Omeprazole - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Препарат Омепразол содержит

Действующим веществом является омепразол.

Каждый флакон содержит 40 мг омепразола.

Прочим вспомогательным веществом является динатрия эдетата дигидрат.

Описание:

Порошок или пористая масса белого или почти белого цвета.

Характеристика препарата:

Лекарственный препарат Омепразол содержит действующее вещество омепразол. Омепразол относится к группе лекарств, называемых «ингибиторы протонного насоса», они снижают количество кислоты, вырабатываемой желудком.

Фармакотерапевтическая группа:Желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор

АТХ:

A02BC01 Omeprazole

Механизм действия:

Препарат Омепразол представляет собой специальным образом высушенный порошок (лиофилизат) омепразола для приготовления раствора для внутривенного капельного введения (инфузий). Омепразол принадлежит к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонного насоса». Они работают, уменьшая количество кислоты, которую производит Ваш желудок. В результате Вам становится легче.

Порошок омепразола для приготовления раствора для инфузий используют только, если невозможно лечение препаратами, принимаемыми внутрь (через рот).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Омепразол для внутривенного введения применяется в качестве альтернативы пероральной (через рот, путём проглатывания) терапии у взрослых в возрасте от 18 лет для профилактики и лечения следующих заболеваний и состояний:

- язвенная болезнь желудка;

- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки;

- появление дефектов на слизистой оболочке желудка (эрозивно-язвенные поражения желудка), связанных с приемом противовоспалительных и обезболивающих (нестероидных противовоспалительных) препаратов;

- появление дефектов на слизистой оболочке двенадцатиперстной кишки (эрозивно-язвенные поражения двенадцатиперстной кишки), связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;

- язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, развивающаяся на фоне некоторых нервно-психических отклонений и явлений, таких как, например, депрессия, стресс или тревожные состояния (стрессовые язвы);

- заброс содержимого желудка в пищевод без изменения слизистой пищевода (симптоматическая гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);

- воспаление слизистой пищевода в результате заброса в него содержимого желудка (рефлюкс-эзофагит);

- опухоль поджелудочной железы, которая стимулирует выработку в желудке избытка кислоты (синдром Золлингера-Эллисона);

- предупреждение заброса (аспирации) содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза (общей анестезии) (синдром Мендельсона).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Омепразол:

- если у Вас аллергия на омепразол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если у Вас аллергия на другие препараты из группы «ингибиторов протонного насоса» (например, пантопразол, лансопразол, эзомепразол, рабепразол);

- если Вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: препараты от ВИЧ- инфекции (нелфинавир и атазанавир), эрлотиниб (противоопухолевый препарат), позаконазол (противогрибковый препарат) или препараты, содержащие зверобой продырявленный;

- если у Вас болезнь печени (печеночная недостаточность), и Вы принимаете кларитромицин (антибиотик от некоторых видов инфекций);

- если Вам меньше 18 лет.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Омепразол в рекомендованных дозах может применяться при беременности, а также при грудном вскармливании после консультации с лечащим врачом.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Омепразол обычно составляет 40 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Доза препарата Омепразол подбирается индивидуально в зависимости от исходного состояния, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80 - 120 мг в сутки, разделив ее на 2 введения.

Предупреждение заброса содержимого желудка в дыхательные пути во время наркоза

Препарат Омепразол назначают накануне на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 часа до наркоза в дозе 40 мг.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с печеночной недостаточностью суточная доза препарата Омепразол не должна превышать 20 мг.

Применение у детей и подростков

Препарат Омепразол в виде лиофилизата нельзя применять у детей и подростков младше 18 лет.

Путь и (или) способ введения

Вы будете получать препарат Омепразол внутривенно капельно (в течение 20 - 30 минут) после приготовления раствора из лиофилизата. Раствор готовится медицинским работником.

Продолжительность применения

Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением

Лиофилизат омепразола растворяют в 100 мл 5 % инфузионного раствора декстрозы или в 100 мл инфузионного 0,9 % раствора натрия хлорида.

С микробиологической точки зрения, раствор рекомендуется использовать немедленно. Если не использовать немедленно, время и условия хранения перед применением являются ответственностью пользователя.

Перед введением следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц.

Приготовление:

1. Набрать в шприц 5 мл инфузионного раствора из флакона или инфузионного мешка.

2. Ввести инфузионный раствор во флакон с лиофилизатом, встряхнуть флакон до полного растворения препарата.

3. Набрать в шприц полученный раствор омепразола.

4. Перенести раствор омепразола во флакон или инфузионный мешок.

5. Повторить операции 1-4 для того, чтобы перенести весь лиофилизат из флакона.

