Poxo - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Действующее вещество:ЛипэгфилграстимЛипэгфилграстим

Аналогичные препараты:Раскрыть

Lonquex

раствор п/к

ТЕВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕДПРИЯТИЯ ЛТД Израиль

Poxo®

раствор п/к

ПСК ФАРМА ООО Россия

Лекарственная форма:

раствор для подкожного введения

Состав:

Препарат Поэксо^® содержит

Действующим веществом является пэгфилграстим.

Каждый шприц содержит 6 мг пэгфилграстима в 0,6 мл раствора для подкожного введения.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются ледяная уксусная кислота, сорбитол, полисорбат 20, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Препарат Поэксо^® содержит сорбитол и натрий (см. раздел 2).

Описание:

Прозрачный бесцветный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Поэксо^® содержит действующее вещество пэгфилграстим, относящееся к группе иммуностимуляторы, колониестимулирующие факторы. Пэгфилграстим представляет собой белок, полученный с помощью биотехнологии из бактерий, называемых «кишечная палочка». Пэгфилграстим сходен по действию с естественным белком (гранулоцитарным колониестимулирующим фактором), который вырабатывается организмом человека.

Фармакотерапевтическая группа:Иммуностимуляторы; колониестимулирующие факторы

АТХ:

L03AA13 Pegfilgrastim

Механизм действия:

Пэгфилграстим стимулирует продукцию и высвобождение нейтрофилов из костного мозга. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Показания:

Препарат Поэксо^® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для снижения продолжительности нейтропении (снижения количества нейтрофилов в крови) и частоты возникновения фебрильной нейтропении у взрослых пациентов, получающих цитотоксическую химиотерапию по поводу злокачественных новообразований (за исключением хронического миелолейкоза и миелодиспластических синдромов).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Поэксо^®:

если у Вас аллергия на пэгфилграстим, филграстим или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
для увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;
одновременно с цитотоксической химио- и лучевой терапией.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Поэксо^®, если Вы беременны или кормите грудью, без особого указания врача.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат Поэксо^® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

В рамках каждого цикла химиотерапии рекомендуется введение одной дозы препарата Поэксо^®, 6 мг (один предварительно заполненный шприц); препарат применяется не ранее чем через 24 часа после цитотоксической химиотерапии или за 14 дней до проведения химиотерапии.

Путь и (или) способ введения

Препарат Поэксо^® вводится подкожно.

Инъекцию необходимо делать в бедро, живот или наружную поверхность плеча.

Следует осмотреть раствор препарата на наличие посторонних видимых частиц перед введением. Допускается введение только прозрачного и бесцветного раствора.

Чрезмерное встряхивание может привести к образованию агрегатов пэгфилграстима, снижая его биологическую активность.

Перед инъекцией дают раствору в предварительно заполненном шприце достичь комнатной температуры.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии препаратом Поэксо^® будет определена лечащим врачом.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Поэксо^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении нежелательных реакций обязательно проконсультируйтесь с врачом. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Поэксо^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков, которые могут проявляться нечасто (не более чем у 1 человека из 100):

снижение артериального давления, отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание, так может проявляться серьезная аллергическая реакция, включая анафилаксию;
отёки, припухлости, вздутие живота, затруднение дыхания, чувство переполнения, так может проявляться синдром повышенной проницаемости капилляров, при котором кровь из мелких сосудов попадает в окружающие ткани или полости;
боль в левом подреберье, которая может отдавать в плечо или другие признаки проблем с селезёнкой. Разрыв селезёнки может угрожать жизни, важно срочно обратиться за медицинской помощью в случае появления данных симптомов.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Поэксо^®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

головная боль;
тошнота;
боль в костях.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
повышение количества лейкоцитов в крови (лейкоцитоз);
контактный дерматит;
скелетно-мышечная боль, которая может проявляться как боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия), боли в конечности, боль в спине, боли в шее;
боль в месте инъекции;
не сердечные (некардиогенные) боли в грудной клетке.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

