Пиофаг® (Piofag®)

Действующее вещество:ПиобактериофагПиобактериофаг
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Pyobacteriophage complex
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Pyobacteriophagum polyvalentum purum
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Piofag®
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Sekstafag® Piobakteriofag polivalentnyi
    раствор местно; внутрь; наружно
  • Sextaphage® Piobacteriophage polyvalent
    раствор внутрь; местно; наружно
  • Лекарственная форма:  

    раствор для приема внутрь, местного и наружного применения

    Состав:

    В 1 мл препарата содержится:

    Действующее вещество.

    Стерильные очищенные фильтраты фаголизатов бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Streptococcus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis (с активностью no Aппельману - не менее 10-5), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca (с активностью по Аппельману - не менее 10-4) - до 1 мл.

    Вспомогательные вещества.

    8-гидроксихинолина сульфат/ 8-гидрокеихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8- гидроксихинолина сульфат - 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

    Описание:

    Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зе­леноватый оттенок.

    Фармакотерапевтическая группа:Прочие лечебные средства
    АТХ:  

    V03AX   Other Therapeutic Products

    Механизм действия:

    Препарат вызывает специфический лизис бактерий Staphylococcus, Enterococcus, Strepto­coccus, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca.

    Фармакодинамика:

    Исследование фармакодинамических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

    Фармакокинетика:

    Исследование фармакокинетических свойств для бактериофагов не предусмотрено.

    Показания:

    Лечение и профилактика гнойно-воспалительных и кишечных заболеваний, вызванных стафилококками, энтерококками, стрептококками, синегнойной палочкой, клебсиеллами, патогенной кишечной палочкой различных серогрупп, протеем при внутреннем, ректаль­ном и наружном применении:

    • заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких - воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит;
    • хирургические инфекции - нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, кар­бункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит;
    • урогенитальные инфекции - уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит;
    • посттравматические конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, гнойные язвы роговицы и иридоциклиты;
    • энтеральные инфекции - гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз;
    • генерализованные септические заболевания;
    • гнойно-воспалительные заболевания новорожденных - омфалит, пиодермия, конъюнкти­вит, гастроэнтероколит, сепсис и др.;
    • другие заболевания, вызванные бактериями стафилококков, стрептококков, энтерокок­ков, протея, клебсиелл пневмонии и окситока, синегнойной и кишечной палочек.

    С профилактической целью препарат используют для обработки операционных и свеже- инфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпиде­мическим показаниям.

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Применение данного препарата при беременности считается целесообразным.

    Грудное вскармливание

    Применение данного препарата в период кормления грудью считается целесообразным.

    Фертильность:

    Нет данных о влиянии лекарственного препарата на фертильность человека.

    Способ применения и дозы:

    Способ применения

    Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и через рот, 7-20 дней (по клиническим пока­заниям).

    Режим дозирования

    В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяют:

    1. Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количе­стве до 200 мл в зависимости от размеров пораженного участка. При абсцессах бакте­риофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции. Количество вво­димого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. При остеоми­елите после соответствующей хирургической обработки в рану вливают бактериофаг по 10-20 мл.
    2. Введение в полости - плевральную, суставную и другие ограниченные полости до 100 мл бактериофага, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который в те­чение нескольких дней повторно вводят бактериофаг.
    3. При циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В слу­чае, если полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вво­дят через цистостому или нефростому 1-2 раза в день по 20-50 мл в мочевой пузырь и по 5-7 мл в почечную лоханку.
    4. При гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость вагины, матки в дозе 5-10 мл ежедневно однократно.
    5. При гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе 2-10 мл 1-3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания, промывания, зака­пывания, введение смоченных турунд (оставляя их на 1 час).
    6. При конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах препарат закапывают по 2-3 капли 4-5 раз в день, при гнойной язве роговицы - по 4-5 капель, при гнойных иридо- циклитах препарат применяют по 6-8 капель каждые 3 часа в сочетании с приемом внутрь.
    7. При лечении стоматитов и хронических генерализованных пародонтитов пре­парат используют в виде полосканий полости рта 3-4 раза в день в дозе 10-20 мл, а также введением в пародонтальные карманы турунд, пропитанных пиобактериофагом, на 5-10 минут.
    8. При кишечных формах заболевания, заболеваниях внутренних органов, дисбак­териозе бактериофаг применяют через рот и в клизме. Через рот бактериофаг дают 3 раза в сутки натощак за 1 час до еды. В виде клизм назначают 1 раз в день вместо одного при­ема через рот.

    Рекомендуемые дозировки препарата

    Возраст

    Доза на 1 прием (в мл)

    через рот

    в клизме

    До 6 месяцев

    5

    10

    От 6 месяцев до 1 года

    10

    20

    От 1 года до 3 лет

    15

    30

    С 3 до 8 лет

    20

    40

    От 8 лет и старше

    30

    50

    Применение бактериофагов не исключает использования других антибактериальных пре­паратов. В случае, если до применения бактериофага для лечения ран применялись хими­ческие антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным 0,9 % раствором натрия хлорида.

    Особые группы пациентов

    Пациенты пожилого возраста: особенностей в используемых дозировках нет. Препарат применяется в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования».

    Пациенты с нарушением функции почек: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп.

    Пациенты с нарушением функции печени: Нет данных о необходимости особого режима дозирования у пациентов особых групп.

    Дети

    Дети (до 6 месяцев). При сепсисе, энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или ка­тетер) 2-3 раза в сутки (см. табл.). При отсутствии рвоты и срыгивания возможно приме­нение препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно сочетание ректального (в клизмах) и перорального (через рот) применения препарата. Курс лечения 5-15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведе­ние повторных курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внут­риутробном инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в течение 5-7 дней.

    При лечении омфалитов, пиодермий, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

    Дети. Препарат может использоваться у детей в дозировках, описанных в разделе «Режим дозирования».

    Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляют­ся новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочные эффекты:

    Возможны аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка:

    Случаи передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

    Взаимодействие:

    Применение препарата воз­можно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

    Особые указания:

    Важным условием эффективной фаготерапии является предваритель­ное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение пре­парата.

    Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или мар­кировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

    Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бак­терии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

    - тщательно мыть руки;

    - обработать колпачок спиртсодержащим раствором;

    - снять колпачок, не открывая пробки;

    - не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

    - не оставлять флакон открытым;

    - вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

    Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным.

    Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться сте­рильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюде­нии условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    Пре­парат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения.

    Упаковка:

    По 20 мл или по 100 мл во флаконах. 8 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения:

    При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования:

    При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортиро­вание при температуре от 9 до 25 °С не более 1 месяца.

    Срок годности:

    2 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:Без рецепта
    Регистрационный номер:ЛП-№(002513)-(РГ-RU)
    Дата регистрации:2023-06-13
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2024-04-06
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх