Всегда применяйте пэгцетакоплан в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки или медицинской сестрой.
По крайней мере за 2 недели до начала лечения пэгцетакопланом лечащий врач проверит Ваши медицинские записи и может назначить Вам одну или несколько вакцин. Если Вы не можете вакцинироваться по крайней мере за 2 недели до начала лечения пэгцетакопланом, то для уменьшения риска инфицирования лечащий врач назначит антибактериальную терапию в течение 2 недель после вакцинации.
Рекомендуемая доза
Начальная рекомендуемая доза для взрослых пациентов с ПНГ составляет 1080 мг два раза в неделю в дополнении к Вашей текущей терапии ингибитором С5, назначенной на 4 недели. Вы должны применять пэгцетакоплан два раза в неделю, в 1-й и 4-й дни каждой недели лечения. Через 4 недели Вам следует прекратить применение ингибитора С5.
Дозу или интервал между дозами не следует изменять без консультации с лечащим врачом. Ваш врач может изменить режим дозирования до 1080 мг один раз в три дня (например, в 1-й день, 4-й день, 7-й день, 10-й день, 13-й день и т.д.), если это необходимо. Если Вы считаете, что пропустили введение очередной дозы пэгцетакоплана, как можно скорее обратитесь к лечащему врачу.
Способ применения
Способ и путь введения
Пэгцетакоплан предназначен для подкожного введения (капельного) с помощью шприцевой инфузионной системы. Первые дозы препарата Вам будут введены медицинскими работниками в клинике или в медицинском центре. Если лечение пройдет успешно, Ваш врач может обсудить с Вами возможность самостоятельного введения препарата дома. Если это возможно, медицинский работник обучит Вас или ухаживающего за Вами человека правильному выполнению инфузии (вливания).
Скорость инфузии
Обычное время инфузии составляет около 30 минут, если Вы используете 2 точки для введения препарата, или около 60 минут, если используете одну точку для введения. Инфузию следует начинать сразу же после набора лекарственного препарата в шприц и завершать в течение 2 часов после подготовки шприца.
Инструкция по использованию препарата:
Инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Этап 1
Подготовка препарата и подготовка к его инфузии
Перед началом инфузии:
A. Выньте пачку картонную с одним флаконом препарата из холодильника. Оставьте флакон в коробке при комнатной температуре на 30 минут.
Не пытайтесь искусственно ускорить процесс согревания флакона, например, с помощью микроволновой печи или иных источников тепла.
Б. Найдите хорошо освещенную плоскую рабочую поверхность, например, стол.
B. Соберите все необходимые материалы (рис. 1):
1. Инфузионный шприцевой насос с инструкцией производителя (не показаны)
2. Совместимый шприц
3а. Игла для переноса раствора ИЛИ
3б. Устройство для безыгольного извлечения и переноса препарата из флакона
4. Остальные компоненты шприцевой инфузионной системы (не показаны; зависят от производителя данной системы)
5. Инфузионная трубка и Y-образный соединитель (при необходимости)
6. Контейнер для колюще-режущих предметов
7. Спиртовые салфетки
8. Марля и медицинская клейкая лента или прозрачный пластырь
Г. Тщательно очистите рабочую поверхность спиртовой салфеткой.
Д. Тщательно вымойте руки водой с мылом. Высушите руки.
Рис. 1: Пример необходимых материалов для введения пэгцетакоплана
Этап 2
Проверка флакона и раствора препарата
Выньте флакон из картонной пачки. Внимательно рассмотрите раствор препарата во флаконе. Пэгцетакоплан представляет собой прозрачную, бесцветную или слегка желтоватую жидкость. Проверьте раствор на наличие посторонних частиц или изменение цвета (рис. 2).
Не используйте флакон, если:
- Раствор препарата в нем выглядит мутным, содержит частицы или имеет темно-желтый цвет.
- Защитная пластиковая крышечка (flip-off) отсутствует или повреждена.
- Срок годности (Годен до:), указанный на этикетке, истек.
Рис. 2
Этап 3
Подготовка и наполнение шприца
Снимите с флакона защитную отрывную крышечку (типа «flip-off»). Этим Вы освободите центральную часть серой резиновой пробки флакона (рис. 3). Выбросьте крышечку.
Очистите пробку новой спиртовой салфеткой и дайте пробке высохнуть.
Далее подготовьтесь к введению препарата, как это описано ниже:
Вариант 1 либо Вариант 2.
Рис. 3
Вариант 1. При использовании устройства для безыгольного извлечения и переноса раствора препарата (например, адаптера для флакона) следуйте инструкциям производителя этого устройства.
