Пирацетам (Piracetam)

Действующее вещество:ПирацетамПирацетам
Аналогичные препараты:Раскрыть
  • Lucetam®
    раствор в/м; в/в
  • Lucetam®
    таблетки внутрь
  • Maxotropil®
    таблетки внутрь
  • Maxotropil®
    таблетки внутрь
  • Memotropil®
    таблетки внутрь
  • Memotropil
    капсулы внутрь
  • Nootropil®
    капсулы внутрь
  • Nootropil®
    раствор в/в
  • Nootropil®
    раствор внутрь
  • Nootropil®
    таблетки внутрь
  • Nootropil®
    таблетки внутрь
  • Notrocetam
    раствор в/м; в/в
  • Notrocetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Pyracetamum
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    раствор в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/в; в/м
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • PIRACETAM
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • PIRACETAM
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    таблетки
  • Piracetam
    капсулы
  • Pyracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    капсулы внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    таблетки внутрь
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam
    раствор в/в
  • Piracetam bufus
    раствор в/в
  • Piracetam bufus
    раствор в/в
  • Piratsetam Velfarm
    раствор в/в
  • Piratsetam Velfarm
    капсулы внутрь
  • Pyracetam DS
    раствор в/в
  • Piracetam DS
    раствор в/в
  • Pyracetam MS
    таблетки внутрь
  • Piratsetam Reneval
    таблетки внутрь
  • Piracetam Renewal
    таблетки внутрь
  • Piracetam-Alium
    таблетки внутрь
  • PIRACETAM-ALIUM
    таблетки внутрь
  • Piracetam VERTEX
    капсулы внутрь
  • Piracetam-Vial
    раствор в/м; в/в
  • Pyracetam-Richter
    таблетки внутрь
  • Piracetam-SZ
    капсулы внутрь
  • Piracetam-Ferein®
    раствор в/м; в/в
  • Piracetam-Ferein®
    капсулы внутрь
  • Piracetam-Eskom
    раствор в/м; в/в; д/инфузий
  • Piracetam filmcoated tablets 0,2 g
    таблетки внутрь
  • Escotropil
    раствор в/в; д/инфузий
  • Escotropil
    раствор д/инфузий
  • Входит в перечень:ЖНВЛП
    Лекарственная форма:  раствор для внутривенного введения
    Состав:

    1 мл препарата содержит:

    Действующее вещество: пирацетам - 200 мг.

    Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 1 мг; уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,0-7,0; вода для инъекций - до 1 мл.

    Описание:

    Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

    Фармакотерапевтическая группа:Ноотропное средство
    АТХ:  

    N06BX03   Piracetam

    Фармакодинамика:

    Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

    Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦПС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

    Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

    Пирацетам снижает длительность вестибулярного нистагма.

    Фармакокинетика:

    Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8.5 ч - из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

    Показания:

    Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

    Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии. (В целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

    Противопоказания:
    • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
    • Острая стадия геморрагического инсульта.
    • Тяжелые нарушения функции почек (при клиренсе креатинина (КК) менее 20 мл/мин). Психомоторное возбуждение.
    • Детский возраст до 1 года.
    • Беременность и период грудного вскармливания.

    С осторожностью:
    • нарушение гемостаза;
    • обширные хирургические вмешательства;
    • тяжелое кровотечение;
    • нарушения функции почек (КК 20-80 мл/мин).

    Беременность и лактация:

    Беременность

    Достаточные данные о применении пирацетама во время беременности отсутствуют. Исследования на животных не показали прямого или опосредованного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

    Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Плазменная концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70-90 % от таковой у матери. Пирацетам следует назначать во время беременности лишь в исключительных случаях, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода, а клиническое состояние беременной требует лечения пирацетамом.

