Пилокарпин (Pilocarpine)

Действующее вещество:ПилокарпинПилокарпин
Входит в перечень:ЖНВЛП
Лекарственная форма:  капли глазные
Состав:

На 1 мл:

Действующее вещество: пилокарпина гидрохлорид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: борная кислота, вода для инъекций.

Описание:

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомное средство -м-холиномиметик
АТХ:  

S01EB01   Pilocarpine

Фармакодинамика:

М-холиностимулирующее средство, оказывает миотическое и противоглаукомное действие. Повышает секрецию пищеварительных, бронхиальных и потовых желез, тонус гладких мышц бронхов, кишечника, желчного и мочевого пузыря, матки.

Вызывает сокращение циркулярной (миоз) и цилиарной мышц (спазм аккомодации), уве­личивает угол передней камеры глаза (оттягивается корень радужки), повышает проница­емость трабекулярной зоны (трабекула натягивается, и происходит открытие блокирован­ных участков шлеммова канала), улучшает отток водянистой влаги из глаза и в конечном итоге снижает внутриглазное давление.

При первичной открытоугольной глаукоме инстилляция 1 % раствора вызывает снижение внутриглазного давления на 25 - 26 %. Начало эффекта - через 30 - 40 мин, достигает максимума через 1,5 - 2 ч и продолжается в течение 4 - 14 ч.

Фармакокинетика:

Хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешке практически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия.

Время, необходимое для достижения максимальной концентрации во внутриглазной жид­кости - 30 мин. Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения, который составляет - 1,5 - 2,5 ч.

Выводится в неизмененном виде с внутриглазной жидкостью.

Показания:

Показан к применению у взрослых:

  • острый приступ закрытоугольной глаукомы;
  • вторичная глаукома;
  • первичная открытоугольная глаукома (в качестве монотерапии и в сочетании с бета- адреноблокаторами или другими препаратами, снижающими внутриглазное давление);
  • при необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков (кроме лиц с мио­пией высокой степени).
Противопоказания:

Гиперчувствительность к пилокарпину и другим компонентам препарата, ирит, циклит, иридоциклит, кератит, состояние после офтальмологических операций и другие заболева­ния глаз, при которых сужение зрачка нежелательно.

С осторожностью:

У пациентов с отслойкой сетчатки в анамнезе и у молодых пациентов с миопией высокой степени.

Беременность и лактация:

Возможно применение пилокарпина для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Местно.

Закапывают в конъюнктивальный мешок поражённого глаза по 1-2 капле 1-3 раза в день. Количество инстилляций может варьировать в зависимости от показаний и индивидуаль­ной чувствительности пациента.

Для лечения острого приступа закрытоугольной глаукомы в течение первого часа раствор пилокарпина закапывают по 1 капле каждые 15 мин, в течение 2-3 часов каждые - 30 мин, в течение 4-6 часов - каждые 60 мин и далее 3-6 раз в день до купирования приступа.

При необходимости сужения зрачка после инстилляции мидриатиков: по 1-2 капли 2-6 раз в сутки.

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100, но <1/10), нечасто (1/1 000 но <1/100), редко (от 1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Системы органов

Часто

Нечасто

Редко

Очень редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны органа зрения

Кратковременное покалывание или жжение, затуманенное зрение, сле­зотечение, спазм цилиарной мышцы, застой в сосудах сетчатки, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, зуд, раздражение, головная боль в височной и супраорбитальной областях, снижение остроты зрения при плохом освещении вследствии миоза, особенно у пациентов с катарактой, миопией или нарушением аккомодации.

Отслойка сетчатки, кровоизлияние в стекловидное тело, ригидность радужки, кисты радужной оболочки, расширение сосудов радужной оболочки, ретракция век, уменьшение глубины передней камеры, обратимое потускнение хрусталика (при длительном применении пилокарпина)

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота

Рвота, повышенное слюноотделение, диарея.

Общие нарушения

Повышенное потоотделение

При длительном (в течении нескольких лет) применении при глаукоме возможно развитие толерантности к пилокарпину.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Исследования взаимодействия проведены только у взрослых.

Антагонистами пилокарпина являются атропин и другие М-холиноблокирующие средства. При одновременном применении с адреностимуляторами может наблюдаться антагонизм действия (на диаметр зрачка).

Тимолол и фенилэфрин усиливают снижение внутриглазного давления (уменьшают продукцию внутриглазной жидкости).

Возможно применение в комбинации с симпатомиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы.

М-холиностимулирующая активность снижается трициклическими антидепрессантами, производными фенотиазина, хлорпротиксеном, клозапином; усиливается - антихолинэстеразными средствами.

Возможно развитие брадикардии и снижение артериального давления во время общей анестезии с применением фторотана (у пациентов, использующих пилокарпин в глазных каплях).

Особые указания:

Лечение необходимо проводить при регулярном контроле внутриглазного давления.

Применение препарата не рекомендовано при ношении мягких контактных линз. Для уменьшения всасывания в системный кровоток рекомендуется после инстилляции пе­режимать слезные каналы на 1-2 мин, надавливая пальцем у внутреннего угла глаза в об­ласти проекции слезного мешка.

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно­сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При наличии начальной катаракты миотический эффект может вызвать преходящее ухудшение зрения, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельно­сти, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реак­ций.

Как и при применении других офтальмологических средств, после закапывания препарата может возникнуть кратковременное затуманивание зрения, поэтому пациент должен по­дождать пока зрение восстановится, прежде чем управлять автомобилем или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомо­торных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 1%.

Упаковка:

По 5, 10 мл во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с насадкеой-дозатором и крышкой завинчивающейся или во флаконы-капельницы полимерные из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления (в пропорции 2:1) с пробкой-капельницей и крышкой навинчиваемой.

1 флакон с инструкцией по применению в пачку из картона.

50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в коробку из картона, для стационаров

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛП-№(001797)-(РГ-RU)
Дата регистрации:2023-02-09
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2023-03-03
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх