Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Не всегда возможно определить, связаны ли нежелательные явления с препаратом Ралтегра, с другими препаратами, которые Вы принимаете одновременно, или с самим заболеванием.
Прекратите приём препарата Ралтегра и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения серьёзных нежелательных реакций, которые наблюдались:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- боль в горле, кашель, насморк и др. симптомы инфекции могут указывать на синдром восстановления иммунитета (иммунная система начинает восстанавливаться, но затем реагирует на ранее приобретённую оппортунистическую (скрытую) инфекцию подавляющей воспалительной реакцией);
- затруднённое дыхание или глотание, головокружение, отёк лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей - это могут быть признаками аллергической реакции (гиперчувствительность к препарату, реакции гиперчувствительности);
- суицидальные идеи, суицидальное поведение (особенно если у Вас ранее были обнаружены психиатрические заболевания), суицидальные попытки;
- острое опасное для жизни аллергическое заболевание, проявляющееся распространённой сыпью с пузырями и отслойкой кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и на половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
- кожная сыпь, лихорадка увеличение лимфатических узлов и характерные аномалии крови, такие как аномально высокий уровень эозинофилов (эозинофилия), низкое количество тромбоцитов и повышенное количество атипичных лейкоцитов (лимфоцитов) (DRESS- синдром).
- мышечная слабость, уменьшение объёма активных движений, снижение мышечного тонуса, атрофия мышц - могут быть признаками миопатии. Крайняя степень миопатии - разрушение мышц (рабдомиолиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ралтегра
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- снижение аппетита;
- необычные сновидения;
- бессонница;
- ночные кошмары;
- нарушение поведения;
- депрессия;
- головокружение;
- чрезмерная психическая и двигательная активность (психомоторная гиперреактивность);
- вертиго (ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя);
- чувство распирания в животе;
- боль в животе;
- диарея;
- метеоризм;
- тошнота;
- рвота;
- ощущение боли или дискомфорта в животе (диспепсия);
- кожная сыпь;
- ощущение постоянной усталости и слабости (астения);
- слабость;
- лихорадка;
- повышение активности в плазме крови почечных ферментов аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), ферментов поджелудочной железы липазы и амилазы, повышение концентрации жиров - триглицеридов и количества атипичных клеток крови лимфоцитов.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- генитальный герпес;
- инфекция кожи, воспаление волосяного фолликула (фолликулит);
- воспалительное заболевание желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит);
- простой герпес;
- герпетическая инфекция;
- вирусное поражение кожи и слизистых в виде пузырьков, сгруппированных полосовидно (опоясывающий лишай);
- грипп;
- нагноение поражённого лимфоузла (абсцесс лимфоузла);
- паразитарное поражение кожи в виде мелких, блестящих и плотных элементов (контагиозный моллюск);
- воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки (назофарингит);
- инфекция верхних дыхательных путей;
- разрастания многочисленных кожных новообразований (папилломатоз кожи);
- снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия)
- снижение уровня гемоглобина в крови (железодефицитная анемия);
- болезненность лимфоузлов;
- увеличение размеров лимфоузлов (лимфаденопатия);
- снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- крайнее истощение организма (кахексия);
- сахарный диабет;
- нарушение соотношения жиров крови (дислипидемия);
- повышение содержания холестерина крови (гиперхолестеринемия);
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
- повышение содержания жиров в крови (гиперлипидемия);
- ненормальное повышение аппетита (гиперфагия);
- повышение аппетита;
- сильная неутолимая жажда (полидипсия);
- нарушение жирового обмена;
- психические расстройства;
- чувство тревоги;
- спутанность сознания;
- подавленное настроение;
- большое депрессивное расстройство;
- бессонница середины ночи;
- изменения настроения;
- панические атаки;
- нарушения сна;
- потеря памяти (амнезия);
- боль и онемение пальцев кисти (синдром запястного канала);
- нарушение восприятия и памяти (когнитивные расстройства);
- нарушения внимания;
- связанное с напряжением мышц (постуральное) головокружение;
- расстройство вкуса (дисгевзия);
- сильная сонливость (гиперсомния);
- повышенная чувствительность зубной эмали (гиперстезия);
- длительный болезненный сон (летаргия);
- расстройство памяти;
- мигрень;
- поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
- ощущение жжения и покалывания в конечностях (парестезии);
- сонливость;
- головная боль напряжения,
- дрожание конечностей (тремор);
- снижение качества сна;
- снижение остроты зрения;
- шум в ушах;
- ощущение сердцебиения;
- снижение частоты сердечных сокращений (синусовая брадикардия);
- нарушение нормального ритма сердца (желудочковая экстрасистолия);
- «приливы» крови к коже лица с ощущением жара;
