Octanine F (filtered) - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:Фактор свертывания крови IXФактор свертывания крови IX

Аналогичные препараты:Раскрыть

Agemfil B

лиофилизат д/инфузий

ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ФГБУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ Россия

Aimafix

лиофилизат в/в

KEDRION S P A Италия

Immunine

лиофилизат д/инфузий

Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ Австрия

Immunin

лиофилизат д/инфузий

Такеда Мануфекчуринг Австрия АГ Австрия

Mononain®

лиофилизат в/в

СИЭСЭЛ БЕРИНГ ГМБХ Германия

Octanine F (filtered)

лиофилизат д/инфузий

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H Австрия

Octanine F (filtered)

лиофилизат д/инфузий

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H Австрия

Replenine-VF

лиофилизат в/в

БИО ПРОДАКТС ЛАБОРАТОРИ Соединенное Королевство

Входит в перечень:ЖНВЛП

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав:

Лиофилизат

• Действующим веществом является: фактор свертывания крови IX.

Лиофилизат 250 ME: каждый флакон содержит 250 ME фактора свертывания крови IX (эквивалентно общему содержанию белка 2,0 мг).

После восстановления раствор содержит примерно 50 ME/мл фактора свертывания крови IX. Общий объем после восстановления 5 мл.

Лиофилизат 500 ME: каждый флакон содержит 500 ME фактора свертывания крови IX (эквивалентно общему содержанию белка 4,0 мг).

После восстановления раствор содержит примерно 100 ME/мл фактора свертывания крови IX. Объем после восстановления 5 мл.

Лиофилизат 1000 ME: каждый флакон содержит 1000 МЕ фактора свертывания крови IX (эквивалентно общему содержанию белка 8,0 мг).

После восстановления раствор содержит примерно 100 ME/мл фактора свертывания крови IX. Объем после восстановления 10 мл.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гепарин, натрия цитрат дигидрат, натрия хлорид, лизина гидрохлорид, аргинина гидрохлорид.

См. раздел 2 "препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит натрий", "препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит гепарин".

Растворитель

Вода для инъекций.

Описание:

Лиофилизат

Белый или бледно-желтый порошок или рыхлое твердое вещество.

Растворитель

Прозрачная бесцветная жидкость.

Приготовленный (восстановленный) раствор:

Восстановленный раствор прозрачный и бесцветный или слегка мутный (опалесцирующий) и бесцветный.

Характеристика препарата:

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит действующее вещество фактор свертывания крови IX и является кровоостанавливающим средством из группы "гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; факторы свертывания крови". Фактор свертывания крови IX - это особый белок, повышающий способность крови к свертыванию.

Препарат применяют для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с нарушением свертывания крови (гемофилия B). Это врожденное заболевание, при котором в организме не вырабатывается достаточно фактора свертывания крови IX, поэтому кровотечение может продолжаться дольше, чем ожидалось.

Фармакотерапевтическая группа:Гемостатические средства; витамин K и другие гемостатические средства; факторы свертывания крови

АТХ:

B02BD04 Coagulation Factor IX

Механизм действия:

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) восполняет нехватку фактора IX в крови. Фактор IX, который вводят пациенту в кровь, действует так же, как нормальный фактор IX. Он способствует образованию кровяных сгустков и остановке кровотечений.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) показан к применению у детей от 0 месяцев, подростков и взрослых с гемофилией В (врожденным или приобретенным нарушением свёртывания крови из-за дефицита фактора свертывания крови IX) для лечения и профилактики кровотечений.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Октанайн Ф (фильтрованный):

если у Вас аллергия на фактор свертывания крови IX или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
закупорка сосуда сгустком крови (острый тромбоз);
если у Вас обнаружена гибель участка сердца из-за нарушения его кровообращения (острый инфаркт миокарда);
если у Вас нарушение свертывания крови что приводит к образованию тромбов и закупорке сосудов и сопровождается кровотечениями (ДВС-синдром);
если у Вас внезапно появились серьезные проблемы с почками (острая почечная недостаточность);
если у Вас когда-либо было аллергия на гепарин в виде снижения количества тромбоцитов (гепарин индуцированная тромбоцитопения II типа).

