Bevacizumab - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Препарат представляет собой рекомбинантные гиперхимерные моноклональные антитела, которые связываются с фактором роста эндотелия сосудов, препятствуя его взаимодействию с рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток. В результате снижается васкуляризация и рост опухоли.

Фармакокинетика:

Аналогична таковой природной молекулы IgG. При внутривенном введении бевацизумаба в диапазоне доз от 1 до 10 мг/кг в течение 90 минут его фармакокинетика была линейной. Начальный период полувыведения 1-4 дня, конечный - 20/19 дней у мужчин/женщин, таким образом, конечный период полувыведения 18-23 дня, что соответствует конечному периоду полувыведения человеческого эндогенного IgG.

Показания:

Метастатический колоректальный рак, местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы, распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого, распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак, глиобластома.

МКБ-10

C18 Malignant neoplasm of colon

C19 Malignant neoplasm of rectosigmoid junction

C20 Malignant neoplasm of rectum

C34.1 Malignant neoplasm: Upper lobe, bronchus or lung

C34.2 Malignant neoplasm: Middle lobe, bronchus or lung

C34.3 Malignant neoplasm: Lower lobe, bronchus or lung

C50 Malignant neoplasm of breast

C64 Malignant neoplasm of kidney, except renal pelvis

C79.0 Secondary malignant neoplasm of kidney and renal pelvis

C79.8 Secondary malignant neoplasm of other specified sites

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции почек/печени, беременность/кормление грудью, детский возраст, метастазы в центральной нервной системе.

С осторожностью:

Артериальная тромбоэмболия, венозная тромбоэмболия; возраст старше 65 лет, перфорации желудочно-кишечного тракта, кровотечения, артериальная гипертензия, клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе; нейтропения; протеинурия; врожденный геморрагический диатез; приобретенная коагулопатия; прием высоких доз антикоагулянтов; синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии.

Беременность и лактация:

Категория действия на плод по Food and Drug Administration (Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США) - C. Контролируемые исследования на человеке не проведены. Можно использовать при беременности, только если потенциальные выгоды превышают потенциальный риск для плода. Поскольку эффект действия бевацизумаба может сохраняться в течение длительного времени после его отмены, женщинам и мужчинам репродуктивного возраста в период лечения бевацизумабом и после его отмены (в течение 6 месяцев) рекомендовано использовать контрацептивы. Нет сведений о проникновении бевацизумаба в грудное молоко. Ввиду потенциального риска для ребенка рекомендовано прекращение грудного кормления во время лечения и в течение длительного времени (6 месяцев) после отмены бевацизумаба.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования индивидуальный. Вводят внутривенно капельно. В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 неделю или 7,5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно. В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде внутривенной инфузии, длительно.

Побочные эффекты:

Наиболее серьезные: перфорации желудочно-кишечного тракта, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: кровотечения, рвота, диарея, колит, астения, непроходимость кишечника, боли в животе.

Со стороны дыхательной системы: ринит, одышка, носовое кровотечение, легочная тромбоэмболия, гипоксия, инфекции, нарушение дыхания.

Со стороны системы крови: нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения, протеинурия, тромбоцитопения, анемия, гипокалиемия, гипербилирубинемия.

Со стороны кожных покровов: сухость кожи, нарушение заживления ран, изменение цвета кожи, эксфолиативный дерматит, ладонно-подошвенный синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушение сердечного ритма (суправентрикулярная тахикардия), артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии), тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, гипертензия, кровотечение.

Со стороны нервной системы: периферическая сенсорная нейропатия, извращение вкуса, головная боль, инсульт, синкопе, сонливость.

Со стороны системы зрения: нарушение зрительной функции, повышенное слезотечение.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, инфекция мочевыводящих путей.

Местные реакции: боль в месте введения препарата.

Прочие: астения, повышенная усталость, повышение температуры тела, заторможенность, боли различной локализации, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, дегидратация.

Нарушения со стороны лабораторных показателей 3-й и 4-й степени тяжести, наблюдавшиеся у пациентов, получавших бевацизумаб с или без химиотерапии: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение протромбинового времени, увеличение международного нормализованного отношения.

Передозировка:

Усиление побочных эффектов, мигрень. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

Иринотекан, кальция фолинат, фторурацил - увеличение частоты лейкопении и диареи, нейтропении.

При применении бевацизумаба в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией). В некоторых случаях отмечаются также неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом.

Фармацевтически не совместим с декстрозой.

Особые указания:

Лечение только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

В случае прогрессирования заболевания следует прекратить прием препарата.

При лечении велик риск возникновения перфорации желудочно-кишечного тракта, в связи с чем следует контролировать процесс лечения и прекратить его при необходимости.

Мониторинг артериального давления (каждые 2-3 недели), суточной протеинурии.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) при применении бевацизумаба повышается риск возникновения артериальной тромбоэмболии (включая развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки, инфаркта миокарда), лейкопении 3-4 степени тяжести и тромбоцитопении, а также нейтропении (всех степеней тяжести), диареи, тошноты, головной боли и астении.

Инструкции

Бевацизумаб (Bevacizumab)