который располагается на мембранах предшественников нормальных и злокачественных зрелых В-лимфоцитов. Не взаимодействует с про-В-лимфоцитами, со стволовыми гемопоэтическими и плазматическими клетками.

Связывает антиген СD20, за счет чего активирует комплемент-зависимую цитотоксичность и клеточный фагоцитоз, что приводит к гибели злокачественных клеток.

Фармакокинетика:

После приема внутривенного введения распределяется в плазме крови и внеклеточной жидкости.

Как и другие антитела подвергается катаболизму.

Т ½ составляет 30 дней.

Показания:

Применяется для лечения хронического лимфолейкоза в комбинации с хорамбуцилом, используется при фолликулярной лимфоме в комбинации с бендамустином.

МКБ-10

C91.1 Chronic lymphocytic leukaemia of B-cell type

C82.9 Follicular lymphoma, unspecified

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, активный гепатит В, тяжелая почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью:

Хронические, рецидивирующие инфекции, печеночная недостаточность, гиперчувствительность.

Беременность и лактация:

Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы:

Внутривенно капельно по 1000 мг в 1-2 день, затем в 8 и 15 день 28 дневного цикла. После чего, по 1000 мг/сут в 1 день 28 дневного цикла, в течение 2-6 циклов.

Высшая суточная доза: 1000 мг.

Высшая разовая доза: 1000 мг.

Побочные эффекты:

Центральная и периферическая нервная система: астения.

Дыхательная система: кашель.

Система кроветворения: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, болезненность лимфатических узлов.

Сердечно-сосудистая система: артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, фибрилляция желудочков.

Пищеварительная система: диспепсия, запор, диарея, колит, геморрой, активация вирусного гепатита В.

Костно-мышечная система: боль в спине, артралгия, боль в грудной клетке, оссалгия.

Дерматологические реакции: зуд, алопеция, ночная потливость, экзема.

Инфузионные реакции: повышение температуры тела, озноб, тахикардия, артериальная гипертензия, бронхоспазм.

Синдром лизиса опухоли.

Органы чувств: гиперемия глаз.

Мочевыделительная система: инфекции мочевыводящих путей, гиперурикемия.

Аллергические реакции.

Передозировка:

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Клинически значимых взаимодействий не описано.

Особые указания:

В период лечения и в течение 18 месяцев после окончания, женщинам репродуктивного возраста рекомендуется пользоваться эффективными методами контрацепции.

Во время приема препарата не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с движущимися механизмами.

Инструкции

Обинутузумаб (Obinutuzumab)