С осторожностью:

Перед применением препарата Октанайн Ф (фильтрованный) проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Информация данного листка-вкладыша относится к Вашему ребенку, если препарат предназначен для него.

Аллергия (гиперчувствительность)

Как и в случае любого лекарственного средства, содержащего белки и вводимого внутривенно, при ведении препарата Октанайн Ф (фильтрованный) у Вас может возникнуть аллергия. Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит очень небольшое количество человеческих белков, кроме фактора IX и гепарина. К ранним признакам реакций гиперчувствительности относятся:

сыпь и зудящие волдыри на коже (крапивница), которые могут возникать по всему телу;
стеснение в груди;
свистящее дыхание;
падение артериального давления, что может проявляться в виде слабости, головокружения, нарушения координации движений, тошноты и потери сознания;
отеки (чаще всего лица, языка, горла, век или шеи, но могут встречаться отеки тела, конечностей);
острая, тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия, когда любой или все из вышеперечисленных симптомов развиваются быстро и становятся интенсивными).

При возникновении этих симптомов немедленно прекратите введение препарата и обратитесь к врачу. Вам должно быть назначено лечение как можно скорее.

Вакцинация

Ваш врач может порекомендовать Вам вакцинацию против гепатита А и В, если Вы регулярно или повторно применяете препараты, содержащие продукты человеческого фактора свертывания крови IX, полученные из крови или плазмы крови человека, такие как препарат Октанайн Ф (фильтрованный).

Нейтрализующие антитела (ингибиторы)

Известно, что у людей с гемофилией B могут вырабатываться ингибиторы (нейтрализующие антитела) фактора IX, вырабатываемые иммунными клетками. Ингибиторы могут увеличивать риск развития анафилактического шока (тяжелых аллергических реакций). Поэтому, если у Вас появились признаки аллергической реакции, описанные выше, сообщите об этом лечащему врачу, Вам может быть назначено тестирование на наличие ингибиторов. При применении препарата Октанайн Ф (фильтрованный) пациенты с ингибиторами фактора IX могут подвергаться более высокому риску возникновения тяжелой аллергической реакции (анафилаксии).

Если ранее Вы уже получали лечение препаратами, содержащими фактор свертывания крови IX, Вам также может потребоваться пройти тестирование на наличие ингибиторов. Количество ингибиторов анализируют особыми биологическими методами, а их количество выражается в единицах Бетесда (БЕ).

Лечащий врач может принять решение о проведении первой инъекции препарата Октанайн Ф (фильтрованный) под медицинским наблюдением, чтобы при развитии аллергии быстро оказать Вам необходимую медицинскую помощь.

Закупорка кровеносных сосудов тромбом

При применении препарата Октанайн Ф (фильтрованный) может увеличиться тромбообразование в крови и произойти закупорка кровеносных сосудов. Врач будет следить за образованием у Вас тромбов и появлением симптомов закупорки сосудов, особенно если есть повышающие риск тромбообразования заболевания или состояния:

у Вас есть заболевание печени;
Вам недавно провели операцию;
у Вас более высокий риск образования тромбов или обширного свертывания крови в кровеносных сосудах (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром));
у Вас есть сгустки крови, которые разрушены (признаки фибринолиза);
у Вас обширное свертывание крови внутри кровеносных сосудов (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром));
у Вас есть документально подтвержденные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Октанайн Ф (фильтрованный).

