Rezonisate plus - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Желатиновые капсулы № 00, корпус белый, крышечка желтого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.Допускается наличие конгломератов, которые при надавливании легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:Противотуберкулезное средство

АТХ:

J04AK03 Terizidone

Фармакодинамика:

Механизм действия основан на нарушении синтеза клеточной стенки микроорганизмов.

Теризидон - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium bovis, Mycobacterium avium; а также Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis. К теризидону также чувствительны: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella pneumoniae и Pseudomonas aeruginosa. Случаи развития вторичной резистентности отмечается редко. Перекрестной устойчивости с другими противотуберкулезными лекарственными средствами не наблюдается.

Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) участвует в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В организме пиридоксин фосфорилируется и превращается в пиридоксаль-5-фосфат, который входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и дезаминирование аминокислот. Участвует в липидном обмене, в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот, гистамина. Снижает нейротоксическое действие противотуберкулезных лекарственных средств.

Уровень минимальной эффективной концентрации для микобактерий туберкулеза составляет 10-40 мг/л,для стафилококков -8-32 мг/л,для грамотрицательных бактерий,имеющих клиническое значение -20-250 мг/л.

Фармакокинетика:

После перорального приема препарат почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (70-90%). Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Прием пищи не влияет на скорость всасывания. Хорошо распределяется в тканях и жидкостях организма (легкие, желчь, асцитическая жидкость, плевральный выпот, синовиальная жидкость, лимфа, мокрота). Проникает в цереброспинальную жидкость - 80-100% от концентрации, в сыворотке, более высокая концентрация создается при воспалительных изменениях мозговых оболочек.Метаболизируется незначительно.

Период полувыведения (Т1/2) - 21 час. От 60 до 70 % выводится почками в неизмененном виде; незначительное количество выводится через кишечник, в неизмененном виде и в виде метаболитов. ‘

Пиридоксин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксаль фосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксаль фосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется; с грудным молоком. Период полувыведения Т1/2 - 15-20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Туберкулез (различные формы и локализации) в комплексной терапии лекарственно-устойчивых форм заболевания.

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к теризидону, компонентам препаратам, к циклосерину, пиридоксину;

- органические заболевания центральной нервной системы (в том числе церебросклероз сосудов головного мозга);

- тяжелая хроническая почечная недостаточность (концентрация креатинина более 2 мг/дл);

- эпилепсия;.

- психические нарушения;

- алкоголизм;

- беременность;

- период лактации;

- детский возраст до 14 лет.

С осторожностью:

- пожилой возраст;

- хроническая сердечная недостаточность;

- хроническая почечная недостаточность.

Беременность и лактация:

Противопоказан к применению при беременности.

Проникает в грудное молоко, при необходимости применения препарата на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь.Капсулы следует проглатывать целиком во время еды,запивая их небольшим количеством жидкости,с равными промежутками времени в течение суток.

При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин рекомендуется по 250 мг ежедневно или по 500 мг 3 раза в неделю.Так как теризидон выводится при гемодиализе,его следует принимать по окончании процедуры.При концентрации креатинина более 2 мг/дл препарат противопоказан.

Суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 750-1000 мг (по 250 мг 3-4 раза в день, каждые 6-8 часов или по назначению врача). Высшая разовая доза теризидона - 250 мг; максимальная суточная доза - 1000 мг. Пациентам с массой тела до 50 кг рекомендуется применять по 1 капсуле (250 мг) 3 раза в день, пациентам с массой тела свыше 50 кг - по 1 капсуле (250 мг) 4 раза в день. Продолжительность курса лечения составляет 3-4 месяца или по назначению врача.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, тремор, бессонница, чувство опьянения; в единичных случаях - эпилептиморфные судороги, депрессия, психоз.

Со стороны пищеварительной системы: редко - абдоминальная боль, метеоризм, диарея.

Прочие: очень редко - аллергические реакции и экзантема.

За счет наличия в составе пиридоксина (дополнительно): гиперсекреция соляной кислоты, онемение и появление чувства сдавления в конечностях (симптом "чулок" и "перчаток"), снижение лактации.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы: усиление нейротоксичности (в том числе эпилептиформные припадки), нарушение функции желудочно-кишечного тракта.

Лечение: симптоматическое, активированный уголь, противоэпилептические лекарственные средства. Для профилактики нейротоксических эффектов вводят противосудорожные и седативные лекарственные средства. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие:

Этанол увеличивает риск развития судорог.

Этинамид и протионамид повышают риск возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы,особенно судорог.

Изониазид увеличивает частоту возникновения головокружения, сонливости,судорог.

Пиридоксин: усиливает действие диуретиков; ослабляет фармакологические эффекты леводопы. Изониазид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

При одновременном применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается их эффективности.Рекомендуется контролировать протромбиновое время и при необходимости корректировать дозу антикоагулянтов.

При одновременном применении с фенитоином замедляется его выведение и увеличивается риск развития интоксикации.При необходимости следует корректировать дозу.

При одновременном применении с суксаметония хлоридом (миорелаксант)ь увеличивается его эффективность и риск развития побочных эффектов.При необходимости следует корректировать дозу.

Особые указания:

Теризидон может вызвать дефицит цианокобаламина и/или фолиевой кислоты. В этих случаях необходимо провести соответствующее обследование и лечение больного.

Следует ежемесячно контролировать анализ крови, мочи, показатели функции печени: концентрацию аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, билирубина. Применение препарата на фоне приема алкоголя сопряжено с повышенной частотой побочных эффектов, вплоть до развития судорог, поэтому в период лечения пациент должен избегать употребления алкоголя.

В период лечения необходимо контролировать психический статус пациента. Медицинский персонал в стационаре, а также члены семьи пациентов, получающих Резонизат® плюс амбулаторно, должны быть информированы о возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы и проинструктированы о необходимости немедленно информировать лечащего врача при появлении симптомов депрессии или изменений в поведении больного.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха пиридоксин может искажать результаты.

Одновременное употребление кофеина может привести к увеличению риска ризвития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы.

Для уменьшения риска развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы рекомендуется одновременно применять витамин В₆.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы 250 мг + 10 мг.

Упаковка:

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛП-000459

Дата регистрации:2011-03-01

Дата переоформления:2019-02-21

Владелец Регистрационного удостоверения:

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО Россия

Производитель:

ВАЛЕНТА ФАРМ ОАО Россия

Представительство:

ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО Россия

Дата обновления информации: 2022-11-19

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Резонизат® плюс (Rezonisate plus)