Prolatan - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфата моногидрат, вода для инъекций.

Описание:

Бесцветный прозрачный раствор.

Характеристика препарата:

Препарат Пролатан® содержит действующее вещество латанопрост.

Латанопрост принадлежит к фармакотерапевтической группе лекарственных препаратов, известных как аналоги простагландинов. Его действие основано на увеличении естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.

Фармакотерапевтическая группа:Противоглаукомное средство - простагландина F2-альфа аналог синтетический

АТХ:

S01EE01 Latanoprost

Механизм действия:

Действующее вещество латанопрост представляет собой аналог простагландина F2α который снижает ВГД, усиливая отток внутриглазной жидкости. У человека ВГД начинает снижаться примерно через 3-4 часа после введения препарата; максимальный эффект достигается через 8 - 12 часов. Снижение ВГД сохраняется не менее 24 часов.

Если во время применения препарата не наблюдается улучшения или Вы чувствуете ухудшение (усиление или появление таких симптомов, как нечеткость зрения, боль в глазах, жжение, резь, зуд, ощущение инородного тела в глазу, чувство тяжести в глазах, повышенная чувствительность к свету, появление радужных кругов при взгляде на яркий свет; сужение полей зрения) Вам следует обратиться к врачу.

Показания:

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей в возрасте старше 1 года с открытоугольной глаукомой или повышенным офтальмотонусом.

Противопоказания:

Не применяйте препарат Пролатан®:

- если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на латанопрост или другие компоненты препарата Пролатан® (список компонентов данного лекарственного препарата приведен в разделе 6);

- если Вы беременны или планируете беременность;

- если Вы кормите грудью;

- если препарат Пролатан^® назначен Вашему ребенку, возраст которого менее 1 года.

С осторожностью:

Если у Вас наблюдается в настоящее время или наблюдалось прошлом какое-либо из перечисленных ниже явлений, сообщите об этом своему лечащему врачу:

Если у Вас или Вашего ребенка запланирована офтальмологическая операция (в том числе по поводу катаракты);

Если Вы или Ваш ребенок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, нечеткость зрения);

Если Вы или Ваш ребенок страдаете от сухости глаз;

Если Вы или Ваш ребенок страдаете тяжелой астмой или астма контролируется плохо;

Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы. Вы все равно можете применять Пролатан^®, но при этом Вам следует придерживаться инструкций для людей, пользующихся контактными линзами, приведенных в разделе 3;

Если Вы перенесли или в настоящее время переносите вирусную инфекцию глаз, вызванную вирусом простого герпеса (ВИГ).

Дети и подростки

Глазные капли Пролатан® можно применять у детей в таких же дозах, как и у взрослых.

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не применяйте Пролатан® во время беременности.

Грудное вскармливание

Не применяйте Пролатан® в период кормления грудью.

Фертильность:

В исследованиях на животных не наблюдалось влияния латанопроста на репродуктивную функцию особей мужского и женского пола.

Способ применения и дозы:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача (Вашего или Вашего ребенка). При возникновении вопросов по использованию проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю 1 раз в сутки в каждый пораженный глаз. Рекомендуется закапывать препарат вечером.

Не применяйте Пролатан® чаще одного раза в сутки, так как при более частом применении препарата эффективность лечения может снизиться.

Путь и (или) способ введения

Пролатан® вводится путем закапывания в пораженный глаз 1 раз в сутки.

Пользователи контактных линз

Если Вы или Ваш ребенок носите контактные линзы, перед применением препарата Пролатан® их необходимо снять. После применения препарата Пролатан® следует подождать 15 минут перед тем, как снова надеть контактные линзы.

Инструкция по использованию препарата:

Инструкция по применению

Пожалуйста, следуйте инструкциям ниже, чтобы облегчить правильное использование препарата Пролатан®:

1. Перед закапыванием капель вымойте руки (Шаг 1);

2. Возьмите флакон препарата Пролатан® и открутите крышку, повернув колпачок против часовой стрелки;

3. Снимите крышку (Шаг 3);

4. Откиньте голову назад и посмотрите вверх;

5. Оттяните веко чистым пальцем так, чтобы между веком и глазом получился "карман". Необходимо, чтобы капля попала в эту область (Шаг 4);

6. Затем легким нажатием на флакон выдавите 1 каплю в образованный карман нижнего века, при этом важно не моргать, не протирать глаза и не касаться капельницей флакона века, глазного яблока или окружающих предметов (Шаг 5);

7. Закройте глаза и надавите на внутренний угол глаза на 2-3 мин (для того, чтобы предотвратить попадание препарата в горло через носослезный канал и уменьшить системное всасывание препарата) (Шаг 6);

8. Если Вы закапываете капли из 2-3-х разных флаконов (используете несколько препаратов), то перед тем, как закапать следующий препарат, нужно подождать не менее 10-15 минут, иначе он вымоет предыдущие глазные капли и результата не будет.

9. Плотно закрутите крышку флакона сразу после применения.

Флакон следует выбросить через 45 суток после первого вскрытия, для предупреждения инфицирования. По истечении этого времени используйте новый флакон.

