PALBOCYCLIB-PROMOMED - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: краситель «солнечный закат желтый» (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 100 мг, капсулы:

Каждая капсула содержит 100 мг палбоциклиба.

Состав капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 125 мг, капсулы:

Каждая капсула содержит 125 мг палбоциклиба.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав капсулы: титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.

Описание:

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 75 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус желтого цвета, крышка желтого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - порошок или смесь гранул и порошка от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков) и столбиков, распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 100 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус желтого цвета, крышка желтого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - порошок или смесь гранул и порошка от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков) и столбиков, распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 125 мг, капсулы

Твердые желатиновые капсулы № 00, корпус желтого цвета, крышка желтого цвета, непрозрачные, цилиндрической формы с полусферическими концами. Содержимое капсул - порошок или смесь гранул и порошка от светло-желтого до желтого цвета. Допускается наличие конгломератов (комочков) и столбиков, распадающихся при надавливании стеклянной палочкой, может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра.

Характеристика препарата:

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД содержит действующее вещество палбоциклиб, которое относится к противоопухолевым средствам, ингибиторам протеинкиназы, то есть палбоциклиб блокирует действие ферментов, участвующих в процессе роста опухоли.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы циклин-зависимых киназ (CDK)

АТХ:

L01EF01 Palbociclib

Показания:

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД показан у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения местнораспространенного (локального) или метастатического (с распространением клеток злокачественной опухоли в другие органы и ткани) рака молочной железы положительного по гормональным рецепторам (HR+), отрицательного по рецептору эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2-) в комбинации с:

- ингибитором ароматазы (класс препаратов для лечения рака молочной железы у женщин в постменопаузе и у мужчин) в качестве 1 -й линии терапии или

- фулвестрантом (препарат для лечения рака молочной железы) у пациентов с прогрессированием заболевания после эндокринной (гормональной) терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД в следующих случаях:

если у Вас аллергия на палбоциклиб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

С осторожностью:

Перед приемом препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас имеются или когда-либо возникали следующие состояния:

- если у Вас имеется умеренное или тяжелое нарушение функции печени. Врач будет соблюдать особую осторожность при назначении препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД в данном случае, при этом проводя тщательный мониторинг на предмет возникновения признаков токсичности;

- если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек. Врач будет соблюдать особую осторожность при назначении препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД в данном случае, при этом проводя тщательный мониторинг на предмет возникновения признаков токсичности.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Контрацепция

Если Вы можете забеременеть и принимаете препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, то Вам и/или Вашему половому партнеру необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и, по меньшей мере, в течение 21 дня после ее завершения. Если Вы мужчина и принимаете препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, то Вам и/или Вашей половой партнерше необходимо использовать эффективные методы контрацепции в течение всей длительности терапии и, по меньшей мере, в течение 97 дней после ее завершения, если Ваша половая партнерша беременна, либо обладает детородным потенциалом и не использует эффективные методы контрацепции.

Беременность

Не принимайте препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, если Вы беременны.

Грудное вскармливание

Не кормите ребенка грудью в период лечения препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД. Неизвестно, проникает ли препарат в женское грудное молоко.

Фертильность:

Мужчинам перед началом лечения препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД следует рассмотреть возможность консервации спермы.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Терапия препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД может быть назначена только врачом, имеющим опыт применения противоопухолевых препаратов.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая схема приема: 125 мг один раз в сутки ежедневно в течение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней без приема препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (таким образом, полный цикл составляет 28 дней).

Если Вы испытываете определенные нежелательные реакции во время приема препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»), Ваш врач может снизить дозу или временно прекратить лечение, или отменить препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД. Доза может быть снижена до одной из других дозировок 100 мг или 75 мг.

Путь и/или способ приема

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД следует принимать внутрь вместе с пищей, приблизительно в одно и то же время каждый день.

Капсулы следует проглатывать целиком (не разжевывая, не разламывая и не открывая их перед проглатыванием). Нельзя принимать капсулы, если они разломаны, имеют трещины или их целостность нарушена иным образом.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. Терапию продолжают до тех пор, пока наблюдается положительный эффект от лечения.