Альтернативное приготовление инфузионного раствора в мягком контейнере:

1. Для приготовления раствора используют двустороннюю иглу-переходник. Ввести один конец иглы во флакон с лиофилизатом, другой конец присоединить к контейнеру с растворителем.

2. Растворить лиофилизат, прокачивая инфузионный раствор между контейнером и флаконом.

3. Убедиться, что лиофилизат полностью растворился, после чего отсоединить пустой флакон и удалить иглу из контейнера.

Несовместимость

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением перечисленных в разделе «Инструкции по приготовлению лекарственного препарата перед применением».

Способ и скорость введения препарата Омепразол

Препарат Омепразол вводят внутривенно капельно в течение 20 - 30 минут после приготовления раствора из лиофилизата.

Хранение

Хранить при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

Приготовленный раствор

После восстановления раствор хранить при температуре 25 °С не более 8 часов или в холодильнике (2-8 °С) не более 12 часов.

Утилизация

Нет особых требований к утилизации. Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в установленном порядке.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Омепразол может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Омепразол и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

- отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- свистящие хрипы, затруднение дыхания, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактическая реакция/анафилактический шок) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- Вам внезапно стало тяжело дышать и/или появились хрипы, что может быть симптомами спазма бронхов на фоне применения препарата (бронхоспазм) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- пожелтение кожи, потемнение цвета мочи и быстрая утомляемость, что может быть симптомами проблем с печенью (гепатит с желтухой или без) (редко - может возникать не более чем у 1 человека из 1 000);

- лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) (очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000);

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Омепразол:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- головная боль;

- боль в животе (абдоминальная боль);

- запор;

- диарея;

- метеоризм;

- тошнота;

- рвота.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- бессонница;

- головокружение;

- «ползание мурашек» по коже (парестезия);

- сонливость;

- головокружение (вертиго);

- повышение активности «печеночных» ферментов в анализе крови;

- воспаление кожи (дерматит);

- кожный зуд;

- кожная сыпь;

- аллергические высыпания на коже (крапивница);

- переломы костей (бедренных, запястных, тел позвонков);

- недомогание.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

- снижение количества белых клеток крови - лейкоцитов (лейкопения);

- снижение количества кровяных пластинок - тромбоцитов (тромбоцитопения);

- снижение количества натрия в крови (гипонатриемия);

- повышенная возбудимость, агрессивность;

- нарушение сознания;

- депрессия;

- галлюцинации;

- нарушение вкуса;

- нечеткость зрения;

- сухость во рту;

- воспаление слизистой в полости рта (стоматит);

- грибковые инфекции рта и желудочно-кишечного тракта (гастроинтестинальный кандидоз);

- воспаление в толстой кишке (микроскопический колит);

- нарушение функции печени;

- поражение головного мозга (энцефалопатия) у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени;

- сильное выпадение волос (алопеция);

- повышенная чувствительность кожи и слизистых к солнцу (реакции фоточувствительности);

- боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);

- воспаление почек (интерстициальный нефрит);

- повышенное потоотделение;

- отеки рук и ног (периферические отёки).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

- снижение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (агранулоцитоз);

- снижение количества всех клеток крови: красных, белых и кровяных пластинок (панцитопения);

- сыпь в виде мишеней на коже (мультиформная эритема);

- мышечная слабость;

- увеличение груди у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- снижение количества магния в крови (гипомагниемия);

- снижение количества кальция (гипокальциемия), снижение количества калия (гипокалиемия) в крови вследствие тяжелой гипомагниемии.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Интернет-сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вам применили препарата Омепразол больше, чем следовало

При передозировке препаратом Омепразол могут возникать головокружение, заторможенность, головная боль, спутанность сознания, расширение сосудов, учащенное сердцебиение (тахикардия), тошнота, рвота, повышенное газообразование (метеоризм), понос (диарея).

Если Вам кажется, что Вам применили препарата больше, чем требуется, скажите об этом врачу или медицинской сестре. В зависимости от Вашего состояния, Вам окажут всю необходимую помощь.

При наличии вопросов по применению препарата Омепразол, обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить своему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

- антибиотики группы макролидов (кларитромицин, эритромицин);

- препараты от грибковых инфекций (вориконазол, позаконазол, кетоконазол, итраконазол);

- рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулеза);

- препараты, содержащие зверобой продырявленный (применяются для лечения легкой депрессии);

- эрлотиниб (препарат, применяемый для лечения рака);

- дигоксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца);

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции (нелфинавир, атазанавир, саквинавир);

- клопидогрел (препарат, применяемый для предотвращения образования тромбов);

- препараты, препятствующие свертыванию крови (антагонисты витамина К) (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион);

- цилостазол (препарат, применяемый для лечения болей в ногах, возникающих при ходьбе и проходящих при отдыхе (перемежающейся хромоты));

- диазепам (препарат, применяемый для лечения беспокойства, расслабления мышц или при эпилепсии);

- фенитоин (препарат, применяемый при эпилепсии);

- такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов);

- метотрексат (химиотерапевтический препарат, используемый в высоких дозах для лечения рака).

