Pikoregulon - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (70 % м/м), натрия бензоат, натрия цитрата дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Препарат Пикорегулон® содержит сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (70 % м/м) (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Описание:

Прозрачная от бесцветного до светло-желтого или желтовато-коричневого цвета слегка вязкая жидкость.

Характеристика препарата:

Препарат Пикорегулон® содержит действующее вещество натрия пикосульфат и относится к группе "средства для лечения запоров; контактные слабительные средства". Натрия пикосульфат стимулирует естественный процесс дефекации, уменьшает время эвакуации каловых масс и способствует размягчению стула.

Фармакотерапевтическая группа:Средства для лечения запоров; контактные слабительные средства

АТХ:

A06AB08 Sodium Picosulfate

Механизм действия:

Препарат Пикорегулон® оказывает мягкое слабительное действие на уровне толстой кишки. Слабительный эффект наступает в среднем через 10 часов. Натрия пикосульфат стимулирует слизистую оболочку толстого кишечника, усиливая перистальтику, и способствует накоплению воды в толстом кишечнике. Это приводит к стимуляции акта дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Натрия пикосульфат не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.

Если улучшения не наступило, или Вы чувствуете ухудшение через 10 дней, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Пикорегулон® применяется у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет в качестве слабительного средства в следующих случаях:

- запор, обусловленный атонией и гипотонией толстой кишки (в том числе в пожилом возрасте, у лежачих больных, после операций, после родов и в период лактации);

- запор, вызванный приемом лекарственных средств;

- для регулирования стула при геморрое, проктите, анальных трещинах (для размягчения консистенции кала);

- заболевания желчного пузыря, синдром раздраженной кишки с преобладанием запоров;

- запор, обусловленный дисбактериозом кишечника, нарушениями диеты.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Пикорегулон®, если у Вас:

- аллергия на натрия пикосульфат или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- кишечная непроходимость или обструктивные заболевания кишечника (заболевания, сопровождающиеся непроходимостью);

- острые заболевания органов брюшной полости (аппендицит, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой, рвотой, повышением температуры);

- сильное обезвоживание;

- наследственная непереносимость фруктозы;

- первый триместр беременности (до 12 недель включительно).

С осторожностью:

Перед приемом препарата Пикорегулон® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Вы можете не принимать полную дозу препарата ежедневно или можете уменьшить дозу в зависимости от индивидуальных потребностей или можете принимать препарат однократно по мере необходимости.

Вы можете принимать препарат без консультации врача до 10 дней, затем, если потребность в приеме сохраняется, Вы должны обратиться к врачу.

Длительный прием высоких доз препарата может приводить к потере жидкости, нарушению баланса электролитов (минеральных соединений), гипокалиемии (снижению концентрации калия в крови). В этом случае Вы можете почувствовать учащенное сердцебиение, слабость, головокружение, усталость, сонливость.

Во время приема препарата Вы можете ощущать головокружение при дефекации, а также возможны обмороки. Это может быть связано с напряжением при дефекации, спазмом кишечника или с болью в животе из-за запора.

Если у Вас II или III триместр беременности, Вам следует принимать препарат с осторожностью и только под наблюдением лечащего врача.

Стимулирующие слабительные средства, включая натрия пикосульфат, не способствуют снижению массы тела.

Дети

Дети должны принимать препарат только по назначению врача.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Прием препарата в I триместре беременности (до 12 недель включительно) противопоказан. Во II и III триместрах беременности (как и при применении других слабительных) прием препарата возможен только по назначению врача.

Грудное вскармливание

Действующее вещество натрия пикосульфат и его производные не выделяются с грудным молоком.

Препарат Пикорегулон® может быть использован в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Пикорегулон® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Начинайте прием с наименьшей дозы. Для того, чтобы достичь регулярного стула, доза может повышаться до максимально рекомендуемой. Не превышайте максимальную рекомендуемую суточную дозу. Так как препарат не вызывает привыкания, Вы можете корректировать дозу: доза может быть уменьшена в зависимости от индивидуальных потребностей.

Взрослые

10 - 20 капель (5 - 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг (20 капель).