    Кормление грудью

    Пирацетам проникает в грудное молоко. Пирацетам не следует применять в период кормления грудью или следует прекратить грудное вскармливание при лечении пирацетамом. При принятии решения о необходимости отмены грудного вскармливания или отказа от лечения пирацетамом следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

    Способ применения и дозы:

    Парентеральное введение препарата назначается при невозможности применения пероральных форм препарата (например, когда пациент находится в бессознательном состоянии или нарушено глотание).

    Предпочтительным является внутривенное введение.

    Внутривенное введение осуществляют в течение нескольких минут; при внутривенном инфузионном введении суточную дозу вводят через катетер с постоянной скоростью на протяжении 24 часов.

    Препарат разводят в одном из совместимых инфузионных растворов:

    • декстрозы 5%, 10 % или 20 %;
    • фруктозы 5%, 10 % или 20 %;
    • натрия хлорида 0,9 %;
    • декстрана 40 10 % (в растворе натрия хлорида 0,9%);
    • растворе Рингера;
    • растворе маннитола 20%.

    Общий объем раствора, предназначенный для введения, определяется с учетом клинической ситуации.

    Болюсное внутривенное введение выполняется в течение не менее 2 минут, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 15 мл.

    У пациентов, получающих пролонгированную терапию и имеющих трудности при внутривенном введении, при появлении возможности рекомендуется перейти на пероральный прием препарата (см. инструкции по медицинскому применению соответствующих форм препарата).

    Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.

    При интеллектуально-мнестических нарушениях

    12-24 мл/сутки (2,4-4,8 г/сутки) в 2-4 приема, как назначено врачом индивидуально пациенту.

    Лечение кортикальной миоклонии

    Лечение начинают с дозы 36 мл/сутки (7,2 г/сутки), каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 24 мл/сутки (4,8 г/сутки) (при использовании формы 1 г/5 мл) до максимальной дозы 120 мл/сутки (24 г/сутки) в 2-3 приема.

    Применение других препаратов для лечения миоклонии следует продолжить в той же дозировке. В зависимости от полученного эффекта следует по возможности уменьшать дозу этих препаратов.

    После начала лечения пирацетамом терапию продолжают, пока сохраняются симптомы заболевания. У пациентов с острым эпизодом течение заболевания со временем может измениться, поэтому каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки по снижению дозы или отмене препарата. Во избежание внезапного рецидива дозу снижают на 6 мл (1,2 г) каждые 2 дня (в целях предотвращения возможности внезапного рецидива судорог при синдроме Ланса-Адамса каждые 3-4 дня).

    Дозирование пациентам с нарушением функции почек

    Пирацетам выводится почти исключительно почками, при лечении пациентов с почечной недостаточностью или требующих контроля функции почек следует соблюдать осторожность. Период полувыведения прямо пропорционально ухуджению фуекции почек и клиренса креатинина;это также справедливо в отношении пожилых, у которых экскреция кревтинина зависит от возраста.

    Дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатина (КК).

    Клиренс креатинина (КК) для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина (Ксыворот), по следующеи формуле:

    КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х Ксыворот (мг/дл)

    Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

    Почечная

    недостаточность

    КК

    (мл/мин)

    Режим дозирования

    Норма

    > 80

    Обычная доза в

    2-4 приема

    Легкая

    50-79

    2/3 обычной

    дозы в 2-3 приема

    Средняя

    30-49

    1/3 обычной

    дозы в 2 приема

    Тяжелая

    < 30

    1/6 обычной

    дозы однократно

    Терминальная

    стадия

    -

    Противопоканая

    Пожилым пациентам дозу корректируют при наличии почечнои недостаточности, при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

    Дозирование пациентам с нарушением функции печени

    Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются.

    Пациентам с нарушением функции и почек, и печени дозирование осуществляется по схеме (см. раздел «Дозирование пациентам с нарушением функции почек»).