Если Пролатан® применяется вместе с другими глазными каплями

Подождите не менее 5 минут между применением препарата Пролатан® и других глазных капель.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пролатан^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто: могут возникать у более чем 1 человека из 10

- Постепенное изменение цвета глаза за счет увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, известной как радужная оболочка. Если у Вас глаза смешанного цвета (коричнево-голубые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), то эти изменения более вероятны, чем в случае с одноцветными глазами (голубые, серые, зеленые или коричневые). Изменение цвета глаз может длиться годами, однако обычно оно становится заметно в течение 8 месяцев с начала лечения. Изменение цвета может быть постоянным, и оно может быть более заметным, если Пролатан® закапывается только в один глаз. Предполагается, что изменения цвета глаз не сопровождается какими-либо проблемами для здоровья. После отмены лечения препаратом Пролатан® изменение цвета глаз прекращается;

- Покраснение глаз;

- Раздражение глаз (ощущение жжения, песка в глазу, зуд, покалывание и ощущение инородного тела в глазу);

- Постепенное изменение ресниц подвергаемого лечению глаза и тонких волос вокруг этого же глаза. Эти изменения включают повышение интенсивности цвета (потемнение), увеличение длины, толщины и числа ресниц.

Часто: могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит) и боль в глазу.

Нечасто: могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- Отечность век, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения и конъюнктивит;

- Кожная сыпь.

Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- Воспаление радужной оболочки, то есть окрашенной части глаза (ирит/увеит); отек сетчатки (макулярный отек), симптомы отека или царапания/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, светочувствительность (фотофобия);

- Кожные реакции на веках, потемнение кожи век;

- Астма, ухудшение течения астмы и затрудненное дыхание (одышка).

Очень редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000

- Усугубление стенокардии у пациентов, имеющих сопутствующие сердечнососудистые заболевания, боли в грудной клетке, западение глаз (углубление борозд век).

Также пациенты сообщали о следующих нежелательных реакциях: заполненная жидкостью область в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки), головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, мышечная боль, боль в суставах и развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВП1). Нежелательные реакции, которые наблюдались у детей чаще, чем у взрослых: выделения из носа и зуд в носу, повышение температуры.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) образовывались мутные пятна на роговице из-за отложения кальция в ходе лечения.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы заметили какие-либо нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Российской Федерации

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (800) 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-коммуникационной сети "Интернет": https://roszdravnadzor.gov.ru/

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13 (БЦ "Нурсаулет 2")

Телефон: 8 (7172) 235-135

Электронная почта: pdlc@dari.kz

Сайт в информационно-коммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz/

Кыргызская Республика

Департамент лекарственного обеспечения и медицинской техники при Министерстве Здравоохранения Кыргызской республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

Телефон: +996 312 21-92-78, 0800 800 26 26

Факс: +996 312 21-05-08

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-коммуникационной сети "Интернет": http://www.pharm.kg/

Передозировка:

Если Вы закапали препарата Пролатан® больше, чем нужно

Если Вы закапали в глаз слишком много капель, это может вызвать небольшое раздражение глаза и, возможно, слезотечение и покраснение. Эти явления должны пройти, но, если они беспокоят Вас, обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу или лечащему врачу Вашего ребенка.

Как можно скорее обратитесь к лечащему врачу, если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили Пролатан^®.

Если Вы забыли закапать Пролатан^®

Продолжайте применять препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы восполнить пропуск приема дозы. В случае любых сомнений необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Если Вы планируете прекратить применение препарата Пролатан^®

Если Вы хотите прекратить применение препарата Пролатан^®, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или лечащим врачом Вашего ребенка.

Взаимодействие:

Пролатан® может взаимодействовать с другими лекарственными препаратами. Сообщите своему лечащему врачу, лечащему врачу ребенка, если Вы или Ваш ребенок принимаете или принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая отпускаемые без рецепта (в том числе глазные капли).

Особые указания:

Препарат Пролатан® содержит консервант - бензалкония хлорид.

В состав препарата входит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивать контактные линзы. При применении препарата пациентами, носящими контактные линзы, необходимо снять их перед инсталляцией и снова вставить не ранее, чем через 15 минут (см. инструкции для пользователей контактных линз в разделе 3.). У пациентов с сопутствующими заболеваниями роговицы и синдромом "сухого" глаза бензалкония хлорид может вызывать развитие точечной и/или язвенной кератопатии. Требуется контроль состояния роговицы таких пациентов в ходе лечения препаратом.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Пролатан® Вы можете кратковременно испытывать нечеткость зрения. В этом случае не управляйте транспортными средствами и не работайте с инструментами и механизмами, пока Ваше зрение не прояснится.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0.005%.

Упаковка:

По 2,5 мл или 5 мл в полиэтиленовом флаконе с крышкой-капельницей и завинчивающимся колпачком бирюзового цвета с контролем первого вскрытия. По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.

Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.

Условия хранения:

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог его увидеть.

Храните препарат при температуре от 2 до 8 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После первого вскрытия флакон необходимо использовать в течение 45 суток. Вскрытый флакон храните при температуре не выше 25 °С.

Утилизация:

Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на катонной пачке или на этикетке флакона после слов "Годен до:".

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-№(004362)-(РГ-RU)

Дата регистрации:2024-01-22

Владелец Регистрационного удостоверения:

SENTISS PHARMA PVT LTD Индия

Производитель:

SENTISS PHARMA PVT LTD Индия

Представительство:

СЕНТИСС РУС ООО Россия

Дата обновления информации: 2024-05-02

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Пролатан® (Prolatan®)