Клинико-фармакологическая группа: 

Дофаминомиметики

Противопаркинсонические средства

Входит в состав препаратов
  • Mirapex®
    таблетки внутрь
  • Mirapex
    таблетки внутрь
  • Mirapex® ER
    таблетки внутрь
  • Mirapex® ER
    таблетки внутрь
  • Oprimea®
    таблетки внутрь
  • Oprimea®
    таблетки внутрь
  • Pramipexole
    таблетки внутрь
  • Pramipexole
    таблетки внутрь
  • Pramipexol
    таблетки внутрь
  • Pramipexole
    таблетки внутрь
  • Pramipexole
    таблетки внутрь
  • Pramipexole-Alium
    таблетки внутрь
  • Pramipexole-Alium
    таблетки внутрь
  • Pramipexole-Teva
    таблетки внутрь
  • АТХ:

    N04BC05   Pramipexole

    Фармакодинамика:

    Препарат является агонистом допаминовых рецепторов, стимулирует допаминовые рецепторы в полосатом теле. Предполагается также, что препарат способен ингибировать секрецию пролактина у человека.

    Фармакокинетика:

    Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90 %. Связь с белками плазмы составляет 15 %, препарат накапливается в эритроцитах. Период полувыведения составляет 8 часов, у пожилых пациентов - 12 часов. Препарат не подвергается биотрансформации, экскретируется почками (90 %).

    Показания:

    Болезнь Паркинсона (в виде монотерапии и в комбинации с леводопой).

    Симптоматическое лечение идиопатического синдрома "беспокойных ног".

    G20   Parkinson disease

    G21   Secondary parkinsonism

    Противопоказания

    Гиперчувствительность. Возраст до 18 лет.

    С осторожностью:
    • Артериальная гипотензия
    • Заболевания почек
    • Выраженные когнитивные нарушения
    • Нарушения зрения
    • Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы
    • Беременность
    • Кормление грудью
    Беременность и лактация:

    Категория FDA - C. Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения прамипексола при беременности не проводилось. Считается, что применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Неизвестно, выделяется ли прамипексол с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Способ применения и дозы:

    Взрослые: начальная доза 375 мкг в день за 3 приема. Каждые 5-7 дней дозу следует повышать до достижения максимального терапевтического эффекта (обычно при дозе 1,5-4,5 мг в сутки).

    Если у пациента есть заболевания почек, начальная доза должна составлять 125 мкг в сутки, частота приема 1-3 раза в сутки.

    Максимальная разовая доза 1,5 мг.

    Прекращение лечения должно быть постепенным, обычно в течение 1 недели.

    Побочные эффекты:

    Со стороны нервной системы: астения, сонливость или бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, головокружение, тревожность, депрессия, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха; в единичных случаях (при быстром уменьшении дозы или резкой отмене) - злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия.

    Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит.

    Со стороны респираторной системы: одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля.

    Прочие: лихорадка; периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела; учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей; болевой синдром, в том числе боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее; изменение голоса; повышение активности креатинфосфокиназы; аллергические реакции.

    Передозировка:

    Симптомы: тошнота, рвота, гиперкинезия, галлюцинации, ажитация, снижение АД.

    Лечение симптоматическое: промывание желудка, поддерживающая терапия - внутривенное введение жидкости, контроль ЭКГ; при появлении признаков возбуждения ЦНС могут быть показаны нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны). Специфический антидот неизвестен.

    Взаимодействие:

    Циметидин - увеличивает биодоступность препарата на 50 %, дилтиазем, верапамил, триамтерен, хинин, хинидин (препараты, которые секретируются катионной транспортной системой почек) - на 20 %.

    Антагонисты дофаминовых рецепторов нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены и метоклопрамид) снижают эффективность препарата.

    Левдопа - увеличение плазменной концентрации левдопы на 40 %.

    Особые указания:

    Больные должны быть предупреждены о риске возникновения галлюцинаций (особенно пожилые пациенты), возможности развития ортостатической гипотензии (в начале лечения или при повышении дозы). С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью в анамнезе. Отмену прамипексола рекомендуется проводить постепенно (в течение 1 недели).

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

    Инструкции
    Вверх