Если у Вас есть любые дополнительные вопросы по приему препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД

При развитии рвоты или пропуске дозы не принимайте дополнительную дозу препарата, а примите следующую дозу в обычное для нее время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили прием препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД

После начала терапии не изменяйте и не прекращайте терапию без консультации с лечащим врачом.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: Модификации дозы

Модификация дозы препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД рекомендуется с учетом индивидуальной безопасности и переносимости.

Лечение некоторых нежелательных реакций может потребовать временного прекращения приема препарата/переноса приема на более поздний срок и/или снижения дозы, либо полной отмены препарата в соответствии с графиком снижения дозы, приведенным в таблицах 1, 2 и 3.

Таблица 1. Рекомендуемые модификации дозы препарата ПАЛБОЦИКЛИБ- ПРОМОМЕД в случае нежелательных явлений

Уровень дозирования	Доза
Рекомендуемая доза	125 мг в сутки
Первое снижение дозы	100 мг в сутки
Второе снижение дозы	75 мг в сутки*

* Если требуется снижение дозы ниже 75 мг в сутки, следует отменить прием препарата.

Таблица 2. Модификация дозы препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД при развитии гематологической токсичности^а

Проведение мониторинга результатов общего анализа крови перед началом терапии препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД и в начале каждого цикла, а также на 15 день первых двух циклов и по клиническим показаниям.

Для пациентов, у которых максимальный уровень нейтропении выражается в 1 или 2 степени тяжести в первые 6 циклов, проведение мониторинга результатов общего анализа крови для последующих циклов каждые 3 месяца, до начала цикла и по клиническим показаниям.

Степень тяжести по СТСАЕ	Модификации дозы
1 -я или 2-я степень^а	Коррекции дозы препарата не требуется.
3-я степень^а	1-ый день цикла: Следует приостановить прием препарата до восстановления степени тяжести ≤ 2 и повторить общий анализ крови в течение 1 недели. При снижении степени тяжести до ≤ 2 начать следующий цикл в прежней дозе.
	15-ый день первых двух циклов: Если на 15 день степень тяжести – 3, продолжайте прием препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД в текущей дозе до завершения цикла и повторите общий анализ крови на 22 день. Если на 22 день степень тяжести – 4, см. раздел «4 - я степень» ниже. Следует оценить необходимость снижения дозы при длительном (более 1 недели) снижении степени тяжести с 3 степени нейтропении или повторные повышения степени тяжести нейтропении до 3 в первый день последующих циклов терапии.
3-я степень АЧН^б (500 – < 1000 мм³ ) + лихорадка ≥ 38,5 °C и/или инфекция	В любое время: Необходимо отменить препарат ПАЛБОЦИКЛИБПРОМОМЕД до разрешения симптоматики до уровня ≤ 2. Возобновить терапию со следующей более низкой дозы.
4-я степень^а	В любое время: Необходимо отменить препарат ПАЛБОЦИКЛИБПРОМОМЕД до разрешения симптоматики до уровня ≤ 2. Возобновить терапию со следующей более низкой дозы.

Степень тяжести указана в соответствии с СТСАЕ 4.0 (1 степень - АЧН < НГН - 1500/мм³; 2 степень - АЧН - 1000 - < 1500 мм³; 3 степень - 500 - < 1000 мм³; 4 степень - < 500 мм³).

АЧН - абсолютное число нейтрофилов; СТСАЕ - Общие критерии терминологии для обозначения нежелательных явлений (Common Terminology Criteria for Adverse Events - СТСАЕ); НГН - нижняя граница нормы.

^а Таблица относится ко всем гематологическим реакциям, за исключением лимфопении (если она не относится к клиническим проявлениям, например, оппортунистических инфекций).

^б АЧН: 1 степень - АЧН < НГН - 1500/мм³, 2 степень - АЧН - 1000 - < 1500 мм³; 3 степень - 500 - < 1000 мм³; 4 степень - < 500 мм³.

Таблица 3. Модификация дозы препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД при развитии негематологической токсичности

Степень тяжести по СТСАЕ

Модификации дозы

1-я или 2-я степень

Коррекции дозы препарата не требуется.