Вирусная безопасность препаратов крови и отслеживаемость

Когда лекарства изготавливаются из человеческой крови или плазмы, принимаются определенные меры для предотвращения передачи инфекций пациентам. К ним относятся тщательный отбор доноров крови, чтобы исключить тех, кто может оказаться носителем инфекции, а также тестирование крови и плазмы на наличие вируса. При производстве таких препаратов, как Октанайн Ф (фильтрованный), также проводятся специальные процедуры обработки крови или плазмы, которые могут инактивировать или удалить вирусы. Несмотря на эти меры, при применении препаратов, приготовленных из человеческой крови или плазмы, нельзя полностью исключить риск передачи инфекции. Это также относится к любым неизвестным или появляющимся вирусам или другим типам инфекций.

Принятые меры считаются эффективными в отношении таких вирусов, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В, вирус гепатита С, а также для вируса гепатита А. Принятые меры могут иметь ограниченную эффективность против таких вирусов как парвовирус B19. Инфекция парвовирусом B19 может быть серьезной для беременных женщин (инфекция может передаться ребенку) и для людей, чья иммунная система подавлена или у которых есть некоторые типы анемии (гемолитические анемии). Записывайте название и номер серии каждого вводимого Вам препарата Октанайн Ф (фильтрованный), чтобы вести учет использованных серий препарата. Эта информация может пригодиться Вам и Вашему врачу для оценки безопасности назначенного Вам лечения.

Дети

Необходимо с осторожностью применять препарат Октанайн Ф (фильтрованный) у Вашего ребенка, если ему меньше 6 лет и ранее ему редко вводили препараты, содержащие факторы свертывания крови IX.

Новорожденные дети, которым назначено введение препарата Октанайн Ф (фильтрованный), чаще подвержены риску возникновения тромбов и закупорке сосудов. В этом случае лечащий врач будет особенно тщательно следить за состоянием Вашего ребенка.

Беременность и лактация:

Беременность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Опыта применения препаратов, содержащих факторы свертывания крови IX, во время беременности и кормления грудью нет. Таким образом, препарат Октанайн Ф (фильтрованный) следует использовать во время беременности и грудного вскармливания только в случае строгих показаний.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Лечение должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении пациентов с гемофилией.

Рекомендуемая доза

Врач подберет дозу препарата для Вас индивидуально, в зависимости от Вашего состояния, массы тела и причины, по которой Вы будете получать препарат (профилактика или лечение кровотечений).

Количество вводимых единиц фактора свертывания крови IX выражается в международных единицах (МЕ). Активность самого фактора в плазме выражается в этих ME или в процентах по отношению к его содержанию в нормальной плазме.

1 ME активности фактора IX эквивалентна количеству фактора IX в 1мл нормальной плазмы крови человека.

Лечение кровотечений по необходимости

Необходимую для Вас дозу, выраженную в МЕ, определит для Вас врач по следующей формуле:

Требуемое кол-во (МЕ) = масса тела (кг) х желательный уровень фактора IX % (МЕ/дл) х 0,8

Ваша реакция на лечение препаратом Октанайн Ф (фильтрованный) может быть различной. Лечащий врач назначит Вам соответствующие лабораторные анализы крови, чтобы убедиться, что введение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) поддерживает необходимый уровень фактора IX у Вас в крови. На основании этих анализов, а также в зависимости от Вашей реакции на лечение лечащий врач может изменять дозу и частоту введения препарата Октанайн Ф (фильтрованный).

В случае если Вам потребуется проведение хирургического вмешательства, врач будет особенно тщательно следить за уровнем фактора IX у Вас в крови. Вам может потребоваться несколько раз ввести препарат Октанайн Ф (фильтрованный) до и после хирургической операции.

Профилактика кровотечений

Если у Вас тяжелая гемофилия В, препарат Октанайн Ф (фильтрованный) будет назначаться Вам в дозе 20-40 ME/кг массы тела с введением каждые 3-4 дня. Врач может назначить Вам более высокие дозы препарата. В некоторых случаях, особенно у пациентов молодого возраста, могут потребоваться более короткие интервалы введения или более высокие дозы.

Применение у детей

В исследовании, проведенном на детях в возрасте до 6 лет, препарат Октанайн Ф (фильтрованный) назначался в дозах 35-40 МЕ/кг массы тела (что аналогично дозам у взрослых).

