У больных, которые получают интерфероны (в том числе пэгинтерферон альфа-2а), могут развиваться тяжелые психические побочные реакции. У пациентов с психическими заболеваниями (в том числе в анамнезе) могут возникнуть депрессия и суицидальная настроенность. Пациентов с депрессией в анамнезе необходимо наблюдать (для своевременного обнаружения признаков депрессии). До начала лечения следует информировать больных о возможности ее развития, а пациенты должны немедленно сообщить врачу о любом признаке депрессии. В случае развития последней необходимы консультация психиатра и решение вопроса о целесообразности отмены препарата.
Анемия, вызванная приемом рибавирина, может усугубить течение сердечно-сосудистых заболеваний. Перед началом лечения необходим ЭКГ-контроль. В случае ухудшения течения заболеваний терапию следует прервать или отменить.
При развитии анафилактических реакций препарат отменяют и незамедлительно назначают соответствующее лечение. Преходящая сыпь не требует отмены терапии.
При лечении альфа-интерферонами могут обостриться или возникнуть аутоиммунные заболевания. Кроме того, при их применении обостряется псориаз. Больным с псориазом препарат следует назначать с осторожностью, а при обострении заболевания - рассмотреть вопрос о его отмене.
Лечение альфа-интерферонами может сопровождаться развитием язвенного и геморрагического (ишемического) колита в течение 12 нед от начала лечения.
Абдоминальные боли, кровь в кале, лихорадка - типичные симптомы манифестации колита. При возникновении соответствующих жалоб препарат немедленно отменяют. Выздоровление обычно наступает через 1-3 нед после отмены препарата.
При лечении в комбинации с рибавирином отмечались случаи развития панкреатита (иногда - с летальным исходом). При развитии симптомов лечение пэгинтерфероном альфа-2а и рибавирином следует отменить.
При обнаружении в легких персистирующих инфильтратов неясной этиологии (возможно, увеличивающихся в размерах), возникновении дыхательной недостаточности препарат следует отменить.
Всем пациентам перед началом лечения необходимо провести офтальмологическое обследование для диагностики патологии глазного дна. Больным с сопутствующими заболеваниями органов зрения следует проводить дополнительные осмотры во время лечения. При возникновении жалоб на ухудшение остроты или сужение полей зрения проводят офтальмологическое обследование.
При приеме альфа-интерферонов (включая пэгинтерферон альфа-2а) описаны серьезные инфекционные осложнения (бактериальные, вирусные, грибковые). Некоторые из них сопровождались развитием нейтропении. При возникновении тяжелых инфекционных заболеваний следует отменить лечение и назначить соответствующую терапию.
Препарат может вызывать или ухудшать течение гипо- и гипертиреоза. При возникновении нарушения функции щитовидной железы или ухудшении течения уже имеющихся заболеваний, не поддающихся коррекции, необходимо отменить препарат.
Отмечены случаи развития гипо- и гипергликемии, возникновение сахарного диабета на фоне лечения. При нарушении гликемического профиля или декомпенсации уже имеющегося сахарного диабета терапию не назначают, а в случае их развития во время лечения - отменяют.
При развитии печеночной недостаточности лечение отменяют.
У пациентов с коинфекцией ВИЧ и выраженным циррозом, которые получают высокоактивную антиретровирусную терапию при комбинированной терапии альфа-интерферонами и рибавирином, повышен риск развития фатальной печеночной недостаточности. Во время лечения необходимо тщательно контролировать клинический статус и функцию печени. В случае развития ее декомпенсации (7 и более по шкале Чайлд-Пью) лечение следует отменить.
До начала лечения необходимо провести стандартные общеклинические (каждые 2 нед во время терапии) и биохимические (4 нед во время лечения) исследования крови.
Препарат назначают при следующих лабораторных показателях: количество тромбоцитов - более 90×109/л (у больных с циррозом или переходом в цирроз - 75×109/л), абсолютное число нейтрофилов - более 1,5×109/л, концентрации ТТГ и Т4 - в пределах нормы или функция щитовидной железы поддается медикаментозной коррекции.
Назначение препарата в дозе 180 мкг может сопровождаться постепенным снижением гематокрита и содержания гемоглобина; коррекция дозы при развитии анемии необходима менее чем 1% больных (в том числе с циррозом печени).
Снижение абсолютного числа нейтрофилов менее 0,5×109/л отмечают примерно у 4% пациентов. В этом случае препарат следует отменить до тех пор, пока абсолютное число нейтрофилов не превысит более чем 1×109/л. При снижении абсолютного числа нейтрофилов менее 0,75×109/л рекомендуют уменьшить дозу препарата. Нейтропения исчезает после уменьшения дозы или отмены препарата. Хотя повышение температуры может быть обусловлено гриппоподобным синдромом, часто отмечающимся на фоне интерферонотерапии, необходимо исключить и другие причины лихорадки (особенно у больных с нейтропенией).
Снижение числа тромбоцитов менее 50×109/л отмечают примерно у 5% больных, чаще всего - у пациентов с циррозом печени и имеющих исходное число тромбоцитов около 75×109/л. При тромбоцитопении менее 50×109/л рекомендуют уменьшить дозу препарата, менее 25×109/л - отменить его. Гематологические показатели, как правило, улучшаются после коррекции дозы и возвращаются к исходному уровню в пределах 4-8 нед после прекращения лечения.
При выраженной гипертриглицеридемии перед коррекцией дозы необходимо назначить диету или медикаментозную терапию (с учетом концентрации триглицеридов натощак). После отмены препарата гипертриглицеридемия быстро исчезает.
Влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами.Препарат оказывает слабое влияние на способность к вождению транспортных средств и работу с машинами и механизмами. При возникновении головокружения, сонливости, спутанности сознания и слабости, следует отказаться от вождения транспортного средства или работы с машинами и механизмами.