Клинико-фармакологическая группа: 

Противоопухолевые антибиотики

Входит в состав препаратов
  • Zavedos®
    капсулы внутрь
  • Zavedos®
    лиофилизат в/в
  • Idarubicin
    раствор в/в
  • Rubide
    лиофилизат в/в
  • Rubide
    капсулы внутрь
  • Rubide
    раствор в/в
  • АТХ:

    L01DB06   Idarubicin

    Фармакодинамика:

    Ингибирует топоизомеразу II, нарушая синтез нуклеиновых кислот, обладает высокой скоростью проникновения в клетки за счет выраженной липофильности. Встраивается в ДНК, нарушая ее синтез.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь до 39 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа. После внутривенного введения проникает в ядросодержащие клетки крови и костного мозга.

    Связь с белками плазмы составляет 97 %.

    Метаболизм в печени под действием кеторедуктазы до активного метаболита идарубицинола.

    Период полувыведения составляет 4-46 часов. Элиминация почками в виде идарубицинола.

    Показания:

    Применяется для лечения острого нелимфобластного и лимфобластного лейкоза, миелобластного лейкоза. Применяется в составе комплексной терапии при раке легких и молочной железы.

    C34   Malignant neoplasm of bronchus and lung

    C50   Malignant neoplasm of breast

    C91.0   Acute lymphoblastic leukaemia [ALL]

    C92   Myeloid leukaemia

    C94.7   Other specified leukaemias

    Противопоказания

    Выраженная сердечная, печеночная и почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, сердечная недостаточность, острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Миокардит, тромбоцитопения, лейкопения, подагра, ветряная оспа, опоясывающий лишай.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория D. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Применение у детей

    При остром лимфобластном лейкозе: по 10 мг/м2 ежедневно в течение 3-х дней.

    Взрослые

    Внутривенно струйно (медленно) в течение 10-15 минут по 12 мг/м2 ежедневно в течение 3-х дней.

    Внутрь при раке молочной железы: капсулы из расчета 45 мг/м2 поверхности тела в течение одного дня.

    Высшая суточная доза: 45 мг/м2.

    Высшая разовая доза: 45 мг/м2.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: утомляемость, головокружение, афазия, судороги.

    Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

    Дыхательная система: кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит.

    Сердечно-сосудистая система: флебиты, тромбофлебиты, тахикардия, брадикардия, атриовентрикулярная блокада, кардиомиопатия, миокардит, перикардит.

    Пищеварительная система: язвенный стоматит, анорексия, тошнота, редко - мелена, диарея, панкреатит, жировая дистрофия печени.

    Костно-мышечная система: артралгия, миалгия.

    Мочевыделительная система: нефропатия, цистит.

    Репродуктивная система: олигоспермия, снижение либидо, нарушения менструального цикла, импотенция.

    Дерматологические реакции: алопеция, зуд.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Аритмия, кардиотоксический шок.

    Лечение симптоматическое. Гемотрансфузия, диализ малоэффективен.

    Взаимодействие:

    Несовместим с щелочными растворами, так как при смешивании происходит разрушение идарубицина.

    При смешивании с гепарином идарубицин выпадает в осадок.

    Одновременное применение с урикозурическими препаратами повышает риск развития нефропатии.

    Особые указания:

    Лечение идарубицином осуществляется под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Мониторинг функций печени и почек, анализов крови.

    Инструкции
    Вверх