Негематологические токсические явления ≥ 3-й степени (если они сохраняются, несмотря на проведенное лечение)

Прекратить прием препарата до улучшения состояния до:

≤ 1-й степени;

≤ 2-й степени (если явления не представляют риска для безопасности пациента).

Возобновите лечение с более низкой дозы.

Степень тяжести указана в соответствии с СТСАЕ 4.0.

СТСАЕ – Общие терминологические критерии для нежелательных явлений (Common Terminology Criteria for Adverse Events)

Модификация дозы при совместном применении с мощными ингибиторами изофермента CYP3A

Следует избегать одновременного применения палбоциклиба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A и рассмотреть возможность одновременного применения с препаратами с минимальной или отсутствующей ингибирующей активностью в отношении изофермента CYP3A.

Если невозможно избежать одновременного применения палбоциклиба с мощными ингибиторами изофермента CYP3A, следует снизить дозу палбоциклиба до 75 мг один раз в сутки. Если применение мощного ингибитора изофермента CYP3A прекращено, по истечении 3-5 периодов полувыведения ингибитора изофермента CYP3A дозу препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД следует увеличить до начальной (применявшейся до начала приема мощного ингибитора изофермента CYP3A).

Модификация дозы в зависимости от возраста, пола или массы тела пациента не требуется. Необходимо полностью отменить препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД у пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) или пневмонитом тяжелой степени.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность приема препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Воспалительные заболевания легких (интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ)/пневмонит). Характерными симптомами являются одышка, хрипы, лихорадка, снижение массы тела, общее недомогание. Частота данной реакции – часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).
Фебрильная нейтропения - жизнеугрожающее состояние, характеризующееся внезапным повышением температуры тела, общей слабостью, ознобом, снижением артериального давления, повышением частоты сердечных сокращений, снижением числа нейтрофилов в крови (определяется по результатам анализа крови). Частота данной реакции - часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10).

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД:

Очень часто — могут возникать более чем у 1 человека из 10

- уменьшение количества нейтрофилов в крови (нейтропения), определяется по результатам анализов крови;

- снижение концентрации лейкоцитов в крови (лейкопения), определяется по результатам анализов крови;

- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), определяется по результатам анализов крови;

- снижение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия), определяется по результатам анализов крови;

- инфекции;

- пониженный аппетит;

- головная боль;

- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

- воспаление слизистой оболочки рта с образованием эрозий и язв (афтозный и язвенный стоматит);

- воспаление слизистой и кожи губ (хейлит);

- воспаление языка (глоссит);

- нарушение чувствительности - жжение, покалывание слизистой рта и языка, изменение восприятия вкусов (глоссодиния);

- тошнота;

- жидкий многократный стул (диарея);

- рвота;

- запор;

- кожная сыпь;

- кожный зуд;

- воспаление кожи (дерматит), угревой дерматит;

- выпадение волос (алопеция);

- утомляемость;

- общая слабость;

- повышение температуры тела из-за нарушения терморегуляции (гипертермия).

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- нарушение вкуса (дисгевзия);

- нечеткость зрения;

− увеличенное слезотечение;

- сухость глаз;

- носовое кровотечение;

- сухость кожных покровов;

- увеличение уровней ферментов печени (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)), определяются по результатам анализов крови.

Нечасто — могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- высыпания на лице, часто по форме напоминающие бабочку (с крыльями - на скулах и щеках и туловищем - на переносице и спинке носа), вследствие повреждения иммунной системой здоровых тканей (кожная красная волчанка).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:

https://www.roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК

Адрес: 010000, г. Астана, ул. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет»

Телефон: +7 7172 78 98 28

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 17 231 85 14

Факс: +375 17 252 53 58

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Армения

Научный Центр Экспертизы Лекарств и Медицинских Технологий им. академика Э. ГАБРИЕЛЯНА

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: +374 60 83 00 73

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Передозировка:

Если Вы приняли препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД больше, чем рекомендовано, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Может потребоваться срочное лечение. Возьмите упаковку и этот листок-вкладыш, чтобы врач знал, что Вы приняли.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, следующие препараты могут увеличить риск побочных эффектов препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД:

Ампренавир, атазанавир, делавирдин, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, используемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции).
Антибиотики кларитромицин, эритромицин и телитромицин, используемые для лечения бактериальных инфекций.
Кетоконазол, итраконазол, миконазол, позаконазол, вориконазол - используются для лечения грибковых инфекций.
Боцепревир, телапревир - препараты для лечения гепатита (воспаление печени).
Дилтиазем, мибефрадил - для лечения артериальной гипертензии (повышенного артериального давления) и стенокардии.
Кониваптан (препарат для повышения уровня натрия в крови).
Нефазодон - используется для лечения депрессии.

