Подобно всем лекарственным препаратам препарат Паклитаксел может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными - они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром Стивенса-Джонсона);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Паклитаксел:
Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):
- угнетение костномозгового кроветворения
- нейтропения (состояние, при котором снижено количество нейтрофилов (разновидность белых кровяных клеток) в крови)
- тромбоцитопения (состояние, которое характеризуется уменьшением количества тромбоцитов в кровяном русле и сопровождается повышенной кровоточивостью)
- анемия (снижение содержания гемоглобина с уменьшением числа эритроцитов)
- лейкопения (состояние, которое характеризуется снижением лейкоцитов в крови)
- лимфопения (состояние, при котором уменьшается число лимфоцитов в крови)
- анорексия (отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании)
- обезвоживание
- снижение аппетита, гипокалиемия (пониженная концентрация ионов калия в крови)
- депрессия
- бессонница
- периферическая нейропатия (повреждение периферической нервной системы)
- нейропатия (заболевание нервной системы, которое характеризуется нарушением движения, чувствительности соответствующей пораженной области)
- гипестезия (понижение поверхностной чувствительности)
- парестезия (ощущение онемения, покалывания, жжения и т.п.)
- головокружение
- головная боль
- дисгевзия (утрата или извращение восприятия некоторых вкусовых раздражителей)
- одышка
- носовое кроветворение
- кашель
- диарея
- рвота
- тошнота
- запор
- стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта)
- боль в животе
- боль в эпигастральной области
- алопеция (стойкое или временное выпадение волос)
- кожная сыпь
- артралгия (боль в суставе)
- миалгия (боли в мышцах)
- боль в конечностях
- усталость
- астения (повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна и др.)
- повышение температуры
- периферические отеки (отеки нижних конечностей)
- озноб
- сепсис (постоянное или периодическое поступление в кровь микроорганизмов из очага воспаления, вызывающее тяжелый клинический синдром)
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- инфекции
- инфекции мочевыводящих путей
- фолликулит (воспаление одного или нескольких волосяных фолликулов)
- инфекции верхних дыхательных путей
- кандидоз (инфекционное заболевание, причиной которого являются дрожжеподобные грибки рода Candida)
- синусит (воспаление слизистой оболочки околоносовых пазух)
- пневмония (воспаление лёгких)
- кандидоз полости рта (воспалительное заболевание, которое развивается на фоне поражения слизистых оболочек грибами рода Candida)
- фебрильная нейтропения (сочетание лихорадки и нейтропении)
- панцитопения (дефицит (различной степени) эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов)
- тревожность
- периферическая моторная нейропатия
- атаксия (нарушение движений, расстройство их координации)
- сенсорные нарушения
- повышенная сонливость
- помутнение зрения
- повышенное слезоотделение
- синдром «сухого глаза»
- сухой кератоконъюнктивит (синдром сухого глаза)
- мадароз (выпадение волос, особенно на веках)
- повышенное слезоотделение
- вертиго (головокружение)
- аритмия (нарушение формирования импульсов возбуждения и их проведения по миокарду с нарушением ритма сердца)
- тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений, более 100 ударов в минуту)
- суправентрикулярная тахикардия (разновидность тахикардии)
- застойная сердечная недостаточность
- повышение артериального давления (АД)
- лимфатические отеки
- «приливы» крови
- приливы жара
- снижение артериального давления (АД)
- интерстициальный пневмонит (первичное острое или хроническое воспаление межуточной ткани легких неясной этиологии, характеризующееся ее фибропролиферативными изменениями и снижением дыхательной функции)
- одышка
- носовое кровотечение
- фаринго-ларингеальные боли (боль в горле)
- кашель
- ринит
- ринорея (водянистые выделения из полости носа, часто с ощущением его заложенности)
- пневмонит
- заложенность носа
- гастроэзофагеальный рефлюкс (заброс в пищевод из желудка соляной кислоты и/или дуоденального содержимого (желчи и секрета поджелудочной железы))