ИЛИ
Вариант 2. Если перенос раствора препарата осуществляется с помощью иглы и шприца, следуйте приведенной ниже пошаговой инструкции:
A. Присоедините стерильную иглу для переноса раствора к стерильному шприцу.
Б. Оттяните поршень до отметки примерно 20 мл, чтобы наполнить шприц воздухом (рис. 4).
Рис. 4
B. Убедитесь, что флакон с раствором препарата находится в вертикальном положении. НЕ переворачивайте флакон вверх дном. Иглой, прикрепленной к наполненному воздухом шприцу, проколите центр пробки флакона.
Г. Во избежание образования пузырьков, кончик иглы для переноса раствора не должен доставать до поверхности раствора препарата (рис. 5).
Д. Осторожно вытолкните воздух из шприца во флакон. Это приведет к попаданию воздуха из шприца во флакон.
Рис. 5
Е. Переверните флакон вверх дном (рис. 6).
Рис. 6
Ж. Теперь кончик иглы для переноса раствора находится в растворе препарата. Медленно потяните за поршень, чтобы полностью извлечь раствор препарата из флакона и перенести его в шприц (рис. 7).
Рис. 7
З. Выньте наполненный шприц с иглой для переноса раствора из флакона.
И. Не надевайте вновь колпачок на иглу для переноса жидкости. Открутите иглу и выбросьте ее в контейнер для колюще-режущих предметов.
Этап 4
Подготовьте инфузионный шприцевой насос и соединительные трубки.
Соберите комплектующие детали для шприцевого инфузионного насоса и следуйте далее инструкциям производителя устройства, чтобы подготовить насос и шприцевую инфузионную систему в целом.
Этап 5
Подготовьте место (а) для проведения инфузии
А. Для инфузии(й) выберите место на животе (но в окружности не ближе 5 сантиметров от пупка), передней или боковой поверхности бедра или таза, или плече (рис. 8).
Рис. 8
Б. Используйте разные точки проведения инфузий, отличные от тех, которые Вы использовали для предыдущей инфузии. Если инфузии выполняются в нескольких точках, эти точки должны находиться на расстоянии не менее 7,5 сантиметров друг от друга. При каждой инфузии меняйте точки ее проведения (рис. 9).
В. Избегайте следующих участков тела для проведения инфузии:
- Не вводите препарат в места с нежной, поврежденной, покрасневшей или уплотнившейся кожей.
- Избегайте введения препарата в область татуировок, шрамов и растяжек.
Рис. 9
Г. Кожу в каждом участке проведения инфузии очистите новой спиртовой салфеткой круговыми движениями, начиная из центра наружу (рис. 10).
Д. Дайте коже высохнуть.
Рис. 10
Этап 6
Вставьте и закрепите иглу(ы) для инфузии
А. Зажмите кожу большим и указательным пальцами вокруг места инфузии (куда Вы собираетесь ввести иглу). Введите иглу(ы) в кожу (рис. 11). Следуйте инструкциям производителя устройства относительно угла, под которым надо вводить иглу в кожу.
Рис. 11
Б. Закрепите иглу(ы) стерильной марлей и медицинской клейкой лентой или прозрачным пластырем, закрывающими место инфузии (рис. 12).
Рис. 12
Этап 7
Начало инфузии
Следуйте инструкциям производителя шприцевой инфузионной системы, чтобы начать инфузию.
Начинайте инфузии сразу после того, как наберете раствор препарата в шприц.
Этап 8
Завершение инфузии
Следуйте инструкциям производителя шприцевой инфузионной системы, чтобы завершить инфузию.
Этап 9
Ведение записей о выполнении инфузии
Запишите информацию о проведенной инфузии препарата согласно инструкциям лечащего врача.
Этап 10
Уборка
A. По окончании инфузии снимите повязку и медленно выньте иглу(ы). Наложите на место инфузии новую повязку.
Б. Отсоедините компоненты шприцевой инфузионной системы от насоса и выбросьте их в контейнер для колюще-режущих предметов (рис. 13).
B. Выбросьте все использованные одноразовые расходные материалы, а также неиспользованный препарат и пустой флакон в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
Г. Очистите и храните инфузионный насос в соответствии с инструкциями производителя устройства.
Рис. 13
Продолжительность применения
ПНГ – это хроническое заболевание, поэтому предполагается, что Вы будете применять этот препарат в течение всей жизни, за исключением случаев прекращение лечения по клиническим показаниям (см. подраздел «Особые указания и меры предосторожности» раздела 2. «О чем следует знать перед применением пэгцетакоплана».