Oftagel - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:КарбомерКарбомер

Аналогичные препараты:Раскрыть

Vidisic®

гель д/глаз

БАУШ ХЕЛС ООО Россия

Lacropos

гель д/глаз

URSAPHARM ARZNNEIMITTEL GMBH Германия

Oftagel®

гель д/глаз

САНТЭН АО Финляндия

Лекарственная форма:

гель глазной

Состав:

1 г геля содержит:

Действующее вещество: Карбомер (Карбопол 974Р) 2,50 мг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,06 мг, сорбитол 45,00 мг, лизина моногидрат 4,70 мг, натрия ацетат тригидрат 0,70 мг, поливиниловый спирт 5,00 мг, вода для инъекций q.s. до 1 г.

Описание:

Бесцветный или слегка опалесцирующий гель.

Фармакотерапевтическая группа:Кератопротекторное средство

АТХ:

S01XA20 Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Фармакодинамика:

Офтагель® содержит карбомер, который представляет собой высокомолекулярный карбоксивинилполимер (полиакрилат). Карбомер повышает вязкость слезы, образуя защитную увлажняющую пленку на поверхности роговицы и утолщает муциновый и водный слои слезной пленки. Наиболее важными свойствами этого глазного геля, являются длительное время контакта слезной пленки с роговицей и хорошие увлажняющие свойства. Офтагель® уменьшает такие симптомы как, слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазах и утомление глаз, вызванные синдромом "сухого глаза". Длительный контакт слезной пленки с роговицей так же оказывает благоприятное воздействие при снижении секреции слез. Офтагель® может пролонгировать всасывание других глазных препаратов при одновременном применении.

Фармакокинетика:

Время контакта на роговице составляло от 12,5 до 45 минут. Из-за высокой молекулярной массы и структуры карбомера, включающей перекрестные связи, маловероятно, что он способен проникать в ткани глаза или накапливаться в них.

Показания:

Сухой кератоконъюнктивит и другие заболевания, сопровождающиеся синдромом "сухого глаза", такими как слезотечение, покалывание, зуд, жжение или ощущение инородного тела в глазах и утомление глаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.

Беременность и лактация:

Не проводилось адекватных контролируемых исследований препарата Офтагель® у беременных и кормящих женщин. Препарат следует использовать во время беременности и кормления грудью, только если польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка. Препарат должен применяться в период беременности и лактации только по назначению врача.

Способ применения и дозы:

Для офтальмологического применения

1 капля препарата Офтагель® 1 - 4 раза в сутки в зависимости от степени выраженности симптомов до их полного исчезновения.

Перед закапыванием препарата вымойте руки. Наклоните голову назад. Оттяните нижнее веко и закапайте одну каплю геля в конъюнктивальный мешок между нижним веком и глазом. Не касайтесь глаза и века кончиком пипетки. Закройте флакон. Пожалуйста, помните, что флакон с глазным гелем предназначен для применения только у одного человека.

Особые группы пациентов

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Безопасность и эффективность препарата Офтагель® у детей и подростков в дозе, рекомендованной для взрослых, были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических испытаний отсутствуют.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны органа зрения

Сразу после закапывания возможно быстро проходящее затуманивание зрения, кратковременное ощущение жжения и местное раздражение глаз.

Сообщение о потенциальных побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после применения препарата. Это позволяет продолжить мониторинг соотношения пользы-риска лекарственного препарата. Специалисты здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений о побочных реакциях.

Передозировка:

О случаях, связанных с передозировкой препарата, не сообщалось.

Взаимодействие:

Если также используется другой местный офтальмологический препарат, их следует вводить с интервалом не менее 15 минут, и препарат Офтагель® всегда должен вводиться последним.

Особые указания:

Бензалкония хлорид

Препарат Офтагель® содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид. Сообщалось, что при длительном применении бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, симптомы сухости глаз и воздействовать на слезную пленку и поверхность роговицы.

Контактные линзы

Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять цвет контактных линз.

Контактные линзы перед применением следует снять и вставить обратно через 15 минут после закапывания препарата.

У пациентов с синдромом сухого глаза и у тех пациентов, у которых может быть повреждена роговица, препарат следует использовать с особой осторожностью. При длительном применении пациенты должны находиться под наблюдением лечащего врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Офтагель® может вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическим оборудованием следует подождать пока острота зрения полностью восстановится.

Форма выпуска/дозировка:

Гель глазной, 0,25%.

Упаковка:

По 10 г в прозрачный флакон вместимостью 10мл, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон укупорен пипеткой, с навинчиваемым колпачком и кольцом, для контроля вскрытия флакона. Флакон с инструкцией помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре от 15 °С до 25 °С, в защищенном от света месте.

Между закапываниями флакон следует хранить в картонной пачке в перевернутом виде, для облегчения поступление геля.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

30 месяцев.

Использовать в течение 28 дней после вскрытия флакона.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:Без рецепта

Регистрационный номер:П N012493/01

Дата регистрации:2011-09-28

Дата переоформления:2022-02-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

САНТЭН АО Финляндия

Производитель:

URSAPHARM ARZNNEIMITTEL GMBH Германия

Представительство:

САНТЭН ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-09-18

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Офтагель® (Oftagel®)