- диспепсия (расстройство пищеварения)
- вздутие живота
- гипестезия (пониженная чувствительность к раздражителям) слизистой оболочки полости рта
- обструкция кишечника (нарушение, полностью останавливающее или серьезно ухудшающее прохождение пищи, жидкости, выделений пищеварительного тракта и газа через кишечник)
- колит
- сухость слизистой оболочки полости рта
- холангит (воспалительное заболевание желчных протоков)
- зуд
- сухость кожи
- повреждения ногтей
- эритема (ограниченное покраснение кожи)
- поражения ногтевых пластин (изменения пигментации или обесцвечивание ногтевого ложа)
- гиперпигментация кожи
- онихолизис (отслоение ногтевой пластины от ногтевого ложа)
- изменения ногтей
- заболевания ногтей
- боль в спине
- боль в дистальных отделах конечностей
- боль в костях
- судороги в мышцах
- боль в конечностях
- мышечная слабость
- острая почечная недостаточность
- недомогание
- сонливость
- слабость
- боль
- отек
- снижение работоспособности
- боль в груди
- гриппоподобный синдром
- гипертермия (повышение температуры тела)
- реакция в месте введения препарата
- повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
- повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ)
- снижение гематокрита
- снижение количества эритроцитов
- повышение активности гаммаглутаминтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы, повышение активности АСТ
- гипербилирубинемия (состояние, которое сопровождается повышенным уровнем билирубина в крови)
- повышение концентрации креатинина в крови.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- нейтропенический сепсис (наличие лихорадки и других признаков системной инфекции у пациента с необычно низким количеством нейтрофилов)
- кандидоз слизистой оболочки полости рта
- назофарингит (воспаление слизистой оболочки носоглотки)
- флегмона (острое, плохо ограниченное гнойное воспаление клетчатки)
- простой герпес
- вирусные инфекции
- опоясывающий лишай (лишай, вызываемый вирусом ветряной оспы, с поражением центральной и периферической нервной системы и с пузырьковой сыпью)
- грибковые инфекции
- инфекции, ассоциированные с применением катетера
- инфекционные осложнения в месте инъекции
- некроз опухоли
- метастатические боли
- тромботическая тромбоцитопеническая пурпура
- реакции гиперчувствительности
- гипофосфатемия (снижение уровня фосфатов в крови)
- задержка жидкости
- гипоальбуминемия (состояние, характеризующееся снижением уровня альбумина в сыворотке крови)
- полидипсия (патологически усиленная жажда)
- гипергликемия (повышенное содержание сахара в крови)
- гипокальциемия (заболевание, при котором уровень кальция в крови опускается до отметки ниже нормы)
- гипонатриемия (снижение содержания натрия в сыворотке крови)
- беспокойство
- полинейропатия (нарушение, связанное с множественным поражением периферических нервов)
- арефлексия (отсутствие одного или нескольких рефлексов)
- обморок
- постуральное головокружение
- дискинезия (нарушение оттока желчи по желчевыводящим путям)
- гипорефлексия (состояние, при котором мышцы становятся менее чувствительными к раздражителям)
- невралгия
- нейрогенная боль (боль вследствие повреждения периферической нервной системы)
- тремор (непроизвольные стереотипные ритмичные движения тела или его частей)
- потеря чувствительности
- паралич лицевого нерва
- снижение остроты зрения
- нарушения визуального восприятия
- раздражение глаз
- боль в глазах
- конъюнктивит
- нарушение зрения
- зуд в глазах
- кератит (воспаление роговицы глаза с ее помутнением и снижением зрения)
- кистозный отек желтого пятна
- шум в ушах
- боль в ушах
- ортостатическая гипотензия (чрезмерное снижение артериального давления (АД) при принятии вертикального положения)
- «холодные» конечности
- тромбоэмболия (острая закупорка кровеносного сосуда тромбом)/эмболия легочной артерии (внезапная остановка кровотока в ветви легочной артерии вследствие закупорки ее кровяным сгустком (тромбом))
- плевральный выпот (избыток жидкости, которая накапливается в плевральной полости)
- одышка при физической нагрузке
- отек слизистой придаточных пазух носа
- ослабленное дыхание
- кашель с мокротой
- аллергический ринит
- охриплость
- сухость/заложенность носа