Следующие лекарства могут иметь повышенный риск развития побочных эффектов при приеме с препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД:

Хинидин - обычно используется для лечения нарушений сердечного ритма.
Алфентанил - используется для анестезии в хирургии; фентанил, используемый перед процедурами как болеутоляющее, а также как анестезирующее средство.
Циклоспорин, эверолимус, такролимус и сиролимус, используемые при трансплантации органов для предотвращения отторжения.
Дигидроэрготамин и эрготамин, используемые для лечения мигрени.
Пимозид - используется для лечения шизофрении и хронических психозов.

Следующие препараты могут снизить эффективность препарата ПАЛБОЦИКЛИБ- ПРОМОМЕД:

Карбамазепин, фелбамат, примидон, фенобарбитал и фенитоин, используемые для купирования приступов или припадков.
Энзалутамид - для лечения рака предстательной железы.
Рифабутин, рифампицин, рифапентин, используемые для лечения туберкулеза.
Невирапин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).
Зверобой продырявленный, растительный продукт, используемый для лечения легкой депрессии и беспокойства.

Особые указания:

Перед началом и в период лечения Ваш лечащий врач будет проводить следующие мероприятия:

Во время лечения Вам надо будет регулярно сдавать анализы крови, чтобы проверить, влияет ли препарат на Ваши клетки крови (лейкоциты, эритроциты и тромбоциты).
Врач будет наблюдать Вас на предмет развития легочных симптомов, указывающих на наличие интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ)/пневмонита (например, пониженного содержания кислорода в организме (гипоксии), кашля, одышки). Если у Вас впервые наблюдаются или ухудшаются дыхательные симптомы, и врач подозревает развитие ИЗЛ/пневмонита, то он незамедлительно приостановит прием препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД и оценит Ваше состояние. Врач полностью отменит препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД при развитии у Вас ИЗЛ или пневмонита тяжелой степени.
При возникновении признаков или симптомов инфекции врач назначит соответствующую лекарственную терапию, поскольку палбоциклиб обладает способностью подавлять функции костного мозга и может быть причиной предрасположенности пациентов к инфекциям.

Срочно сообщите врачу при возникновении любых эпизодов лихорадки!

Дети и подростки

Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет не установлены.

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, 75 мг, капсулы, содержит краситель "солнечный закат желтый" (Е110)

Может вызвать аллергические реакции.

Препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД с пищей и напитками

Избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока, пока Вы принимаете препарат ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД, так как это может усилить побочные эффекты препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При приеме препарата ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД может возникнуть утомляемость, а это может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении подобных нежелательных явлений во время лечения препаратом ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД воздержитесь от управления автомобилем, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 75 мг, 100 мг и 125 мг.

Упаковка:

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ или из пленки ОПА/АЛ/ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 21 капсуле в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную крышкой навинчиваемой из полипропилена с контролем первого вскрытия со вставкой из силикагеля, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с мембраной, или в банку полимерную из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой навинчиваемой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия для лекарственных средств, или в банку полимерную с барьерной горловиной из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой натягиваемой из полиэтилена низкого давления и полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается вкладывать в банку пакет-осушитель (силикагель) и/или вату медицинскую гигроскопическую.

Одну банку или 1, 3 контурные ячейковые упаковки по 7 капсул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Хранить при температуре ниже 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке).

Утилизация:

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(005342)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-05-02

Дата окончания действия:2029-05-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Производитель:

БИОХИМИК АО Россия

Представительство:

ПРОМОМЕД РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-07-27

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

ПАЛБОЦИКЛИБ-ПРОМОМЕД (PALBOCYCLIB-PROMOMED)