Путь и (или) способ введения

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) вводится инъекцией в вену (внутривенно) с определенной скоростью (2-3 мл в минуту).

Для растворения и введения препарата необходимо использовать специальный комплект, который поставляется в наборе вместе с препаратом Октанайн Ф (фильтрованный). Перед применением препарат Октанайн Ф (фильтрованный) разводят водой для инъекций (растворитель), которая поставляется в комплекте с ним.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Лечение по требованию

Расчет дозировок проводится по формуле:

Требуемое кол-во (МЕ) = масса тела (кг) х желательный уровень фактора IX % (МЕ/дл) х 0,8

Примерные дозировки в зависимости от клинической ситуации представлены в следующей таблице:

Выраженность кровотечения или вид хирургического вмешательства	Требуемый уровень фактора свертывания крови IX, % (МЕ/дл)	Частота введений и длительность терапии
Кровотечение
Ранний гемартроз, кровотечение в мышцы, кровотечение в полости рта	20-40	Повторять каждые 24 часа. Не менее 1 дня, до прекращения кровотечения (купирования болей) или до заживления.
Более обширный гемартроз, кровотечение в мышцы, гематома	30-60	Повторять инфузию каждые 24 часа 34 дня или до прекращения боли или неподвижности.
Опасные для жизни кровотечения	60-100	Повторять инфузию каждые 8-24 часа до прекращения угрозы жизни.
Хирургическое вмешательство
Малые операции, включая удаление зубов	30-60	Каждые 24 часа, не менее 1 дня, до заживления.
Обширные операции (до и после хирургического вмешательства)	80-100	Повторять инфузию каждые 8-24 часа до адекватного заживления раны, затем терапия в течение не менее ещё 7 дней для поддержания уровня фактора IX в пределах 30-60% (МЕ/дл).

Инструкция по приготовлению

Растворитель (вода для инъекций) и лиофилизат в закрытых флаконах должны быть комнатной температуры. Перед использованием доведите их до комнатной температуры. Комнатную температуру следует поддерживать в процессе разведения препарата.
Удалите защитные крышки с флаконов с лиофилизатом и водой, продезинфицируйте резиновые пробки обоих флаконов одной из дезинфицирующих салфеток.
Короткий конец двухконцевой иглы освободите от пластиковой упаковки, проткните им пробку флакона с водой, держа иглу вертикально, и надавите вниз до упора.
Переверните флакон с водой вместе с иглой, освободите длинный конец двухконцевой иглы, проткните им пробку флакона с лиофилизатом и надавите вниз до упора. Вакуум во флаконе с лиофилизатом втянет воду. Вода сама перетечет во флакон с лиофилизатом.
Флакон с водой вместе с иглой отделите от флакона с лиофилизатом. Лиофилизат быстро растворится, для этого флакон необходимо слегка покачивать. Осмотрите полученный раствор. Разрешается применять только бесцветный, прозрачный раствор без осадка. Полученный восстановленный раствор можно применять только один раз.

Введение

Готовый к применению препарат следует вводить непосредственно после растворения. В качестве меры предосторожности следует определить частоту пульса до введения и во время введения. При выраженном увеличении частоты пульса сделайте перерыв или уменьшите скорость введения препарата.

После того, как вы восстановили раствор так, как описано выше, удалите защитную оболочку с фильтровальной иглы и фильтровальной иглой проколите резиновую пробку флакона с восстановленным раствором.
Снимите колпачок с фильтровальной иглы и другой конец иглы соедините с одноразовым шприцем.
Переверните флакон и наберите восстановленный раствор в шприц.
Продезинфицируйте кожу в месте укола другой дезинфицирующей салфеткой.
Отсоедините шприц с раствором от фильтровальной иглы, которой набирали препарат, и присоедините иглу-бабочку.
Введите инъекционную иглу в выбранную вену.
Если Вы использовали жгут, чтобы вены было легче увидеть, этот жгут следует снять до того, как Вы начнете вводить препарат Октанайн Ф (фильтрованный). Кровь не должна поступать в шприц из-за риска образования тромбов. Следите за частотой пульса до и во время инъекции.
Вводить раствор в вену необходимо медленно со скоростью 2-3 мл в минуту.

Если требуется ввести более одного флакона препарата, можно использовать ту же одноразовую канюлю (иглу-бабочка). Шприц также можно использовать для нескольких флаконов препарата. Однако, необходимо использовать новую фильтровальную иглу для готового к применению раствора. Всегда используйте новую фильтровальную иглу, когда переносите приготовленный раствор в шприц.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Следует использовать только прилагаемые системы для растворения и введения, так как вследствие адсорбции фактора IX на внутренней поверхности любых других устройств для введения лечение может быть неэффективным.

Хранение приготовленного раствора

Восстановленный раствор можно применять только один раз.

Остающийся после инъекции раствор подлежит немедленному уничтожению.

Весь оставшийся лекарственный препарат и отходы следует уничтожить в установленном порядке.

Готовый раствор может храниться в течение 8 часов при температуре + 25 °С. Дополнительная информация об использовании препарата указана в разделе 3.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000)

- аллергические реакции (гиперчувствительность), которые могут проявляться как:

отек лица, языка, губ и горла (ангионевротический отек),
ощущение жжения и покалывания в месте введения (инфузии),
озноб,
покраснение кожи (гиперемия),
аллергическая зудящая сыпь и волдыри по всему телу (генерализованная крапивница), а также любая другая кожная сыпь,
головная боль,
пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия),
заторможенность,
тошнота,
беспокойство,
повышенная частота сердцебиения (тахикардия),
ощущение стеснения в груди,
ощущение покалывания в различных местах тела,
рвота,
свистящее дыхание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000)

- острая, тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия, анафилактический шок), когда любой или все из вышеперечисленных симптомов аллергических реакций (гиперчувствительности) развиваются быстро и становятся интенсивными. Такое состояние требует немедленного неотложного лечения;

- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), связанное с гепарином, входящим в состав препарата Октанайн Ф (фильтрованный), что может появиться сразу после введения препарата Октанайн Ф (фильтрованный) или через 6-14 дней после начала лечения и проявляться как:

образование тромбов (тромбоз) в артериях и венах, что может приводить к нарушению работы органов (тромбоэмболические осложнения), что проявляется как:

боль, жжение и чувство сдавливания в груди, одышка и страх смерти, что может быть симптомами сердечного приступа (инфаркта миокарда); о отеки и боли в ногах, покраснение или посинение кожи ног, что может быть симптомами венозных тромбозов;
головокружение, ощущение нехватки кислорода, одышка, слабость, снижение артериального давления, боль в груди, что может быть симптомами закупорки тромбом легочной артерии (тромбоэмболии легочной артерии).

обширное свертывание крови в кровеносных сосудах, которое может сопровождаться повышенной кровоточивостью слизистых оболочек, например, носовыми и десневыми кровотечениями, кровоизлияниями под кожей (синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром),
омертвение (некроз) кожи в месте инъекции,
точечные кровоизлияния под кожу в виде небольших красных пятнышек и синяков (пурпура),
дегтеобразный стул.

Перечисленные серьезные нежелательные реакции, связанные с закупоркой сосудов тромбом (тромбоэмболических осложнений), чаще возникают при применении препаратов низкой очистки, содержащих фактор IX. Применение препаратов фактора IX высокой степени очистки, таких как Октанайн Ф (фильтрованный), редко связано с возникновением вышеперечисленных серьезных тромбоэмболических осложнений.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении Октанайн Ф (фильтрованный)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000)

заболевание почек, которое проявляется отеками и повышенным выделением белка с мочой (нефротический синдром);
повышение температуры тела (лихорадка);
антитела к фактору свертывания крови IX.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон.: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Армения

