Pitavastor - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ПитавастатинПитавастатин

Аналогичные препараты:Раскрыть

Livazo

таблетки внутрь

РЕКОРДАТИ ИРЛАНДИЯ ЛТД Ирландия

Pitavastor

таблетки внутрь

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Препарат Питавастор содержит:

Действующим веществом является питавастатин.

Питавастор, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 1 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат; повидон К-30; гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения; магния карбонат, тяжелый; магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай белый (02F680007): гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль/макрогол, тальк.

Питавастор, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 2 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Питавастор, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 4 мг питавастатина (в виде питавастатина кальция).

Описание:

Питавастор, 1 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне и надписью «1» на другой стороне.

Питавастор, 2 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской па одной стороне и надписью «2» на другой стороне.

Питавастор, 4 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Белые, круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской па одной стороне и надписью «4» на другой стороне.

Характеристика препарата:

Препарат Питавастор содержит действующее вещество питавастатин, который способствует снижению повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП). Большое количество насыщенных жиров способствует увеличению уровня холестерина, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Изменение рациона и образа жизни недостаточно, чтобы исправить это.

Фармакотерапевтическая группа:Гиполипидемическое средство - ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор

АТХ:

C10AA08 Pitavastatin

Показания:

Лекарственный препарат Питавастор показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет.

Препарат Питавастор показан для снижения повышенного общего холестерина (ОХС, жироподобное вещество, которое относится к классу липидов) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет с первичной гиперхолестеринемией (повышенная концентрация общего холестерина в плазме крови), включая гетерозиготную семейную гиперхолестеринемию (гиперлипидемия Па типа по классификации Фредриксона), или смешанной гиперхолестеринемией (гиперлипидемия ИЬ типа по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Питавастор:

Если у Вас аллергия на питавастатин, другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
Если у Вас миопатия;
Если Вы принимаете циклоспорин;
Если Вы беременны или кормите грудью.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, не принимайте препарат Питавастор. Если Вы планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Прием препарата Питавастор противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат Питавастор в полном соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

До начала и в процессе лечения придерживайтесь диеты с низким содержанием холестерина.

Рекомендуемая доза:

Начальная доза препарата 1 мг в сутки однократно. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата с интервалами не менее 4 недель до 2 мг в сутки. Дозу подбирают индивидуально в соответствии с концентрациями холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), целью лечения и ответом пациента на лечение. Большинству пациентов требуется доза 2 мг. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Если у Вас есть проблемы с почками, максимальная доза для Вас не должна превышать 2 мг в день.

Если у Вас имеются нарушения функции печени и/или почек Ваш лечащий врач скорректирует Ваш режим дозирования.

Применение у детей и подростков

Лечащий врач Вашего ребенка сам назначит режим дозирования.

Путь и способ применения

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, желательно запивая водой.

Предпочтителен прием таблеток в одно и то же время суток, лучше вечером, в соответствии с циркадным ритмом липидного обмена.

Если Вы прекратили прием препарата Питавастор

Не прекращайте прием препарата без консультации лечащего врача. Уровень холестерина в крови может увеличиться.

Если Вы забыли принять препарат Питавастор

Примите следующую дозу в нужное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарат Питавастор обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Питавастор может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Питавастор и немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

боли в мышцах (миалгия).

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

внезапное распространенное высыпание зудящих волдырей аллергической природы (крапивница), ограниченное покраснение кожи (эритема);
патологический процесс, связанный с прекращением оттока желчи в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха);
острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

тяжелое аутоиммунное нервно-мышечное заболевание, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис);
слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения).

Другие нежелательные реакции

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

расстройства сна с нарушением засыпания, либо прерывистым поверхностным сном и преждевременным пробуждением (бессонница);
головная боль;
боль в суставах (артралгия);
запор, диарея, диспепсия (расстройство пищеварения), тошнота.

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

снижение содержания гемоглобина в единице объема крови с уменьшением числа эритроцитов (анемия);
отсутствие аппетита при наличии физиологической потребности в питании (анорексия);
головокружение, нарушение вкуса, сонливость;
звон в ушах;
боли в животе, сухость во рту, рвота;
повышение уровня трансаминаз (аспартатаминотрасферазы, аланинаминотрансферазы);
кожный зуд, сыпь;
мышечные спазмы;
учащенное мочеиспускание (поллакиурия);
повышенная утомляемость со сменой настроения, слабостью, раздражительностью, расстройствами сна (астения), недомогание, утомляемость, периферические отеки.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

снижение остроты зрения;
жжение и болезненность языка (глоссодиния).

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

заболевание, при котором происходит гибель мышечных клеток (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).

Возможные нежелательные реакции при применении других статинов

нарушение сна, включая кошмарные сновидения;
амнезия (утрата способности сохранять и воспроизводить ранее приобретенные знания);
сексуальная дисфункция;
депрессия;
интерстициальное заболевание легких, особенно при долгосрочном лечении;
сахарный диабет; наиболее вероятно развитие данного заболевания, если у Вас высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточный вес или повышенное кровяное давление. Ваш лечащий врач должен контролировать прием препарата.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).

Передозировка:

Если Вы приняли препарат Питавастор больше, чем следовало

Необходимо обратиться к лечащему врачу или в ближайшую больницу для получения соответствующей терапии и рекомендаций.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут мешать друг другу при одновременном применении. Сообщите своему лечащем врачу или работнику аптеки о приеме следующих лекарственных препаратов:

лекарственные препараты, содержащие фибраты - такие как гемфиброзил и фенофибрат - предназначены для снижения холестерина в крови;
эритромицин или рифампицин - антибактериальные препараты, предназначенные для лечения бактериальных инфекций;
варфарин или другие лекарственные препараты, предназначенные для разжижения крови;
дигоксин – принимают при заболеваниях сердца;
циклоспорин – применяемый для подавления именной системы (является иммунодепрессантом);
никотиновая кислота (в дозах, снижающих концентрацию липидов);
фузидовая кислота - принимают для лечения бактериальных инфекций;
ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы - лопинавира/ритонавира, дарунавира/ритонавира, атазанавира или эфавиренза;
эзетимиб - принимают для лечения повышенного холестерина

Взаимодействие с пищей

Прием пищи не оказывает влияния на действие препарата Питавастор.

Особые указания:

Перед приемом препарата Питавастор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно сообщите врачу, если наблюдается (или наблюдалось ранее) хотя бы одно из нижеперечисленных состояний:

у Вас мышечная боль, болезненность мышц при пальпации или слабость, особенно если это сопровождается недомоганием или лихорадкой;
Если Вы страдаете тяжелым аутоиммунным нервно-мышечным заболеванием, которое сопровождается мышечной слабостью и быстрой утомляемостью (миастения гравис) или у Вас наблюдается слабость и опущение век, слабость глазных мышц, которая приводит к двоению зрения, наблюдаются сложности при зажмуривании глаз (глазная миастения), поскольку статины могут иногда усугублять состояние или приводить к возникновению миастении;
Вы применяли или применяете в течение последних 7 дней лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту (препараты от бактериальной инфекции) перорально или путем инъекций. Одновременное применение фузидовой кислоты и препарата Питавастор может привести к серьезным проблемам с мышцами;
у Вас проблемы с почками;
у Вас снижение функции щитовидной железы (гипотиреоз);
у Вас или у кого-либо из членов Вашей семьи ранее были проблемы с мышцами;
у Вас ранее были проблемы с печенью. Статины могут поражать печень у небольшого числа людей. Ваш врач должен проводить анализы для оценки функции печени до и во время лечения препаратом Питавастор;
Вы регулярно употребляете большое количество алкоголя;
у Вас сахарный диабет или есть риск развития диабета;
у Вас интерстициальные заболевания легких (серьезные проблемы с дыханием, одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (повышенная утомляемость, потеря массы тела и лихорадка)).

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет, вследствие вероятной небезопасности и неэффективности. Девушки подросткового возраста должны получать консультацию относительно использования надежных методов контрацепции во время лечения препаратом Питавастор.

Препарат Питавастор содержит лактозу.

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, поскольку при приеме препарата Питавастор возможно развитие таких нежелательных реакций как головокружение и сонливость.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг

Упаковка:

По 14 таблеток в блистер из ПВХ/Ал-Ал пленки и алюминиевой фольги. 2 или 7 блистеров помещают вместе с листком-вкладышем в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните при температуре ниже 25 °C в оригинальной картонной упаковке.

Утилизация:

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию или с бытовым мусором.

Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке, картонной пачке после слов «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(001595)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2022-12-26

Дата окончания действия:2027-12-26

Дата переоформления:2023-06-06

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль

Производитель:

ВАН ИН ФАРМ. Ко., Лтд. Корея, Республика

Представительство:

ТЕВА ООО Россия

Дата обновления информации: 2023-10-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Питавастор (Pitavastor)