Prodep - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал (высушенный), тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрий крахмал гликолят (тип А) (высушенный);

состав капсулы: желатин; красители: бриллиантовый голубой, диоксид титана;

консерванты: метилпарабен, пропилпарабен;

состав чернил: активированный древесный уголь, шеллак, титан диоксид, изопропиловый спирт, этанол.

Описание:

Голубого цвета твердые желатиновые капсулы размера № 2, имеющие надпись «PRODEP» в рамке овальной формы, выполненную на корпусе белыми чернилами, а на крышечке - черными чернилами, и содержащие порошок белого цвета.

Характеристика препарата:

Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Фармакотерапевтическая группа:Антидепрессант

АТХ:

N06AB03 Fluoxetine

Фармакодинамика:

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых H₁, адренергических α₁ и α₂ рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда не идентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови)

Показания:

Депрессии различного генеза

Обсессивно-компульсивные расстройства

Булимический невроз

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

Период грудного вскармливания.

Беременность.

С осторожностью:

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т. ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь.

При депрессиях, обсессивно-компульсивных расстройствах начальная доза составляет 20 мг флуоксетина в сутки (в первой половине дня), независимо от приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40 - 60 мг/сутки, разделенных на 2-3 приема. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

При нервной булимии препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделенных на 2-3 приема.

У пациентов пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг.

Больным с почечной и печеночной недостаточностью, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз - по 10 мг флуоксетина в сутки и удлинение интервала между приемами.

Таблетки можно глотать, запивая достаточным количеством жидкости, либо растворить их в стакане воды.

Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Побочные эффекты:

Со стороны ЦНС: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция). При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.

Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата

Передозировка:

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Взаимодействие:

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. После применения ингибиторов МАО назначение флуоксетина допускается не ранее 14 дней. Не следует применять ингибиторы МАО ранее, чем через 5 недель после отмены флуоксетина.
Одновременный прием флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающие угнетение функции ЦНС, усиливает их эффект.
Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.
Сочетанное применение флуоксетина и солей лития, требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, т.к. возможно её повышение.
Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов.
При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Особые указания:

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Прием флуоксетина может негативно сказаться на выполнении работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций (управление механическими транспортными средствами, механизмами, работа на высоте и т.п.).

Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО – не менее 5 недель.

При заболеваниях печени и в пожилом возрасте лечение следует начинать с 1/2 дозы.

Форма выпуска/дозировка:Капсулы 20 мг

Упаковка:

По 10 капсул в стрип из алюминиевой фольги, по 6 стрипов в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Список Б.

Препарат хранится при сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:4 года. Не употреблять позже даты указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N011231

Дата регистрации:2006-02-10

Дата окончания действия:2011-02-10

Владелец Регистрационного удостоверения:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Индия

Производитель:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD Индия

Представительство:

САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД Представительство Россия

Дата обновления информации: 2022-03-29

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Продеп (Prodep)