АОЗТ "Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5

Телефон: (+374 10) 231682, 230896, 234732, 232091

Факс: (+374 10) 232118, 232942

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 200505, (+374 96) 220505

Электронная почта: admin@pharm.am, vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.am

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а

Телефон: +375 (17) 299 55 14

Факс: +375 (17) 299 53 58

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Телефон: +7 (7172) 78 99 11

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: +996 (312) 21 92 78

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.kg/

Передозировка:

Если Вы применили препарата Октанайн Ф (фильтрованный) больше, чем следовало

Нет сообщений о случаях передозировки препарата Октанайн Ф (фильтрованный). Не рекомендуется превышать назначенную Вам дозу препарата Октанайн Ф (фильтрованный).

Если Вы забыли применить препарат Октанайн Ф (фильтрованный)

Если Вы пропустили очередное введение препарата Октанайн Ф (фильтрованный), введите пропущенную дозу препарата, как только будет возможность, и обратитесь к врачу, чтобы уточнить, как далее применять препарат.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный)

Не прекращайте применение препарата Октанайн Ф (фильтрованный) без консультации с врачом. Если Вы прекратите применение данного препарата, это может повысить риск опасного для жизни кровотечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Особые указания:

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит натрий

Натрий

В одном флаконе препарата Октанайн Ф (фильтрованный) 250 ME или 500 ME содержится 3 ммоль (69 мг) натрия.

В одном флаконе препарата Октанайн Ф (фильтрованный) 1000 ME содержится 6 ммоль (138 мг) натрия.

Это необходимо учитывать пациентам на диете с ограничением поступления натрия.

Препарат Октанайн Ф (фильтрованный) содержит гепарин

Гепарин может вызывать аллергические реакции и уменьшать число тромбоцитов, что может сказаться на системе свертывания крови. Пациентам с перенесенными аллергическими реакциями на гепарин следует избегать применения препаратов, содержащих гепарин.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 250 МЕ, 500 МЕ, 1000 МЕ.

Упаковка:

Лиофилизат: 250, 500 или 1000 ME во флакон из стекла, укупоренный пробкой из резины, покрытой алюминиевым колпачком под обкатку с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенному номеру серии препарата, и крышечкой из пластмассы (допускается прокручивание крышечки); по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Растворитель (вода для инъекций): 5 мл (для дозировок 250 ME и 500 ME) или 10 мл (для дозировки 1000 ME) растворителя (вода для инъекций) во флакон из стекла, укупоренный пробкой из резины, покрытой алюминиевым колпачком под обкатку с идентификационным номером на боковой стороне колпачка, соответствующим определенному номеру серии растворителя, и крышечкой из пластмассы (допускается прокручивание крышечки).

Комплект для растворения и внутривенного введения (1 шприц одноразовый, 1 игла двухконцевая, 1 игла фильтровальная, 1 игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки в индивидуальных герметичных упаковках) в полиэтиленовый пакет или блистер.

По 1 флакону с растворителем и 1 пакету или блистеру с комплектом для растворения и внутривенного введения в отдельную картонную пачку.

1 картонная пачка с препаратом и 1 картонная пачка с растворителем и пакетом или блистером с комплектом для растворения и внутривенного введения скреплены пластиковой лентой.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Лиофилизат 250 ME

Хранить при температуре от +2°С до +8°С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Лиофилизат 500 ME

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Лиофилизат 1000 ME

Хранить при температуре от +2°С до +25°С в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Растворитель

Хранить при температуре от +2°С до +25°С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Растворитель - 5 лет.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и этикетке флакона после "Годен до:". Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(007884)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-12-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H Австрия

Производитель:

OCTAPHARMA Франция

OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M B H Австрия

СКОПИНСКИЙ ФАРМ ЗАВОД ООО Россия

Представительство:

ОКТАФАРМА НОРДИК АБ АООО Представительство Швеция

Дата обновления информации: 2025-02-16

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Октанайн Ф (фильтрованный) (Octanine F (filtered))