Особые указания:

Перед применением препарата Омепразол проконсультируйтесь с лечащим врачом. Омепразол может скрывать симптомы других заболеваний. Поэтому, если что-либо из перечисленного ниже произойдет с Вами во время или после применения препарата Омепразол, немедленно обратитесь к врачу:

- Вы начали стремительно и без причины терять вес и/или испытываете проблемы с глотанием (дисфагия);

- у Вас появились боли в желудке или расстройство желудка;

- у Вас частая рвота, в том числе с кровью;

- Вы заметили у себя черный стул или фекалии с примесью крови (мелена);

- у Вас начались проблемы с печенью (это может проявляться, например, болью или дискомфортом в правом подреберье, горечью во рту, желтушностью кожи и белков глаз).

Сообщите врачу, если у Вас пониженная масса тела или недостаток витамина В12, так как омепразол может нарушать всасывание этого витамина в организме.

При длительном применении омепразола (больше 3 месяцев) может развиться гипомагниемия (пониженный уровень магния в крови). Сообщите врачу, если у Вас появились хроническая усталость, судороги, непроизвольные болезненные сокращения мышц (тетания), нарушение сознания (делирий), головокружение, неровное сердцебиение (аритмия), так как это могут быть симптомы гипомагниемии.

Если Вам необходимо применять Омепразол совместно с дигоксином (препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца) или с диуретиками (мочегонные препараты), Ваш врач может проверить уровень магния в Вашей крови перед началом лечения Омепразолом и периодически контролировать его во время лечения.

Сообщите своему врачу, если у Вас пониженная плотность и прочность костей (остеопороз), так как применение омепразола, особенно в больших дозах и в течение более одного года, может увеличивать риск перелома костей бедра, запястья или позвоночника. Врач может назначить Вам препараты витамина D и кальция.

Сообщите врачу, что Вы применяете Омепразол, если Вам предстоит сдавать анализы на хромогранин A (CgA) в плазме крови (лабораторный тест, направленный на определение опухолей). Необходимо временно прекратить применение препарата Омепразол за 5 дней до сдачи анализов, так как применение этого препарата может оказывать влияние на результаты обследований.

Сообщите врачу, если Вы испытываете тяжелую или постоянную диарею, так как применение омепразола иногда может увеличивать частоту инфекций, проявляющихся диареей.

Если Вы применяете препарат Омепразол в течение длительного времени (более 1 года), Ваш врач должен будет регулярно Вас наблюдать. Вы должны сообщать о любых новых и исключительных симптомах, о самочувствии всякий раз, когда Вы посещаете своего лечащего врача.

Дети

Не давайте препарат Омепразол детям в возрасте до 18 лет ввиду ограниченного опыта внутривенного введения этого препарата у детей.

Препарат Омепразол содержит натрий

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одном флаконе, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В связи с тем, что во время лечения препаратом Омепразол могут наблюдаться головокружение, сонливость и нечеткость зрения, соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Упаковка:

По 40 мг омепразола во флаконы из темного стекла II гидролитического класса вместимостью 10 мл.

Флакон герметично укупоривают резиновой пробкой и обжимают алюминиевым колпачком или комбинированным колпачком из алюминия и пластмассы. На колпачок допускается нанесение логотипа производителя.

На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся по спецификации фирмы.

По 1 флакону вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 10, 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров

По 50 флаконов помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон).

1 контурную пластиковую упаковку (поддон) с флаконами вместе с 5 - 10 листками- вкладышами помещают в коробку из картона.

На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре ниже 30 °С в оригинальной упаковке (флакон в пачке или коробке).

Храните раствор после восстановления при температуре 25 °С не более 8 часов или в холодильнике (2-8 °С) не более 12 часов.

Не применяйте препарат, если Вы заметили нерастворившиеся частицы в растворе после приготовления.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:3 года.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(001874)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2023-03-02

Дата окончания действия:2028-03-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

АЛЬТРО ООО Россия

Производитель:

Рейонг Фармасьютикал Ко. Лтд. Китай

Представительство:

АЛЬТРО ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-04-12

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Омепразол (Omeprazole)