Подобно всем лекарственным препаратам препарат Помалидомид Кронофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью и сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, язвы во рту или любые другие признаки инфекции - снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
- кровотечения или синяки без причины, в том числе кровотечения из носа и кровотечения из кишечника или желудка - снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
- учащенное дыхание, учащенный пульс, лихорадка и озноб, выделение очень небольшого количества мочи или ее отсутствие, тошнота и рвота, спутанность сознания, потеря сознания (нейтропенический сепсис);
- повышение температуры тела, одышка, кашель, выделение мокроты (пневмония).
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- боль и отек конечности, покраснение или побледнение кожи, ощущение жжения, уплотнение по ходу сосуда (тромбоз глубоких вен);
- одышка, отек рук и ног, усталость, сухой кашель, нарушения ритма сердца (сердечная недостаточность);
- ощущение сжатия, сдавления или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха, головокружение - признаки острого сердечного приступа (инфаркт миокарда).
Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:
- изменения внешнего вида кожи или новообразования на коже (плоскоклеточная карцинома и базальноклеточная карцинома).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- пожелтение кожи и глаз, темно-коричневая моча, боль в животе справа, лихорадка и чувство тошноты (реактивация вируса гепатита В).
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите следующие симптомы:
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек).
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок - признаки острой аллергической реакции (анафилактические/анафилактоидные реакции);
- сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание» (синдром Стивенса-Джонсона);
- сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, лихорадка и «недомогание», отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);
- лихорадка (температура тела выше 38 °C), кожная сыпь, увеличение лимфоузлов, отек лица - признаки отсроченной аллергической реакции на препарат, которые возникают через 2 и более недель после начала лечения (DRESS- синдром).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Помалидомид Кронофарм
Очень часто - могут возникать более чем у 1 человека из 10:
- бледность кожи, головокружение, одышка, слабость -признаки снижения содержания гемоглобина и/или эритроцитов в крови (анемия);
- снижение числа нейтрофилов в крови (нейтропения);
- утомляемость;
- повышение температуры;
- отек ног, спины, поясницы (периферические отеки);
- снижение аппетита;
- кашель;
- одышка;
- диарея;
- тошнота;
- запор;
- боль в костях;
- спазмы мышц.
Часто - могут возникать не более чему 1 человека из 10:
- белые или красные, набухшие, зудящие высыпания на коже (крапивница);
- кровоизлияние в головной мозг (внутричерепное кровотечение);
- воспаление бронхов и легких (бронхопневмония), воспаление бронхов (бронхит), инфекции дыхательных путей, инфекции верхних дыхательных путей, воспалительное заболевание носоглотки (назофарингит), вирусная инфекция ветряной оспы (опоясывающий лишай);
- угрожающее жизни состояние, характеризующееся лихорадкой и снижением числа нейтрофилов (фебрильная нейтропения);
- спутанность сознания;
- заторможенность;
- заболевание периферических нервов, сопровождающееся нарушением чувствительности (периферическая сенсорная нейропатия);
- головокружение;
- тошнота и чувство потери равновесия (вертиго);
- ритмичные непроизвольные колебательные движения частей тела (тремор);
- повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемия);
- снижение концентрации натрия в крови (гипонатриемия);
- рвота;
- сыпь;
- кожный зуд;
- тяжелое заболевание почек (почечная недостаточность);
- задержка мочи;
- боли в области малого таза;
- повышение активности печеночного фермента, называемого аланинаминотрансферазой;
- снижение числа лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
- повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
- серьезное нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий);
- заболевания легочной ткани (интерстициальное заболевание легких).
Нечасто - могут возникать не более чему 1 человека из 100:
- нарушение кровоснабжения головного мозга (инсульт);
- повышение содержания билирубина в крови (гипербилирубинемия);
- низкий уровень концентрации гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);
- синдром лизиса опухоли (см. «Особые указания и меры предосторожности»);
- воспалительное заболевание печени (гепатит).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Тел.: +7 (800) 550-99-03
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети Интернет: www.roszdravnadzor.gov.ru