- свистящее дыхание
- сухость в горле
- сухость слизистой оболочки полости носа
- ректальное кровотечение (ярко-красное кровотечение из заднего прохода, которое часто смешано со стулом и/или кровяными сгустками)
- дисфагия (расстройства глотания)
- метеоризм (вздутие живота из-за скопления газов в кишечнике)
- глоссалгия (чувство жжения, покалывания, саднения, пощипывания в языке, ощущение сухости во рту, не связанные с приемом пищи и другими раздражителями)
- сухость рта
- боль в деснах
- жидкий стул
- эзофагит
- боль внизу живота
- язвенные поражения слизистой оболочки полости рта
- боль во рту
- гепатомегалия (увеличение печени)
- реакции фоточувствительности
- высыпания
- болевые ощущения в кожных покровах
- генерализованный зуд
- зудящая сыпь
- заболевания кожи
- нарушение пигментации кожи
- повышенная потливость
- онихомадезис (полная потеря ногтя)
- эритематозная сыпь (обширные красные участки)
- генерализованная сыпь (распространение сыпи по всему телу)
- дерматит
- ночная потливость
- макулопапулезная сыпь (острое и генерализованное высыпание)
- витилиго (патология, которая характеризуется обесцвечиванием эпидермиса)
- гипотрихоз (редкая форма выпадения волос)
- болезненность ногтевого ложа
- чувство дискомфорта в ногтях
- макулярная сыпь (плоские красные пятна)
- папулезная сыпь (хронический зудящий дерматит аллергической природы, характеризующийся высыпаниями папул на неизменённой коже)
- повреждения кожных покровов
- отек лица
- боль в грудной клетке
- боль в шее
- боль в паху
- мышечные спазмы
- костно-мышечные боли
- боль в боку
- чувство дискомфорта в конечностях
- миастения (аутоиммунное заболевание, выражающееся в слабости и утомляемости отдельных групп мышц)
- гематурия (выделение с мочой более 2 мл эритроцитов в сутки или наличие в осадке мочи более 5 эритроцитов в поле зрения)
- дизурия (нарушения мочеиспускания; болезненность, затруднение выведения мочи из мочевого пузыря)
- поллакиурия (учащенное мочеиспускание, более 6 раз в сутки)
- ноктурия (необходимость просыпаться из-за позывов к мочеиспусканию чаще одного раза за ночь)
- полиурия (повышенное выделение мочи)
- недержание мочи
- гемолитико-уремический синдром (группа заболеваний крови, характеризующихся низким содержанием эритроцитов, острой почечной недостаточностью и низким содержанием тромбоцитов)
- боль в молочной железе
- чувство дискомфорта в груди
- нарушения походки
- припухлость
- реакции в месте инъекции
- увеличение массы тела
- увеличение активности лактатдегидрогеназы (ЛДГ)
- повышение концентрации креатинина в крови
- гиперфосфатемия (повышение концентрации фосфатов крови)
- ушиб.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- тяжелые реакции гиперчувствительности
- кистозный макулярный отек (формирование в сетчатке микрополостей (микрокист), заполненных жидкостью)
- остановка сердца
- застойная сердечная недостаточность
- дисфункция левого желудочка
- атриовентрикулярная блокада (частичное или полное прерывание проведения импульса от предсердий к желудочкам)
- брадикардия (пониженная частота сердечных сокращений)
- тромбозы
- экстравазация (проникновение лекарства из вены в окружающие ткани)
- анамнестический радиационный феномен (воспалительная реакция, развивающаяся под действием химиотерапевтических препаратов в участках кожи, ранее подвергавшихся радиоактивному облучению)
- радиационный пневмонит (повреждение лёгочной ткани, развивающееся под действием высоких доз ионизирующей радиации).
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- синдром лизиса опухоли (группа метаболических нарушений, возникающих как осложнение при лечении онкологических заболеваний)
- множественные параличи черепно-мозговых нервов
- синдром ладонно-подошвенной эритродизестезии (токсическая реакция с проявлением на коже ладоней и подошв, возникающая в результате применения цитостатиков)
- склеродермия (поражение кожи с ее уплотнением и с последующим развитием фиброза и атрофии)
- парез голосовых связок (состояние, при котором мышцы гортани не получают нервных импульсов, что препятствует нормальному процессу голосообразования).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Ваc возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/