Rizatriptan - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Клинико-фармакологическая группа:

Другие противомигренозные средства

Входит в состав препаратов

Kaporiza

таблетки внутрь

ФАРМФИРМА СОТЕКС ЗАО Россия

Relonova

таблетки внутрь

НОВАМЕДИКА ООО Россия

АТХ:

N02CC04 Rizatriptan

Фармакокинетика:

Нет данных

Показания:

Препарат показан к применению у взрослых с 18 лет для лечения приступа мигрени с аурой или без.

МКБ-10

G43 Migraine

Противопоказания

Не принимайте препарат:

- если у Вас аллергия на ризатриптан или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- если Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или если с момента прекращения приёма ингибиторов МАО прошло менее двух недель (см. раздел «Другие препараты и препарат»);

- если у Вас тяжёлые нарушения функции печени или почек;

- если Вы ранее перенесли инсульт (нарушение мозгового кровообращения (НМК)) или транзиторную ишемическую атаку (ТИА);

- если у Вас высокое артериальное давление (артериальная гипертензия) или повышенное артериальное давление, которое не контролируется лекарствами;

- если у Вас есть или когда-либо были проблемы с сердцем, включая сердечный приступ (инфаркт миокарда) или боль в груди (стенокардия), или Вы испытывали симптомы, связанные с болезнью сердца;

- если у Вас снижен приток крови к ноге и/или руке из-за закупорки сосудов (заболевание периферических сосудов);

- если в настоящее время Вы принимаете препараты эрготаминового ряда (алкалоиды спорыньи), такие как, эрготамин или дигидроэрготамин для лечения мигрени или метисергид для предотвращения приступа мигрени (см. раздел «Другие препараты и препарат»).

Беременность и лактация:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат, если Вы беременны или можете забеременеть (не используете контрацепцию).

В период лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить. Проконсультируйтесь с врачом, свести к минимуму воздействие можно избегая грудного кормления 24 часа после приёма препарата.

Способ применения и дозы:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Режим дозирования

Рекомендуемая доза - 10 мг.

При появлении мигренозной головной боли примите препарат как можно раньше, однако препарат эффективен и на более поздней стадии приступа мигрени.

Повторный приём: между приёмами доз должно пройти не менее 2 часов; не принимайте более двух доз в сутки.

При рецидиве головной боли в течение 24 часов: если после купирования первоначального приступа головная боль возникает вновь, можно принять ещё одну дозу.

В случае отсутствия эффекта: не принимайте вторую дозу во время одного и того же приступа. Клинические исследования показали, что пациенты, которые не реагируют на лечение текущего приступа, могут реагировать на лечение последующих приступов.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет

Безопасность и эффективность ризатриптана у пациентов старше 65 лет не изучалась.

Пациенты с нарушением функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью лёгкой или средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.

Пациенты с нарушением функции печени

Пациентам с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести следует принимать более низкую дозу ризатриптана - 5 мг.

Пациенты, принимающие пропранолол

Между приёмом ризатриптана и приёмом пропранолола должно пройти не менее двух часов.

Путь и (или) способ введения

Препарат не следует применять для профилактики приступов мигрени.

Таблетки, диспергируемые во рту, не следует запивать жидкостью.

Извлеките таблетку, диспергируемую в полости рта, сухими руками из блистерной упаковки и положите таблетку на язык, подождите её растворения и проглотите со слюной. Не извлекайте из блистерной упаковки таблетку, диспергируемую в полости рта, до непосредственного приёма.

Таблетки, диспергируемые в полости рта, могут использоваться в ситуациях, когда приём жидкости не является возможным, либо во избежание тошноты и рвоты, которые могут сопровождать приём таблеток с жидкостью.

Побочные эффекты:

Подобно всем лекарственным препаратам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих нежелательных реакций:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- отёк лица, губ, языка или горла, затруднение глотания и затруднённое дыхание (ангионевротический отёк).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- аллергические реакции;

- нарушение мозгового кровообращения (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- быстро прогрессирующее тяжёлое поражение кожных покровов с отторжением верхнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз);

- нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации (серотониновый синдром);

- ишемия или инфаркт миокарда (о большинстве этих побочных реакций сообщалось у пациентов с факторами риска, позволяющими прогнозировать заболевание коронарной артерии).

Перечень других нежелательных реакций, которые могут возникнуть при применении препарата:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бессонница,

- головокружение,

- сонливость,

- нарушения чувствительности, которые включают в себя субъективные ощущения покалывания, жжения, «ползания мурашек» (парестезия),

- головная боль,

- снижение чувствительности к раздражителям, «онемение» (гипестезия),

- снижение умственной активности,

- сердцебиение,

- дискомфорт в горле,

- тошнота,

- сухость во рту,

- рвота,

- понос (диарея),

- болезненные ощущения или чувство тяжести (переполнения) в верхнем отделе живота (диспепсия), боли в животе, приливы,

- тяжесть в конечностях, боль в шее, скованность,

- астения/утомляемость, боли в груди.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- нарушение ориентации,

