Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Рамиприл - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- потеря сознания в связи с низким артериальным давлением (синкопальные состояния).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, в том числе и с летальным исходом (отек гортани может вызывать обструкцию дыхательных путей, приводящую к летальному исходу)). В некоторых случаях одновременно с ангионевротическим отеком лица наблюдались случаи ангионевротического отека кишечника, который проявляется болями в животе с тошнотой и рвотой или без них (см. раздел 2);
- непривычно быстрое или нерегулярное сердцебиение (аритмия), нарушение кровообращения миокарда (ишемия миокарда), включая боль в груди (стенокардия) или сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит) сопровождается сильной болью в животе и в спине, очень плохим самочувствием (случаи панкреатита (фатальный) с летальным исходом при приеме ингибиторов АПФ наблюдались крайне редко);
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм, включая утяжеление течения бронхиальной астмы);
- нарушение функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- низкое количество лейкоцитов в крови (агранулоцитоз);
- пожелтение кожи или белков глаз (холестатическая желтуха).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- тяжелые кожные реакции, включая обильную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
- аллергическая реакция немедленного типа, для которой характерны сыпь на коже, зуд, отек кожи, одышка, спазмы мышц, бледность кожи, спутанность сознания, потемнение в глазах, головокружение, резкое снижение артериального давления, температуры тела, возможна потеря сознания (признаки анафилактических или анафилактоидных реакций, при лечении препаратами группы рамиприла увеличивается тяжесть анафилактических или анафилактоидных реакций на яды перепончатокрылых насекомых);
- нарушение кровоснабжения мозга (ишемия головного мозга), слабость в руках, ногах или проблемы с речью, которые могут быть симптомами инсульта (или преходящего нарушения кровообращения головного мозга);
- повышение концентрации (потемнение) мочи, тошнота или рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги. Это могут быть симптомы расстройства, которое называется синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ).
- кожная сыпь, которая часто начинается с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (мультиформная эритема);
- острая печеночная недостаточность (острое нарушение функции печени), воспаление печени (холестатический или цитолитический гепатит (крайне редко с летальным исходом));
- отклонения показателей анализа крови с очень низким содержанием гемоглобина, сопровождающиеся общей слабостью, головокружением (гемолитическая анемия);
- низкое количество эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Рамиприл - ВЕРТЕКС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- повышение содержания калия в плазме крови;
- головная боль, головокружение (ощущение «легкости» в голове);
- выраженное снижение артериального давления (артериальная гипотензия), снижение артериального давления при быстром переходе из положения лежа или сидя в положение стоя (нарушение ортостатической регуляции сосудистого тонуса (ортостатическая гипотензия));
- «сухой» кашель (усиливающийся по ночам и в положении «лежа»), воспаление в бронхах (бронхит), воспаление в носовых пазухах (синусит), одышка;
- воспалительные реакции в желудке и кишечнике, нарушения пищеварения, ощущение дискомфорта в области живота, затруднённое и болезненное пищеварение (диспепсия), понос (диарея), тошнота, рвота;
- кожная сыпь, в частности макуло-папулезная (плоские и бугорковые высыпания на коже, иногда с зудом);
- мышечные судороги, боль в мышцах (миалгия);
- боль в груди, чувство усталости.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- повышение количества эозинофилов (эозинофилия);
- анорексия (расстройство пищевого поведения, когда человек стремится к постоянному снижению веса), снижение аппетита;
- подавленное настроение, тревога, нервозность, двигательное беспокойство, нарушения сна, включая сонливость;
- потеря равновесия (вертиго), спонтанно возникающие ощущения жжения, покалывания, ползания мурашек (парестезия), утрата вкусовой чувствительности (агевзия), нарушение вкусовой чувствительности (дисгевзия);
- зрительные расстройства, включая расплывчатость изображения;
- тахикардия, ощущение сердцебиения, периферические отеки;
- «приливы» крови к коже лица;
- заложенность носа;
- повышение активности ферментов поджелудочной железы в плазме крови, боль в верхних отделах живота, в том числе связанная с гастритом, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
- повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации конъюгированного билирубина в плазме крови;
- кожный зуд, повышенное потоотделение (гипергидроз);
- боль в суставах (артралгия);
- увеличение выделения количества мочи, увеличение количества белка в моче (усиление ранее существовавшей протеинурии), повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;
- эректильная дисфункция с преходящей импотенцией (половое бессилие), снижение либидо;
- повышение температуры тела;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение количества лейкоцитов (лейкопения), снижение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение количества эритроцитов в периферической крови, снижение гемоглобина, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
- спутанность сознания;
- дрожь (тремор), нарушение равновесия;
- воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
- нарушение слуха, звон в ушах;
- сужение (стеноз) сосудов, усиление нарушения кровообращения на фоне стеноза сосудов (гипоперфузия), воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- воспаление языка (глоссит);
- покраснение кожи, зуд, шелушение кожи (эксфолиативный дерматит), крапивница, отслоение ногтя от мягких тканей пальца (онихолизис);
- слабость (астения).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (реакции фотосенсибилизации).
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):
- повышение титра антинуклеарных антител;
- снижение содержания натрия в крови;
- нарушение внимания;
- нарушение психомоторных реакций, ощущение жжения, нарушение восприятия запахов (паросмия);
- синдром Рейно, характеризующийся изменением цвета кожи (бледность), онемением и болью в пальцах рук и ног;
- воспалительные реакции слизистой оболочки полости рта (афтозный стоматит);
- пузырная сыпь (пемфигус), утяжеление течения псориаза, псориазоподобный дерматит, кожная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде красных пятен, узелков, пузырьков (пемфигоидная или лихеноидная (лишаевидная) экзантема или энантема), выпадение волос (алопеция);
- увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: 8 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»:
https://www.roszdravnadzor.gov.ru