Применение у детей

Дети от 0 до 4 лет

1 капля (0,5 мг натрия пикосульфата) на 2 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемая доза для детей младше 4 лет составляет 0,25 мг/кг массы тела в сутки.

Дети от 4 до 10 лет

5 - 10 капель (2,5 - 5 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 5 мг (10 капель).

Дети от 10 до 18 лет

10 - 20 капель (5 - 10 мг) в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг (20 капель).

Путь и (или) способ введения

Принимайте капли внутрь.

Для получения слабительного эффекта в утренние часы принимайте препарат накануне на ночь. Препарат не обязательно растворять в жидкости.

Для восстановления естественного ритма дефекации, наряду с приемом слабительного препарата, рекомендуется повышение физической активности, достаточное потребление пищевых волокон в рационе (20 - 25 г в сутки), достаточное потребление жидкости (не менее 2 л).

Продолжительность терапии

Не принимайте препарат более 10 дней без консультации врача.

Препарат может применяться разово по мере необходимости.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пикорегулон® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите прием препарата Пикорегулон® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась с неизвестной частотой (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- реакции повышенной чувствительности иммунной системы;

- кожные реакции, например, сыпь, зуд, а также ангионевротический отек, который может проявляться отеком лица, губ, языка или горла.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пикорегулон®:

- очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): диарея;

- часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): спазмы и боль в животе, дискомфорт в животе;

- нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головокружение, рвота, тошнота;

- неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): обморок (случаи головокружения и обморока после приема натрия пикосульфата, по-видимому, могут быть связаны с рефлекторным ответом (напряжением при дефекации, спазмами в животе)).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: 8 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка:

Если Вы приняли препарата Пикорегулон® больше, чем следовало

Симптомы

Если Вы приняли препарата Пикорегулон® больше, чем следовало, у Вас может развиться: диарея (понос), обезвоживание, снижение артериального давления, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, судороги. При длительном приеме завышенных доз у вас может развиться хроническая диарея, боли в области живота, гипокалиемия (снижение калия в крови), вторичный гиперальдостеронизм (увеличение выделения гормона коры надпочечников - альдостерона), мочекаменная болезнь. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз (увеличение кислотности крови) и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.

Лечение

Если Вы приняли препарата Пикорегулон® больше, чем следовало, обратитесь к врачу или в ближайший пункт скорой помощи. До приезда скорой помощи или врача, для уменьшения всасывания препарата можно вызвать рвоту.

Если Вы забыли принять препарат Пикорегулон®

Вы должны принимать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять препарат, следующую дозу примите в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Диуретики (мочегонные препараты) или глюкокортикостероиды (гормональные препараты, оказывающие противовоспалительное действие) увеличивают риск нарушения электролитного баланса (снижение концентрации калия, натрия и других веществ в организме) при приеме высоких доз натрия пикосульфата.

Нарушение электролитного баланса может повышать чувствительность к сердечным гликозидам (препараты для лечения серьезных нарушений сердца).

Совместное применение натрия пикосульфата и антибиотиков (препараты для лечения инфекций) может снижать послабляющий эффект препарата.

Особые указания:

Препарат Пикорегулон® содержит сорбитол

1 мл препарата содержит 0,45 г сорбитола. В максимальной суточной дозе для лечения взрослых и детей от 4 до 10 лет содержится 0,6 г и 0,3 г сорбитола соответственно. Если у Вас или Вашего ребенка непереносимость сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Нет информации о влиянии препарата на управление транспортными средствами и механизмами. Несмотря на это, во время спазма кишечника могут возникать головокружение и/или обморок. Если у Вас возникает спазм кишечника, Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь 7.5 мг/мл.

Упаковка:

15 мл или 30 мл во флаконах из темного стекла, укупоренных пробками-капельницами из полиэтилена низкой плотности и навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности или полипропилена с контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Один флакон вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат в оригинальной упаковке (флаконе) при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выливайте препарат в канализацию или вместе с бытовыми отходами.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов "Годен до".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(006418)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-08-02

Дата окончания действия:2029-08-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС АО Россия

Производитель:

ВЕРТЕКС АО Россия

Представительство:

ВЕРТЕКС АО Россия

Дата обновления информации: 2024-09-28

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пикорегулон® (Pikoregulon®)