Клинико-фармакологическая группа: 

Противовирусные средства (за исключением ВИЧ)

Входит в состав препаратов
  • Daklavizar
    таблетки внутрь
  • Daklatasvir-TL
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    J05AP07   Daclatasvir

    Фармакодинамика:

    Связывается с доменом белка NS5A, тем самым ингибирует репликацию вирусного гепатита С, препятствует сборке вирионов и выходу их из клетки.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь быстро абсорбируется желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет 67 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Связь с белками плазмы составляет 99,5 %.

    Метаболизм в печени.

    Период полувыведения составляет 12-15 часов. Элиминация с фекалиями.

    Показания:

    Применяется для лечения хронического гепатита С. Используется в составе комплексной терапии в сочетании с асунапревиром при вирусном гепатите с генотипом 1b.

    B18.2   Chronic viral hepatitis C

    Противопоказания

    Беременность и лактация, возраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.

    С осторожностью:

    Пожилой возраст (старше 65 лет), тяжелая почечная недостаточность.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и во время лактации, а также для мужчин при беременности партнерши.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 60 мг 1 раз в сутки в течение 24-х недель.

    Высшая суточная доза: 60 мг.

    Высшая разовая доза: 60 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная и периферическая нервная система: обморок.

    Система кровообращения: периферический отек.

    Кроветворная система: анемия, лимфопения, тромбоцитопения, лейкопения.

    Дыхательная система: одышка.

    Пищеварительная система: диспепсические явления, диарея.

    Эндокринная система: гипотиреоз.

    Органы чувств: редко - ретинопатия.

    Дерматологические реакции: сыпь, реакции фоточувствительности.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Случаи передозировки не описаны.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Рифампицин снижает эффективность даклатасвира до 90 %.

    Ритонавир потенцирует действие даклатасвира.

    Одновременное применение с индинавиром приводит к гипербилирубинемии.

    Снижает эффективность саквинавира при одновременном приеме.

    Замедляет метаболизм иринотекана, повышая его токсичность.

    Потенцирует действие лидокаина, амиодарона, хинидина, дилтиазема.

    Усиливает действие варфарина, что может привести к кровотечениям.

    Абсорбция препарата значительно понижается при использовании антацидных средств (вследствие снижения кислотности желудочного сока).

    Ингибиторы протонной помпы и блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов снижают концентрацию даклатасвира в плазме крови, снижая эффективность действия препарата.

    Снижает эффективность гормональных контрацептивов, содержащих эстрадиол.

    Особые указания:

    При необходимости назначения с нифедипином, верапамилом, фелодипином, никардипином следует титровать дозу блокаторов кальциевых каналов под контролем ЭКГ.

    Инструкции
    Вверх