ЛЕНВАТАРА® (Lenvatara)

Действующее вещество:ЛенватинибЛенватиниб
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  

капсулы

Характеристика препарата:

Препарат ЛЕНВАТАРА® содержит действующее вещество ленватиниб, которое относится к группе противоопухолевых средств, ингибиторов фермента протеинкиназы.

Фармакотерапевтическая группа:Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; другие ингибиторы протеинкиназ
АТХ:  

L01EX08   Lenvatinib

Механизм действия:

Ленватиниб блокирует действие белков, называемых тирозинкиназными рецепторами. Эти белки участвуют в развитии новых кровеносных сосудов, которые снабжают клетки кислородом и питательными веществами и помогают им расти. Они могут присутствовать в больших количествах в раковых клетках. Блокируя действие этих белков, ленватиниб может снизить скорость размножения раковых клеток и роста опухоли и перекрыть кровоснабжение, необходимое опухоли.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

Показания:

Рак щитовидной железы (дифференцированный рак щитовидной железы)

Препарат ЛЕНВАТАРА® применяется для лечения рака щитовидной железы у взрослых в возрасте от 18 лет, когда лечение радиоактивным йодом не смогло помочь остановить заболевание. Препарат ЛЕНВАТАРА® получают пациенты c прогрессирующим местнораспространенным или метастатическим дифференцированным (папиллярным, фолликулярным, из клеток Гюртле) раком щитовидной железы.

Рак печени (гепатоцеллюлярный рак)

Препарат ЛЕНВАТАРА® применяется для лечения рака печени (гепатоцеллюлярного рака) у взрослых в возрасте от 18 лет, которые ранее не получали другого системного противоопухолевого препарата (который проходит через кровоток). Препарат ЛЕНВАТАРА® получают пациенты c прогрессирующим или неоперабельным раком печени.

Рак почки (почечно-клеточный рак)

Препарат ЛЕНВАТАРА® применяется в сочетании с пембролизумабом для первой линии лечения распространенного рака почки (почечно-клеточного рака) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Препарат ЛЕНВАТАРА® применяется в сочетании с эверолимусом для лечения распространенного рака почки (почечно-клеточного рака) у взрослых в возрасте от 18 лет, когда другие методы лечения («VEGF-таргетная терапия» (таргетная терапия ингибиторами рецепторов фактора роста эндотелия сосудов)) не смогли помочь остановить заболевание.

Рак матки (рак эндометрия)

Препарат ЛЕНВАТАРА® применяется в сочетании с пембролизумабом для лечения распространенного рака слизистой оболочки матки (рака эндометрия) у взрослых в возрасте от 18 лет, если рак распространился после предыдущего лечения другим системным противоопухолевым препаратом (который проходит через кровоток) и не может быть удален хирургическим путем или лучевой терапией.

Противопоказания:

Не принимайте препарат ЛЕНВАТАРА®:

  • если у Вас аллергия на ленватиниб или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
  • если Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность и грудное вскармливание» ниже).
Особые указания:

Перед приемом препарата ЛЕНВАТАРА® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из нижеперечисленных заболеваний (состояний):  нарушение функции печени или печеночная недостаточность;  нарушение функции почек или почечная недостаточность;  повышенное артериальное давление;  Вы женщина и можете забеременеть (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность» ниже);  у Вас есть или была аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда;  тромбы в сосудах; 3  перенесенный инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения);  перенесенный инфаркт миокарда (угрожающее жизни заболевание, обусловленное гибелью части сердечной мышцы из-за прекращения кровотока по крупной артерии сердца) или другие заболевания сердца;  недавно перенесенная хирургическая операция или лучевая терапия;  потребность в проведении хирургической операции, поскольку ленватиниб может вызывать осложнения в процессе заживления швов;  возраст старше 75 лет;  принадлежность к расе, отличной от европеоидной и монголоидной;  масса тела менее 60 кг;  наличие в анамнезе патологического отверстия (известного как фистула) между различными органами тела или между органом и кожей;  боль во рту, зубах и/или челюсти, отек или язвы во рту, онемение или ощущение тяжести в челюсти, расшатывание зубов. В этом случае лечащий врач может посоветовать Вам пройти стоматологический осмотр до начала приема ленватиниба, поскольку у пациентов, получавших ленватиниб, сообщалось о повреждении челюсти (остеонекрозе). Если Вам необходимо проведение инвазивного (со сверлением зубов) стоматологического лечения или стоматологической операции, сообщите стоматологу, что Вы получаете лечение ленватинибом, особенно если Вы также получаете или получали бисфосфонаты (этидронат, клодронат, алендронат, памидронат, тилудронат, ризедронат, ибандронат, золедронат) и деносумаб (препараты, используемые для лечения или профилактики заболеваний костей);  получение лекарственных препаратов для лечения заболевания, при котором разрушается костная ткань (остеопороза) (этидронат, клодронат, алендронат, памидронат, тилудронат, ризедронат, ибандронат, золедронат, деносумаб), или противоопухолевых препаратов, которые препятствуют формированию кровеносных сосудов (так называемые ингибиторы ангиогенеза), поскольку может увеличиться риск повреждения челюсти. Перед назначением препарата ЛЕНВАТАРА® лечащий врач может провести некоторые анализы, например, чтобы проверить артериальное давление и работу печени или почек, уровень солей кальция, калия или магния и гормона, управляющего работой щитовидной железы (тиреотропного гормона (ТТГ)), в крови. Врач обсудит с Вами результаты этих анализов и решит, можно ли Вам назначить препарат ЛЕНВАТАРА®. Возможно, Вам потребуется дополнительное лечение другими препаратами, снижение дозы препарата ЛЕНВАТАРА® или дополнительные меры предосторожности из-за повышенного риска побочных эффектов. Если у Вас есть сомнения, поговорите с врачом, прежде чем принимать препарат. Дети и подростки Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения ленватиниба у данной категории пациентов не установлены.

Регистрационный номер:ЛП-№(008032)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2024-12-09
Дата окончания действия:2029-12-09
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх