Входит в состав препаратов
Фармакодинамика:Моноклональное антитело - антагонист дабигатрана, обладает в 350 раз большим сродством к дабигатрану, чем тромбин. Связывает дабигатран и его метаболиты ацетилгюкуронида, за счет чего нейтрализует антикоагулянтный эффект. Не обладает самостоятельным прокоагулянтным действием.
Фармакокинетика:После внутривенной инфузии терапевтический эффект развивается спустя несколько минут. Гемостаз восстанавливается в течение 11,5 ч.
Т ½ составляет 47 мин. Элиминация почками.
Показания:Применяется при экстренном хирургическом вмешательстве/неотложной процедуре, жизнеугрожающем или неконтролируемом кровотечении.
R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
ПротивопоказанияВозраст до 18 лет, индивидуальная непереносимость.
С осторожностью:Беременность и лактация, тромбоэмболия, почечная недостаточность, гиперчувствительность.
Беременность и лактация:Рекомендации по FDA - категория не определена. Применяется с осторожностью, в случаях, когда ожидаемый эффект превышает риск для плода и новорожденного.
Способ применения и дозы:Внутривенно, по две отдельных дозы (2,5 г) через 15 мин. При возобновлении кровотечения и увеличении времени свертывания крови - повторная доза составляет 5 г.
Высшая суточная доза: 7,5 г.
Высшая разовая доза: 5 г.
Побочные эффекты:Центральная и периферическая нервная система: головная боль.
Дыхательная система: бронхоспазм.
Сердечно-сосудистая система: тромбоэмболии.
Пищеварительная система: тошнота, запор.
Аллергические реакции.
Передозировка:Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие:Клинически значимых взаимодействий не описано.
Особые указания:Не оказывает влияния на эффекты иных антикоагулянтов, кроме дабигатрана.