Реополиглюкин-40-Эском (Rheopolyglukin-40-Eskom)

Перерегистрация
"Торговый препарат
находится на стадии
перерегистрации в РФ"
Действующее вещество:ДекстранДекстран
Лекарственная форма:  Раствор для инфузий.
Состав:

Декстран со средней молекулярной массой 35000-45000 - 100 г, натрия хлорида 9 г, воды для инъекций до 1000 мл.

Описание:Прозрачная, бесцветная или с желтым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Плазмозамещающее средство.
АТХ:  

B05AA05   Dextran

Фармакодинамика:

Плазмозамещающее средство, повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элемент в крови, оказывает дезинтоксикационное действие.
По осмотическому механизму стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационн продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикаци организма.
Вызывает быстрое и кратковременное увеличение объема циркулирующей крови, вследствие чего увеличивается возврат венозной крови к сердцу. При сосудистой недостаточности повышает артериальное давление, минутный объем крови и центрльное венозное давление. Обладает средней мол.массой (40 тысDа). При быстром введени объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера декстрозы с мол.массой 40тысDа способству.т перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Апирогенен, нетоксичен. Предотвращает или уменьшает агрегацию эритроцитов, что улучшает микроциркуляцию. Снижает адгезивность тромбоцитов, предотвращает образование тромбов после операций и травм, повышает их растворимость (вследствие изменения структуры фибрина). При применении в дозе до 15
мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Фармакокинетика:Период полувыведения - 6 ч. Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч 70%
30 % поступает в ретикуло-эндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферметом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.
Показания:Для улучшения капиллярного кровотока и восполнения объема циркулирующей крови:
паралитическая кишечная непроходимость, жировая эмболия; травматический, ожоговый, геморрагический, послеоперационный и токсический шок (профилактика и лечение).
Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии.
Для улучшения артериального и венозного кровообращения (профилактика и лечение ): тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно, угроза развития гангрены,острая стадия инсульта.
Для дезинтоксикации: перитонит, панкреатит, язвенно-некротический энтероколит, пищевые токсикоинфекции, обширные гнойно-некротические процессы мягких тканей, краш-синдром, синдром ”включения”.
Для гемодилюции в предоперационном периоде.
Проведение лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы. Профилактика тромбообразования на трансплантатах (клапаны сердца, сосудистые трансплантаты); для добавления к перфузионному раствору в аппарате искусственного кровообращения при операциях на открытом сердце.
Нарушения микроциркуляции: травматическая или идиопатическая потеря слуха. Заболевания сетчатки и зрительного нерва (осложненная миопия высокой степени, дистрофия сетчатой оболочки, сосудистая (венозная) патология сетчатки, начальная атрофия), воспалительные заболевания роговицы и сосудистой оболочки глаза.
Противопоказания:

Гиперчувствительность, кровоточивость, тромбоцитопения; хроническая почечная недостаточность (анурия), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (опасность развития отека легких);
Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизисто-гнойном отделяемом.

Способ применения и дозы:

Индивидуальный, определяется состоянием пациента, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.
Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно. Дозы и скорость введения преперата следует выбирать индивидуально, в соответствии с показаниями и состоянием больного. При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 кап препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 кап и снова прекращают вливание на З мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.
1. При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0.5 до 1.5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата может быть увеличено до 2 л.
У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена
при необходимости до 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25 %.

2.При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взросль и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг. После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета: взрослым - 10 мл/кг однократно, детям до 2-3 лет - 10 мл/кг раз в сутки, детям до 8 лет -
по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки, детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.
Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.При операциях в условиях искусственного кровообращения препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатор.
Концентрация декстрана в перфузионном растворе не должна превышать 3%.В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4.С целью дезинтоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым в суточной дозе
500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг. Совместно целесообразно вводить кристаллоидные растворы Сингера и Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций), препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
5. В офтальмологической практике применяют путем электрофореза, который проводят общепринятым способом. Расход препарата на одну процедуру составляет 10 мл.

Процедуру проводят раз в день, вводят как с положительного, так и отрицательног полюса. Плотность тока - до 1.5 мА/кв.см. Продолжительность процедуры - 15-20 мин.
Курс лечения состоит из 5-10 процедур.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (кожная сыпь, анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия), жар, озноб, лихорадка, тошнота. Может провоцировать кровоточивость, развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка:

В случае избыточного введения раствора препарата внимательно оценивают состоя ие больного и назначают соответствующее симптоматическое лечение.

Особые указания:

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы
(0.9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать жидкостный и электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.
При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы. Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать на обезвоживание).
В этом случае необходимо ввести внутривенно коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо ввести солевые растворы и фуросемид.
У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить
введение натрия хлорида.Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определен ю группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий 10 % по 100, 200, 400 мл в стеклянных бутылках вместимостью
100, 250 и 450 мл соответственно.

Упаковка:

По 1 бутылке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 15 бутылок вместимостью 450 мл или 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл
с 5-10 инструкциями по применению помещают в картонные коробки или упаковки
или из термоусадочной полиэтиленовой пленки с подложками и ячейками-«гнездами» (для стационаров).

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 5оС до 25оС в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата не допускается.
Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 5оС до 25 о С.
В про
тивном случае возможно выпадение декстрана в препарате в виде белых хлопьев или пленок.Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.

Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-001291
Дата регистрации:2006-02-17
Дата окончания действия:2011-02-17
Владелец Регистрационного удостоверения:
Производитель:  
Представительство:  
Дата обновления информации:  2021-12-24
Иллюстрированные инструкции
    Инструкции
    Вверх