- нервозность,

- нарушение согласованности движений различных мышц (атаксия),

- непроизвольное дрожание (тремор),

- головокружение и нарушение равновесия (вертиго),

- расстройство вкуса (дисгевзия),

- обморок,

- нечёткость зрения,

- нарушение частоты и ритма сердечных сокращений (аритмия),

- увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),

- повышение артериального давления (артериальная гипертензия),

- приливы, приступообразное ощущение жара,

- одышка,

- кожный зуд,

- крапивница,

- кожная сыпь,

- потливость,

- напряжённость мышц,

- мышечная слабость,

- боль в мышцах (миалгия),

- жажда,

- боль в лице,

- отклонения электрокардиограммы (ЭКГ).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- хрипы.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- судороги,

- нарушение нормального кровотока в периферических сосудах (периферическая сосудистая ишемия),

- воспаление толстого кишечника, связанное с нарушением кровообращения кишечника (из-за сужения артерий) (ишемический колит).

Передозировка:

Если Вы приняли препарата больше, чем следовало

Возможно развитие головокружения, сонливости, повышение артериального давления и развитие нарушений со стороны сердца и сосудов.

Если Вы приняли больше таблеток, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.

При наличии вопросов по приёму препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Взаимодействие:

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вследствие риска развития побочных действий не принимайте препарат совместно с такими препаратами, как:

Эрготамин, производные спорыньи (включая метисергид, дигидроэрготамин), другие агонисты рецепторов серотонина 5-HT_1B/1D (например, суматриптан, золмитриптан, наратриптан): одновременный приём с ризатриптаном увеличивает риск сужения артерий, кровоснабжающих сердце, и повышения артериального давления (см. раздел «Противопоказания»).

Ингибиторы моноаминоксидазы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиться при одновременном применении ингибиторов МАО (включая моклобемид, фенелзин, транилципромин, линезолид или паргилин). Возможен риск сужения коронарных артерий и повышение артериального давления (см. раздел «Противопоказания»). Приём ризатриптана можно начинать только через 2 недели после прекращения приёма ингибиторов МАО.

Обратитесь к врачу, если Вы принимаете:

Бета-адреноблокаторы: концентрация ризатриптана в крови может увеличиваться при одновременном применении пропранолола (препарат, применяемый при заболеваниях сердца и повышенном артериальном давлении). Между приемом ризатриптана и приемом пропранолола должно пройти не менее 2 часов (см. раздел «Приём препарата»).

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) / ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (норэпинефрина) (ИОЗСН) и серотониновый синдром: возможно развитие симптомов, сходных с серотониновым синдромом (включая нарушение сознания, повышение температуры тела, нестабильность артериального давления и нарушения координации движений, возбуждение и галлюцинации) после повторного использования СИОЗС или ИОЗСН и триптанов.

Препарат с пищей

Приём препарата вместе с пищей, задерживает время наступления эффекта препарата приблизительно на 1 час.

Особые указания:

Перед приёмом препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат назначают только пациентам, у которых установлен диагноз мигрени, не следует применять препарат при мигрени, связанной с нарушением кровоснабжения мозга или мигрени с повторяющейся временной слабостью с одной стороны тела (гемиплегическая мигрень). Также не следует принимать препарат для лечения нетипичной головной боли, которая может быть вызвана потенциально опасными состояниями человека (острое нарушение мозгового кровообращения, разрыв выпячивания/расслоения стенки сосуда, аневризмы (местного расширения кровеносного сосуда или полости сердца), вследствие её истончения или растяжения), при которых спазм сосудов мозга может ухудшить состояние.

Прекратите приём препарата и обратитесь к врачу для проведения необходимого обследования и лечения, если при приёме препарата Вы почувствуете боль и чувство стеснения в груди, которые могут усиливаться (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»), данные симптомы позволяют заподозрить ишемическую болезнь сердца.

Сообщите лечащему врачу:

- если у Вас есть какой-либо из следующих факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний: высокое давление, диабет, Вы курите или используете никотиновую заместительную терапию, в Вашей семье есть или были заболевания сердца (в том числе нарушения проводимости сердечной мышцы (блокада ножек пучка Гиса)), Вы мужчина старше 40 лет или Вы женщина в постменопаузе;

- если у Вас были аллергические реакции, особенно при приёме триптанов, такие как отёк лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк);

- если Вы принимаете другие агонисты 5-HT_1B/1D (например, суматриптан) (см. раздел «Другие препараты и препарат»);

- если Вы принимаете селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин, оксалат эсциталопрама и флуоксетин, или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), такие как венлафаксин и дулоксетин) (см. раздел «Другие препараты и препарат»);

- если Вы принимаете лекарственные препараты, содержащие зверобой.

Сделайте перерыв не менее 6 часов после приёма препарата, прежде чем начать принимать лекарственные средства группы эрготамина (например, эрготамин, дигидроэрготамин или метисергид).

Вы должны подождать не менее 24 часов после приёма лекарств эрготаминового ряда, прежде чем принимать препарат.

Головная боль, вызванная приёмом лекарственных препаратов (лекарственно-индуцированная боль)

Неограниченное применение любых триптанов может привести к хронической головной боли. В таких случаях Вам следует обратиться к врачу, так как Вам, возможно, придётся прекратить приём препарата.

Инструкции

Ризатриптан (Rizatriptan)