Protionamide - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 106,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 16,00 мг, лактоза 90,00 мг, натрия бензоат 2,00 мг, кальция дигидрофосфат 80,00 мг, магния стеарат 6,00 мг, тальк 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 6,00 мг;

оболочка таблетки: гипромеллоза 14,60 мг, диэтилфталат 5,12 мг, краситель оранжево-желтый 0,28 мг.

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжево-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AD01 Protionamide

Фармакодинамика:

Противотуберкулезное средство II ряда.

Действует бактериостатически, блокирует синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно.

Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда.

Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Оказывает бактериостатическое действие в основном на размножающиеся микобактерии туберкулеза, на вне- и внутриклеточно расположенные микроорганизмы.

Фармакокинетика:

Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, создавая максимальную концентрацию препарата в плазме крови через 2-3 часа после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выделяется в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) почками и кишечником.

Показания:

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза (как легочных, так и внелегочных), в том числе при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Противопоказания:

Протионамид нельзя применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата, во время беременности и лактации, в детском возрасте до 3-х лет, непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (т.к. в состав препарата входит лактоза), остром гастрите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, эрозивно-язвенном колите, остром гепатите, циррозе печени, хроническом алкоголизме.

С осторожностью:

Сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Принимают препарат внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0,25 г 3 раза в день; при хорошей переносимости - по 0,5 г 2 раза в сутки.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0,75 г (чаще назначают по 0,25 г 2 раза в сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых - 1 г.

Длительность лечения - 8-9 мес.

Детям старше 3 лет - из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, гиперсаливация, "металлический" привкус во рту, повышение активности "печеночных" трансаминаз, нарушение функции печени вплоть до развития гепатита.

Со стороны нервной системы: бессонница, возбуждение, депрессия, тревожность, нарушение концентрации внимания, головокружение, сонливость, головная боль, астения, парестезия, расстройства психики, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия у больных сахарным диабетом, гинекомастия, дисменорея, гипотиреоз, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: пеллагроподобные реакции, слабость.

Передозировка:

Наиболее часто наблюдались диспепсические явления, которые купировались дробным назначением данного препарата и приемом его после пищи, а также назначением противорвотных препаратов.

Взаимодействие:

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Аддитивный эффект на центральную нервную систему отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Совместим с изониазидом, пиразинамидом, циклосерином и другими противотуберкулезными лекарственными средствами.

Изониазид повышает концентрацию протионамида в плазме крови.

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению центральной нервной системы.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, применяемых для приема внутрь.

Особые указания:

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения центральной нервной системы (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

Курс лечения рекомендуется начинать после определения чувствительности бактерий и определять дозу на основании индивидуальной чувствительности и переносимости.

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными лекарственными средствами, необходимо ежемесячно контролировать функцию печени.

У больных сахарным диабетом необходим контроль концентрации глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

При появлении первых признаков пеллагроподобных побочных эффектов необходимо отменить прием препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/Ал. фольги.

По 5, 10, 100 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

По 50 или 100 таблеток в герметичный, прозрачный полиэтиленовый пакет, пакет помещают во флакон из полистирола высокой плотности, запечатанный алюминиевой фольгой с логотипом производителя на английском языке, флакон закрывают пластмассовой крышкой.

Каждый флакон помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

При расфасовка и/или упаковке на ЗАО "МАКИЗ-ФАРМА" или ЗАО "Скопинский фармацевтический завод":

По 10 таблеток в блистер (контурную ячейковую упаковку) из ПВХ/Ал.фольги.

По 5 или 10 блистеров (контурных ячейковых упаковок) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При расфасовка и/или упаковке на ООО "ИНТЕРФАРМА" или ООО "ФАРМА ИНТЕРНЕЙШИНАЛ КОМПАНИ РОССИЯ - СНГ":

По 5, 10, 100 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N011188

Дата регистрации:2011-12-29

Дата переоформления:2015-12-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

SIMPEX PHARMA PVT LTD Индия

Производитель:

SIMPEX PHARMA PVT LTD Индия

Представительство:

КОРАЛ-МЕД ЗАО Россия

Дата обновления информации: 2023-03-17

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Протионамид (Protionamide)