Ребиф® (Rebif)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечение следует начинать под контролем врача-специалиста, имеющего опыт лечения данного заболевания.

Лечение препаратом Ребиф^® с целью развития тахифилаксии и снижения нежелательных реакций рекомендуется начинать с дозы 8,8 мкг и затем в течение 4 недель дозу увеличивать до рекомендованной дозировки согласно приведенной ниже схеме.

Для введения начальной дозы препарата в течение первых 4 недель лечения следует использовать шприцы или картриджи, так как шприц-ручки не предназначены для этой цели. При назначении препарата Ребиф® в дозе 44 мкг, начиная с 5-й недели вводится 0,5 мл препарата в данной дозировке.

Для уменьшения гриппоподобных симптомов, связанных с назначением препарата Ребиф®, перед введением и в течение 24 ч после каждой инъекции рекомендуется назначать жаропонижающее средство (антипиретик).

Первый эпизод демиелинизации

Дозировка препарата Ребиф® для пациентов с первым эпизодом демиелинизации составляет 44 мкг 3 раза в неделю подкожно.

Ремиттирующий рассеянный склероз

Взрослым рекомендуемая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В дозе 22 мкг 3 раза в неделю Ребиф^® назначается тем пациентам, которые, по мнению лечащего врача, недостаточно хорошо переносят высокую дозу.

Применение у детей

Для подростков старше 16 лет - такая же дозировка как для взрослых.

Безопасность и эффективность применения препарата Ребиф® у подростков в возрасте 12­16 лет до сих пор окончательно не установлена.

Данные по безопасности не дают возможности дать рекомендации по режиму дозирования для этой группы пациентов. Тем не менее, опубликованные данные позволяют предположить, что профиль безопасности препарата Ребиф® у подростков от 12 до 16 лет, получающих подкожные инъекции препарата в дозе 22 мкг 3 раза в неделю, аналогичен таковому у взрослых. Безопасность и эффективность препарата Ребиф^® у детей до 12 лет не установлена, имеются лишь ограниченные сведения, поэтому препарат Ребиф^® не следует применять в этой возрастной группе.

Препарат следует применять в одно и то же время (желательно вечером), в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч.

Препарат Ребиф^® можно использовать только в том случае, если раствор препарата прозрачен или слегка опалесцирует и, если в нем не содержится посторонних частиц. Рекомендуется оценивать состояние пациентов, как минимум, каждые два года в течение первых 4 лет лечения препаратом Ребиф®.

Информация для пациента при самостоятельном применении

Чтобы применение препарата Ребиф® было эффективным и безопасным, следует:

- Внимательно прочитать инструкцию и следовать ее указаниям для предупреждения некроза в месте инъекции. При возникновении реакции в месте инъекции необходимо проконсультироваться с врачом;

- Не менять дозу препарата без согласования с врачом;

- Не прерывать лечение без согласования с врачом;

- Предупредить врача, если у Вас имеется непереносимость каких-либо лекарственных препаратов;

- В ходе лечения сообщать врачу о любых нарушениях состояния здоровья.

Препарат Ребиф® вводится подкожно. Препарат Ребиф® должен представлять собой прозрачный или слегка опалесцирующий раствор, без видимых посторонних частиц. Если Вы обнаружили наличие посторонних частиц в растворе или у Вас появились сомнения в качестве препарата, не используйте его, свяжитесь с лечащим врачом или медсестрой.

Подкожное самостоятельное введение

- Выберите участок для инъекции. Ваш врач посоветует Вам возможные места для инъекции (удобные участки расположены в верхней части бедра или в нижней части живота). Рекомендуется чередовать места инъекций, избегая частых введений в одно и то же место;

- Не вводите препарат в те места, где Вы чувствуете припухлость, твердые узелки или боль; сообщите врачу или медсестре о наличии таких участков.

Заполненные шприцы

Первую инъекцию препарата рекомендуется проводить под контролем квалифицированного медицинского работника.

Перед выполнением инъекции препарата Ребиф®, пожалуйста, внимательно прочтите нижеследующую инструкцию:

- Тщательно вымойте руки водой с мылом;

- Достаньте шприц с препаратом Ребиф® из упаковки;

- Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете почувствовать жжение;

- Аккуратно сожмите кожу вокруг выбранного места так, чтобы слегка ее приподнять;

- Прижав запястье к коже вблизи участка, введите иглу под прямым углом в кожу быстрым и твердым движением. Держите шприц как карандаш или дротик;

- Введите препарат медленным постоянным надавливанием (давите на поршень до тех пор, пока шприц не опустеет). Для удобства на шприц нанесены соответствующие деления (градуировка);

- Удалите иглу из кожи. Зажмите место инъекции сухим ватным шариком;

- Слегка помассируйте место инъекции сухим ватным шариком;

- Выбросите использованный шприц. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Картриджи на 3 дозы

Картриджи с препаратом Ребиф® предназначены для многоразового применения вместе с автоинжектором.