    Порядок работы с полимерной ампулой:

    1. Взять ампулу и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
    2. Сдавить ампулу рукой, при этом не должно происходить выделение препарата, и вращающими движениями повернуть и отделить клапан.
    3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
    4. Перевернуть ампулу и медленно набрать в шприц ее содержимое.
    5. Надеть иглу на шприц.
    Побочные эффекты:

    Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до 1/1000), очень редко (до <1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

    Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

    Со стороны крови и лимфатической системы

    Частота неизвестна: кровоточивость.

    Со стороны иммунной системы

    Частота неизвестна: анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

    Со стороны психики

    Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

    Со стороны нервной системы

    Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

    Со стороны органа слуха и лабиринта

    Частота неизвестна: вертиго.

    Со стороны сосудов

    Редко: тромбофлебит, артериальная гипотензия.

    Со стороны пищеварительной системы

    Частота неизвестна: абдоминальная боль (в т.ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

    Со стороны кожи и подкожных тканей

    Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд. крапивница.

    Со стороны репродуктивной системы

    Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

    Общие нарушения и расстройства в месте введения

    Нечасто: астения. Редко: боль в месте введения, лихорадка.

    Лабораторно-инструментальные данные

    Часто: увеличение массы тела.

    Передозировка:

    Усиление возможных побочных эффектов.

    Первая помощь - прием активированного угля, симптоматическая терапия, возможен гемодиализ (эффективность 50-60 %), специфического антидота нет.

    Взаимодействие:

    Не отмечено взаимодействия с клоназепамом. фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия.

    Высокие дозы (9,6 г/сут) пирацетама повышали эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом: отмечалось большее снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактора Виллебранда, вязкости крови и плазмы, чем при назначении только аценокумарола.

    Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низка, так как 90 % препарата выводится в неизменном виде с мочой.

    In vitro пирацетам не угнетает цитохром Р450 изоформы CYP1A2, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 2121 и 4 А9/11 в концентрации 142, 426 и 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21 %) и ЗА4/5 (11 %). Однако уровень Ki этих двух CYP изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами мало вероятно.

    Причем пирацетам в дозе 20 г/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих постоянную дозировку. Повышает эффективность антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков). При одновременном применении с лекарственными средствами, стимулирующими ЦНС, возможна чрезмерная стимуляция ЦПС.

    При назначении с нейролептиками уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

    При одновременном применении пирацетама и экстракта щитовидной железы (трийодтиронин + тироксин) отмечались спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна.

    Сведения о фармацевтической несовместимости отсутствуют.

    Особые указания:

    Вследствие антиагрегантного эффекта (см. раздел "Фармакодинамика"), пирацетам следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелыми геморрагическими нарушениями, риском кровотечений (например, при язве желудка), нарушениями гемостаза, у пациентов с хирургическими вмешательствами, включая стоматологические вмешательства, у пациентов, принимающих антикоагулянты и антиагреганты, в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

    Поскольку пирацетам выводится почками, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью (см. раздел "Способ применения и дозы").

    При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прекращения лечения, так как это может вызвать возобновление приступов.

    При длительной терапии у пациентов пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль за показателями функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

    Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска/дозировка:

    Раствор для внутривенного введения 200 мг/мл.

    Упаковка:

    По 5 или 10 мл в ампулы из полиэтилена низкой плотности или полипропилена (Политвист) со скручивающимся колпачком для безыгольного забора препарата.

    По 5, 10, 20, 50 или 100 ампул вместе с инструкцией применению в пачке из картона.

    Условия хранения:

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности:

    3 года.

    Не применять после окончания срока годности!

    Условия отпуска из аптек:По рецепту
    Регистрационный номер:ЛП-002909
    Дата регистрации:2015-03-13
    Дата окончания действия:2025-12-31
    Дата переоформления:2022-04-07
    Владелец Регистрационного удостоверения:
    Производитель:  
    Представительство:  
    Дата обновления информации:  2022-11-10
    Иллюстрированные инструкции
      Инструкции
      Вверх