Во время лечения препаратом Плизил необходимо уделять особое внимание пациентам, имеющим в анамнезе суицидальное поведение или суицидальные мысли, пациентам в возрасте до 25 лет, а также пациентам, имеющим суицидальные мысли до начала лечения. Пациентов и обслуживающий персонал следует предупредить о необходимости следить за ухудшением их состояния и/или появлением суицидальных мыслей/суицидального поведения или мыслей о причинении себе вреда во время всего курса лечения, особенно в начале лечения и во время изменения дозы препарата Плизил (увеличение и снижение). В случае возникновения, этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Необходимо помнить, что такие симптомы как ажитация, акатизия или мания могут быть связаны с основным заболеванием или являться последствием применяемой терапии. Вероятность возникновения акатизии наиболее высока в первые несколько недель лечения.
При возникновении симптомов клинического ухудшения (включая новые симптомы) и/или суицидальных мыслей/поведения, особенно при внезапном их появлении, нарастании тяжести проявлений, или в том случае, если они не являлись частью предшествующего симптомокомплекса у данного пациента, необходимо пересмотреть режим терапии вплоть до отмены препарата Плизил.
В редких случаях на фоне лечения пароксетином может возникнуть серотониновый синдром или симптоматика, подобная злокачественному нейролептическому синдрому, особенно если пароксетин применяют одновременно с другими серотонинергическими препаратами и/или нейролептиками. Эти синдромы представляют потенциальную угрозу жизни и поэтому лечение пароксетином необходимо прекратить в случае их возникновения (они характеризуются следующими симптомами: гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативные расстройства с возможными быстрыми изменениями показателей жизненно важных функций, изменения психического статуса, включающие спутанность сознания, раздражимость, крайне выраженную ажитацию, прогрессирующую до делирия и комы) и начать поддерживающую симптоматическую терапию. Пароксетин не следует применять одновременно с предшественниками серотонина (такими как L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинергического синдрома.
Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Лечение такого эпизода одним только антидепрессантом может увеличить вероятность ускоренного развития смешанного/маниакального эпизода у пациентов, подверженных риску возникновения биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантом необходимо провести тщательный скрининг для, оценки риска возникновения у данного пациента биполярного расстройства; такой скрининг должен включать сбор детального психиатрического анамнеза, включая данные о наличии в семье случаев суицида, биполярного расстройства и депрессии.
Препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе манию.
Лечение препаратом Плизил следует начинать осторожно, не ранее чем через 2 недели после прекращения терапии ингибиторами МАО; дозу препарата Плизил нужно повышать постепенно до достижения оптимального терапевтического эффекта. Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении препаратом Плизил пациентов с нарушением функции почек и пациентов с нарушениями функции печени.
Как и другие антидепрессанты, препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов с эпилепсией. Частота судорожных припадков у пациентов, принимающих пароксетин, составляет менее 0,1%. В случае возникновения судорожного припадка лечение препаратом Плизил необходимо прекратить.
Имеется ограниченный опыт одновременного применения пароксетина и электросудорожной терапии.
Препарат Плизил (как и другие селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) может вызвать мидриаз. Препарат Плизил необходимо применять с осторожностью у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
При лечении препаратом Плизил гипонатриемия возникает редко и преимущественно у пожилых пациентов и нивелируется после его отмены.
Сообщалось о кровоизлияниях в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно- кишечные кровотечения) у пациентов, принимающих пароксетин, поэтому препарат Плизил следует применять с осторожностью у пациентов, которые одновременно получают препараты, повышающие риск кровотечений, у пациентов с известной склонностью к кровотечениям и у пациентов с заболеваниями, предрасполагающими к кровотечениям.
При лечении пациентов с заболеваниями сердца следует соблюдать меры предосторожности, контролируя функциональное состояние сердечно-сосудистой системы.
Как и при отмене многих психотропных лекарственных препаратов, прекращение лечения пароксетином (особенно резкое) может вызывать такие симптомы, как головокружение, сенсорные нарушения (включая, парестезию и ощущение разряда электрического тока), нарушения сна (включая яркие сны), ажитация или тревога, тошнота, головная боль, тремор, спутанность, сознания, диарея и потливость. У большинства пациентов эти симптомы являются легкими или умеренно выраженными, и проходят самопроизвольно. Обычно симптомы отмены возникают в первые несколько дней после отмены препарата, однако в редких случаях отмечены после случайного пропуска одной дозы. Как правило, эти симптомы проходят самостоятельно в течение двух недель, но у некоторых пациентов сохраняются до 2-3 мес. и более. Рекомендуется постепенно снижать дозу пароксетина (на протяжении нескольких недель или месяцев перед его полной отменой в зависимости от состояния пациента). Возникновение симптомов отмены не означает, что препарат Плизил вызывает зависимость.
Выявлена связь переломов костей с приемом антидепрессантов, включая, СИОЗС. Возможность переломов костей следует учитывать при применении препарата Плизил.
При лечении или профилактике рака груди препаратом тамоксифен следует учитывать, что эффективность тамоксифена уменьшается при одновременном применении с пароксетином, в большей степени риск возрастает при одновременном применении в течение длительного времени.