Клинико-фармакологическая группа: 

Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Входит в состав препаратов
  • Bonviva®
    таблетки внутрь
  • Bonviva®
    раствор в/в
  • Bonviva
    таблетки
  • Bondronat®
    таблетки внутрь
  • Bondronat®
    концентрат д/инфузий
  • Bondronat®
    концентрат д/инфузий
  • Vivanat Rompharm
    раствор в/в
  • Ibandronic acid
    концентрат д/инфузий
  • Ibandronic Acid Sandoz
    концентрат д/инфузий
  • Rezoviva
    раствор в/в
  • Rezoviva
    таблетки внутрь
  • Rezoviva
    раствор в/в
  • АТХ:

    M05BA06   Ibandronic Acid

    Фармакодинамика:

    Имеет сродство к гидроксиапатиту, из которого состоит минеральный каркас кости. За счет этого действует избирательно на костную ткань, снижает ее резорбцию, подавляет активность остеокластов. Ингибирует опухолевый остеолиз, что проявляется снижением концентрации кальция в плазме крови и уменьшением выведения кальция почками. Увеличивает костную массу, преимущественно в позвоночнике.

    Предупреждает деструкцию костной ткани, вызванную блокадой функции половых желез, опухолями и ретиноидами. Не оказывает прямого влияния на формирование костной ткани. В период менопаузы у женщин снижает повышенную скорость обновления костной ткани до уровня репродуктивного возраста, в результате чего снижаются показатели расщепления костного коллагена в плазме крови и моче, вследствие чего понижается частота переломов и увеличивается минеральная плотность костной ткани.

    Фармакокинетика:

    После приема внутрь натощак до 0,6 % абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. При внутривенной инфузии - через 30 минут. Связь с белками плазмы составляет 87 %. После попадания в системный кровоток до 50 % ибандроновой кислоты достигает костной ткани и скапливается в ней.

    Данных о метаболизме ибандроновой кислоты не имеется.

    Период полувыведения составляет 10-72 часа. Элиминация почками в неизмененном виде.

    Показания:

    Применяется для лечения постменопаузального остеопороза, при метастатическом поражении костей, злокачественных новообразованиях, сопровождающихся гиперкальциемией.

    C79.5   Secondary malignant neoplasm of bone and bone marrow

    C90.0   Multiple myeloma

    M80   Osteoporosis with pathological fracture

    M81   Osteoporosis without pathological fracture

    M82.0   Osteoporosis in multiple myelomatosis

    M82   Osteoporosis in diseases classified elsewhere

    M89.5   Osteolysis

    Противопоказания

    Выраженная почечная недостаточность, индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

    С осторожностью:

    Почечная недостаточность средней степени тяжести, болезнь Педжета.

    Беременность и лактация:

    Рекомендации по FDA - категория С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь однократно по 150 мг за 60 минут до завтрака один раз в месяц, рекомендуется оставаться в вертикальном положении (не ложиться) в течение одного часа.

    Высшая суточная доза: 150 мг.

    Высшая разовая доза: 150 мг.

    Побочные эффекты:

    Центральная нервная система: головная боль, астения, головокружение, депрессия, инсомния.

    Пищеварительная система: тошнота, диарея, рвота.

    Опорно-двигательная система: боль в конечностях и костях, артралгия, миалгия, остеоартрит, мышечная скованность, мышечный спазм, в единичных случаях - остеонекроз челюсти.

    Мочевыделительная система: редко - острая почечная недостаточность после инъекции болюсом.

    Аллергические реакции.

    Передозировка:

    Гипокальциемия.

    Лечение симптоматическое.

    Взаимодействие:

    Одновременное применение аминогликозидов увеличивает риск развития гипокальциемии.

    Лекарственные препараты, содержащие двухвалентные катионы (Ca, Fe, Mn, Mg и так далее), легко образует связи с ибандроновой кислотой, поэтому такие препараты нельзя одновременно принимать внутрь.

    Особые указания:

    Во время лечения необходимо употреблять достаточное количество жидкости и ограничить употребление пищевых продуктов, содержащих кальций.

    Инструкции
    Вверх