кожная сыпь, зуд, покраснение кожи (реакции гиперчувствительности);
нарушение работы костного мозга со снижением всех видов клеток крови (миелодиспластический синдром);
злокачественное заболевание крови и костного мозга (острая миелоидная лейкемия);
изменение формы эритроцитов со снижением способности переносить кислород (серповидно-клеточная анемия с кризом);
повышение концентрации мочевой кислоты;
быстро развивающаяся дыхательная недостаточность (острый респираторный дистресс-синдром);
нежелательные реакции со стороны лёгких, такие как воспаление лёгких (интерстициальная пневмония), отёк лёгких, уплотнение ткани лёгкого (инфильтраты лёгких и фиброз лёгких), кашель с кровью (кровохарканье);
увеличение селезёнки;
воспаление кожи с повышением температуры, также называемое синдромом Свита (острый фебрильный нейтрофильный дерматоз);
воспаление мелких кровеносных сосудов кожи (кожный васкулит);
воспалительное заболевание почек (гломерулонефрит);
реакции в месте инъекции;
повышение активности лактатдегидрогеназы и щелочной фосфатазы, временное (транзиторное) повышение функциональных проб печени (АЛТ и АСТ).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

аортит;
легочное кровотечение;
синдром Стивена-Джонсона.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые возможные нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Передозировка:

Если Вы применили препарата Поэксо^® больше, чем следовало

В случае возможной передозировки следует обратиться к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата Поэксо^® обратитесь к лечащему врачу.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Препарат Поэксо^® вводят не ранее, чем через 24 часа после введения цитотоксических химиотерапевтических средств.

Особые указания:

Перед применением препарата Поэксо^® проконсультируйтесь с лечащим врачом. Обязательно сообщите врачу перед применением препарата Поэксо® при наличии у Вас следующих состояний (так как в данном случае необходима осторожность при применении препарата):

злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т.ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);
серповидно-клеточная анемия;
заболевания лёгких, такие как пневмония или инфильтраты в легких;
если вы больны раком молочной железы или раком легких, препарат Поэксо^® в сочетании с химиотерапией и/или лучевая терапия могут увеличить риск предракового состояния крови, называемого миелодиспластический синдром (МДС), или рака крови, называемого острым миелолейкозом (ОМЛ).

Немедленно проконсультируйтесь со своим врачом, в случае развития следующих симптомов (так как, возможно, потребуются дополнительные анализы, а в некоторых случаях отмена применения препарата по решению врача):

сыпь, зуд, крапивница, покраснение кожи, внезапное появление поражение кожи и слизистых с повышением температуры тела, слабостью, головной болью, а также отёк лица, губ, языка или других частей тела, одышка, свистящее дыхание (так может проявляться аллергическая реакция, включая тяжёлую кожную аллергическую реакцию - Синдром Стивенса-Джонсона);
кашель, повышение температуры, нарушение дыхания (диспноэ), так как это может быть признаками заболеваний лёгких;
боль в пояснице, отёки, нарушение мочеиспускания (так может проявляться гломерулонефрит), при развитии этих симптомов может потребоваться дополнительный анализ мочи;
отёки, припухлости, вздутие живота, затруднение дыхания, чувство переполнения (так может проявляться синдром повышенной проницаемости капилляров, при котором кровь из мелких сосудов попадает в окружающие ткани или полости);
боль в левом подреберье, которая может отдавать в плечо или другие признаки проблем с селезёнкой;
изменение количества клеток крови по данным анализа крови, например увеличение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов или тромбоцитов (лейкоцитоз, анемия или тромбоцитопения);
повышение температуры, боль в животе или спине, недомогание, слабость, воспалительные изменения в анализе крови (так может проявляться воспаление аорты).

На время применения препарата Поэксо^® врач будет регулярно назначать анализы крови и мочи.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Препарат Поэксо^® содержит сорбитол и натрий

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед началом применения данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной дозе (6 мг), то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Пэгфилграстим не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения, 10 мг/мл.

Упаковка:

По 0,6 мл в трехкомпонентные стерильные шприцы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса вместимостью 1 мл с системой защиты иглы или без нее. На каждый шприц наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ с покрытием бумагой или без покрытия.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем в картонную пачку. На пачку может быть нанесена этикетка контрольного вскрытия.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Допускается хранение пациентом препарата Поэксо^® при комнатной температуре (не выше 30 °С) в течение одного периода максимальной длительностью 72 часа. Препарат Поэксо^®, хранившийся при комнатной температуре в течение более 72 часов, подлежит утилизации.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004679)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-02-20

Дата окончания действия:2029-02-20

Владелец Регистрационного удостоверения:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Производитель:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Представительство:

ПСК ФАРМА ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-06-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Поэксо® (Poxo®)