Ranitidine - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вспомогательные вещества: целактоза (лактозы моногидрат 75 % и целлюлоза 25 %), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный (безводный) (аэросил), магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, тропеолин 0.

Описание:

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой, от желтого до оранжево-желтого цвета, без запаха или со слабым характерным запахом. На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета с тонкой полоской оболочки от желтого до оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Средство понижающее секрецию желез желудка - Н2-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ:

A02BA02 Ranitidine

Фармакодинамика:

Ранитидин - противоязвенное средство. Механизм действия обусловлен конкурентным обратимым ингибированием действия гистамина на Н₂-рецепторы мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию соляной кислоты, а также базальную, и стимулированную секрецию,- уменьшает объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке; не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка и способствует заживлению повреждений, связанных с воздействием соляной кислоты (в т.ч. прекращению желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней простагландинов и повышения скорости регенерации.

Однократная, доза ранитидина (150 мг) подавляет секрецию желудочного сока в течение 8-12 час.

Фармакокинетика:

Ранитидин при приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (прием пищи не влияет на степень абсорбции). Биодоступность - 50 %. Максимальная концентрация в крови при приеме внутрь 150 мг ранитидина достигается через 2-3 час после приема и составляет 36-94 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 15 %.

Частично метаболизируется в печени с образованием десметилранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина - 2 - 3 час, при сниженном (20 - 30 мл/мин) - 8 - 9 час. Выводится почками (60 - 70 %) и через кишечник.

Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показания:

Пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения, неязвенная диспепсия, синдром Золлингера-Эллисона, гастропатии, ассоциированные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, беременность, период лактации, детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, острая порфирия (в т.ч. в анамнезе).

Способ применения и дозы:

Назначают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Пептическая язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 4 - 8 недель. В большинстве случаев рубцевание происходит в течение 4 недель. В некоторых случаях рубцевание происходит позднее на фоне - продолжающегося лечения- в течение последующих 4 недель. Для протирецидивного лечения назначают по 150 мг (1 таблетка) на ночь, курящим пациентам дозу повышают до 300 мг (2 таблетки) на ночь.

Язвы, ассоциированные с приемом нестериодных противовоспалительных средств (НПВС). Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 8-12 недель. С профилактической целью при приеме НПВС назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Послеоперационные стрессовые язвы. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки обычно в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся в течение указанного срока язвы обычно заживают при продолжении лечения в последующие 4 недели.

Рефлюкс-эзофагит. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки или по 300 мг (2 таблетки) на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс можно продлить до 12 недель. При рефлюкс-эзофагите II и III степени тяжести дозу повышают до 150 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки в течение 12 недель. Длительная профилактическая терапия - по 150 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки.

Болевой синдром при гастроэзофагеальном рефлюксе. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение продолжают в той же дозе в течение следующих 2 недель.

Синдром Золлингера-Эллисона. Назначают в начальной дозе по 150 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При необходимости дозу повышают. Подбор дозы индивидуальный.

Неязвенная диспепсия. Назначают по 150 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 2 - 4 - 6 недель. При отсутствии положительного эффекта от лечения, а также в случае ухудшения состояния на фоне лечения следует провести тщательное обследование больного.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 300 мг (2 таблетки) в сутки в течение 2-4 недель.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. При клиренсе креатинина менее 50 мл/мин суточная доза -150 мг (1 таблетка).

Больным, находящимся на гемодиализе, очередную дозу назначают сразу после окончания гемодиализа.

Применение у детей с 12 лет рекомендовано только по показаниям (пептическая язва) по 1-2 таблетке 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 300 мг (2 таблетки).

Побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, запор, рвота, диарея, абдоминальные боли, повышение активности печёночных трансаминаз; очень редко - гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; очень редко - шум в ушах, раздражительность, галлюцинации (в основном у пожилых или тяжелобольных), непроизвольные движения.

Со стороны системы кроветворения: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Со стороны эндокринного аппарата: очень редко - гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея; снижение либидо, импотенция.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия, парез аккомодации.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический, отек, бронхоспазм, мультиформная эритема, анафилактический шок.

Прочее: алопеция, гипер- креатининемия.

Передозировка:

Симптомы: усугубление побочных эффектов, судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При развитии судорог - диазепам внутривенно, при брадикардии или желудочковых аритмиях - атропин, лидокаин. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Абсорбцию ранитидина замедляют антациды и сукральфат, поэтому перерыв между их приемом должен составлять не менее 1-2 час.

Ранитидин угнетает метаболизм в печени препаратов, подвергающихся микросомальному окислению в системе цитохрома Р-450 (антагонистов кальция, непрямых антикоагулянтов, аминофеназона, феназона, аминофиллина, буформина, гексобарбитала, глипизида, диазепама, лидокаина, метронидазола, пропранолола, теофиллина, фенитоина). Одновременный прием с миелодепрессирующими лекарственными средствами повышает риск развития нейтропении. Уменьшает всасывание кетоконазола и итраконазола. Повышает концентрацию метопролола в сыворотке крови, при этом период полувыведения метопролола увеличивается. Снижает канальциевую секрецию прокаинамида в почках.

Курение снижает эффективность ранитидина.

Особые указания:

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке. Лечение Ранитидином может маскировать симптомы карциномы желудка.

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно расстройство (спутанность) сознания, обуславливающее необходимость снижения дозы. Необходимо регулярное наблюдение за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе на пептическую язву желудка и/или двенадцатиперстной кишки), принимающими Ранитидин вместе с нестероидными, противовоспалительными средствами.

У ослабленных пациентов в условиях стресса при длительном лечении возможно бактериальное поражение желудка с последующим распространением инфекции.

Препарат может, противодействовать влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому его необходимо отменить за 24 час до проведения теста.

Ранитидин может вызвать острые приступы порфирии, повышает активность глутаматтранспептидазы, может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на определение белка в моче и ложноотрицательных результатов при проведении диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа (подавляет кожную реакцию на гистамин).

В период лечения Ранитидином следует избегать употребления вызывающих раздражение слизистой оболочки кишечника продуктов питания, напитков (включая спиртные) и лекарственных средств.

Внезапно отменять препарат нежелательно (синдром рикошета). После достижения терапевтического эффекта препарат необходимо принимать в поддерживающей дозе в течение 1-4 недель.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и выполнения, потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг.

Упаковка:

В контурных ячейковых упаковках № 10, № 10×2 в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:П N014531/01

Дата регистрации:2008-12-12

Дата аннулирования:2022-09-14

Дата переоформления:2018-09-11

Владелец Регистрационного удостоверения:

ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО Украина

Производитель:

ЗДОРОВЬЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ООО Украина

Дата обновления информации: 2022-09-14

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Ранитидин (Ranitidine)