- повышение артериального давления (артериальная гипертензия);
- нарушение голосовой функции, которое выражается слабостью, хрипотой и осиплостью (дисфония);
- носовое кровотечение;
- заложенность носа;
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- ощущение дискомфорта в животе;
- болезненность в области живота:
- чувство дискомфорта в области заднего прохода:
- запор;
- сухость во рту;
- ощущение дискомфорта в верхней области живота;
- поверхностный воспалительный процесс в желудке и двенадцатиперстной кишке, сопровождающийся появлением единичных или множественных мелких эрозий на слизистой оболочке (эрозивный дуоденит);
- отрыжка;
- выброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальный рефлюкс);
- воспаление слизистой оболочки дёсен (гингивит);
- воспаление слизистой языка (глоссит);
- болезненность при глотании;
- воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит);
- язва слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки (пептическая язва);
- кровотечения из заднего прохода (ректальные кровотечения);
- воспаление печени (гепатит);
- отложение жира (стеатоз) в печени;
- воспаление печени, вызванное чрезмерным употреблением алкоголя (алкогольный гепатит);
- печёночная недостаточность;
- воспаление волосяных фолликулов, угри (акне);
- потеря волос (алопеция);
- угревидная сыпь;
- сухость кожи;
- покраснение и шелушение кожи (эритема);
- нарушение жировой ткани (липоатрофия) лица;
- избыточное потоотделение (гипергидроз);
- нарушение жировой ткани (липоатрофия);
- недостаток жировой ткани (приобретенная липодистрофия);
- избыток жировой ткани в виде уплотнений в коже (липогипертрофия);
- ночная потливость;
- образование зудящих элементов на коже (пруриго);
- кожный зуд (локальный и распространённый (генерализованный));
- плоские высыпания на коже в виде пятен (макулярная сыпь);
- плоские высыпания на коже с покраснением (макулопапулезная сыпь);
- крапивница;
- сухость кожи (ксеродермия);
- другие поражения кожи,
- боль в суставах (артралгия);
- воспаление суставов (артрит);
- боль в спине;
- боль в боку;
- скелетно-мышечная боль;
- боль в мышцах (миалгия);
- боль в области шеи;
- снижение прочности костей (остеопения);
- боль в конечностях;
- уменьшение плотности костей, хрупкость костей, повышение риска переломов (остеопороз);
- воспалительное поражение нескольких суставов (полиартрит);
- воспаление сухожилий (тендинит);
- почечная недостаточность;
- воспаление почек (нефрит);
- образование камней в почках (нефролитиаз);
- частые ночные мочеиспускания (никтурия);
- киста почки;
- нарушение функции почек.
- поражение почечных канальцев (тубулоинтерстициальный нефрит);
- импотенция (эректильная дисфункция);
- увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия);
- исчезновение менструального цикла (симптомы менопаузы);
- дискомфорт в груди;
- озноб;
- отёк лица;
- увеличение объёма жировой ткани;
- состояние беспокойства;
- недомогание;
- подчелюстное новообразование;
- отёки стоп, лодыжек (периферические отеки);
- боль;
- снижение абсолютного числа нейтрофилов плазмы крови;
- повышение активности в плазме щелочной фосфатазы (фермент, вырабатываемый печенью и костной системой), амилазы (фермент, вырабатываемый поджелудочной железой, участвующий в процессе метаболизма углеводов), креатинфосфокиназы (фермент, участвующий в энергетическом обмене тканей);
- снижение концентрации в крови водорастворимого белка альбумина;
- повышение концентрации билирубина, холестерина, креатинина (конечный продукт обмена белков и аминокислот, показатель деятельности почек), глюкозы (в том числе определяемой натощак), азота мочевины, холестерина липопротеинов высокой плотности, холестерина липопротеинов низкой плотности;
- повышение значения международного нормализованного отношения (показатель особенностей свёртываемости крови);
- снижение количества тромбоцитов и лейкоцитов в крови;
- наличие глюкозы в моче;
- наличие эритроцитов в моче;
- увеличение окружности талии;
- увеличение или снижение массы тела;
- непреднамеренная передозировка.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях. Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012. г. Москва, Славянская площадь, д. 4. строение 1
Телефон: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20
Адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Интернет-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», Республиканская клиникофармакологическая лаборатория
Адрес: 220045, г. Минск, пр-т Дзержинского, 83, корпус 15. 8 этаж
Телефон: +375-17-242-00-29
Адрес электронной почты: rcpl@rceth.by
Интернет-сайт: www.rceth.by
Республика Казахстан
«Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000. г. Нур-Султан, ул. А. Иманова, 13
Телефон: 8 (7172) 78-98-28
Адрес электронной почты: pdlc@dari.kz
Интернет-сайт: www.ndda.kz
Кыргызская Республика
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия. 25
Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88
Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg
Интернет-сайт: www.pharm.kg
Республика Армения
«Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5
Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05
Адрес электронной почты: vigilancc@pharm.am
Интернет-сайт: www.pharm.am