Первую инъекцию необходимо проводить под контролем врача или другого специалиста с соответствующей квалификацией. После того, как Вы пройдете соответствующий инструктаж, Вы сможете использовать картриджи Ребиф^® с автоматическим инжектором в домашних условиях.

Как установить картридж Ребиф®

- Тщательно вымойте руки водой с мылом;

- Сразу после того, как Вы вынули картридж из холодильника, убедитесь, что раствор в картридже, находящемся в упаковке или в автоинжекторе, случайно не заморозился;

- Выньте картридж Ребиф® из блистерной упаковки, сняв с нее пластиковую крышку;

- Для установки картриджа в инжектор следуйте инструкциям в руководстве к автоинжектору.

Как вводить препарат Ребиф® в картриджах

- Ваш лечащий врач расскажет Вам о том, как выставить в автоинжекторе предписанную дозу (22 мкг или 44 мкг), что также отражено в инструкции к устройству. Перед проведением инъекции, пожалуйста, убедитесь, что высвеченная на экране устройства доза препарата соответствует той, которую Вам назначил врач;

- Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой. Дайте коже подсохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете почувствовать жжение;

- Расположите автоинжектор на коже под прямым углом (90°) к выбранному месту инъекции;

- Нажмите на кнопку запуска инъекции;

- Дождитесь окончания инъекции;

- Уберите автоинжектор с места инъекции;

- Удалите и утилизируйте использованную иглу в соответствии с инструкцией к автоинжектору;

- Слегка помассируйте место инъекции сухим ватным шариком;

Подробная инструкция по работе с автоинжектором содержится в прилагающемся к нему руководстве.

Шприц-ручки

Шприц-ручки предназначены только для одноразового применения.

Перед использованием шприц-ручки внимательно ознакомьтесь с приведенной ниже инструкцией.

Для проведения инъекции Вам понадобятся:

- Шприц-ручка (убедитесь в целостности её упаковки);

- Спиртовые салфетки.

Ниже показано, как выглядит шприц-ручка до и после проведения инъекции.

До инъекции

После инъекции

А. Крышечка

B. Прозрачная контрольная зона

C. Поршень

D. Маркировка

E. Корпус шприц-ручки

F. Кнопка

G. Ограничитель (для обеспечения безопасности)

H. Игла

Перед проведением подкожной инъекции шприц-ручкой

- Тщательно вымойте руки водой с мылом;

- Выньте шприц-ручку из контейнера;

- Проверьте внешний вид препарата Ребиф® через прозрачную контрольную зону шприц-ручки;

- Проверьте дату окончания срока годности на этикетке шприц-ручки.

Как вводить препарат Ребиф® при помощи шприц-ручки

- Протрите кожу в месте инъекции спиртовой салфеткой и дайте коже высохнуть. Если спирт частично останется на коже, Вы можете почувствовать жжение,

- Снимайте крышечку непосредственно перед инъекцией.

- Держа в одной руке шприц-ручку за корпус, другой снимите крышечку;

- Расположите шприц-ручку под прямым углом (90°) к коже в предполагаемом месте инъекции, надавите шприц-ручкой на кожу, пока не почувствуете сопротивление. При этом ограничитель убирается в корпус шприц-ручки и кнопка на шприц-ручке разблокируется;

- Сохраняя достаточное давление шприц-ручки на область инъекции, нажмите кнопку большим пальцем. Вы услышите щелчок, свидетельствующий о начале инъекции и старте движения плунжера. Сохраняйте нажим шприц-ручки на кожу в течение, как минимум, 10 секунд для того, чтобы инъекция полностью завершилась.

После начала инъекции кнопку можно отпустить;

- После окончания инъекции поднимите шприц-ручку. При этом автоматически выдвинется и зафиксируется вокруг иглы ограничитель, обеспечивая защиту от возможного повреждения иглой;

- Проверьте прозрачную контрольную зону, чтобы убедиться, что поршень переместился вниз;

- Убедитесь, что в шприц-ручке не осталось препарата. Если в шприц-ручке после инъекции остался раствор, препарат Ребиф® был введен не полностью, и Вам следует обратиться за консультацией к лечащему врачу;

- Слегка помассируйте место инъекции сухим ватным шариком.

В случае каких-либо затруднений при применении шприц-ручки, следует обратиться за

помощью к Вашему врачу или медсестре.

Что делать с использованными шприц-ручками

- Шприц-ручки предназначены только для одноразового применения дозы 0,5 мл и никогда не должны быть использованы повторно;

- Никогда не надевайте крышечку на использованную шприц-ручку;

- Сразу после проведения инъекции выбросьте использованную шприц-ручку;

- Во избежание травм, никогда не помещайте пальцы в отверстие безопасного ограничителя, закрывающего иглу.

Путь и/или способ введения

Препарат вводят подкожно.

Продолжительность терапии

В настоящее время нет четких рекомендаций о том, как долго следует проводить лечение. Решение о длительности терапии должно приниматься лечащим врачом индивидуально для каждого пациента.