Sanomyl-Sanovel - инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 51,85 мг, лактозы моногидрат 46 мг, желатин 650 мкг, кремния диоксид коллоидный 1,25 мг, тальк 3,75 мг, магния стеарат 1,5 мг;

пленочная оболочка: опадрай красный 4,5 мг (кармеллоза натрия, декстрозы моногидрат, мальтодекстрин, титана диоксид, лецитин, краситель солнечный закат желтый, натрия цитрата дигидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R]), опадрай белый 1 мг (кармеллоза натрия, мальтодекстрин, декстрозы моногидрат, лецитин, натрия цитрата дигидрат).

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, на изломе желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:Вазодилатирующее средство

АТХ:

B01AC07 Dipyridamole

Фармакодинамика:

Дипиридамол подавляет агрегацию тромбоцитов, улучшает микроциркуляцию, обладает мягким сосудорасширяющим эффектом.

Механизм, посредством которого дипиридамол оказывает ингибирующее действие на агрегацию тромбоцитов, может быть связан с подавлением захвата аденозина (ингибитора реактивности тромбоцитов), ингибированием фосфодиэстераз тромбоцитов или стимуляцией высвобождения простациклина (PGI₂).

Дипиридамол тормозит поглощение аденозина эндотелиальными клетками, эритроцитами и тромбоцитами. При применении дипиридамола отмечается повышение концентрации аденозина в плазме крови, снижается агрегация тромбоцитов и тромбообразование.

Кроме того, отмечается сосудорасширяющее действие, вызываемое аденозином. Фосфодиэстераза разрушает подавляющий агрегацию циклический аденозинмонофосфат (ц-АМФ) в тромбоцитах. Дипиридамол ингибирует фосфодиэстеразу тромбоцитов, приводя к накоплению в них ц-АМФ.

Фармакокинетика:

При приеме дипиридамола внутрь биодоступность варьирует в зависимости от индивидуальных особенностей организма, на всасывание влияет состояние желудочно-кишечного тракта. При двукратном приеме дипиридамола внутрь в разовой дозе 75 мг средняя концентрация в плазме крови составляет 2,66 мкг/л. До 99% дипиридамола связывается с белками плазмы крови и глюкуроновой кислотой в печени. Дипиридамол выводится преимущественно с желчью. Около 20% моноглюкуронида подвержено энтерогепатической циркуляции.

Показания:

Вторичная профилактика ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой).
профилактика тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к дипиридамолу и другим компонентам препарата;
врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
распространенный стенозирующий атеросклероз коронарных артерий;
субаортальный стеноз;
декомпенсированная сердечная недостаточность;
выраженная артериальная гипотензия; коллапс;
тяжелая артериальная гипертензия;
тяжелые нарушения сердечного ритма;
геморрагические диатезы;
заболевания со склонностью к кровотечениям (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и др.);
детский возраст (нет данных).

Беременность и лактация:

Применение препарата Саномил-сановель во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после тщательной оценки врачом соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, натощак, запивая небольшим количеством воды, не разламывая и не раскусывая.

Доза препарата подбирается в зависимости от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Длительность курса лечения определяется врачом.

Для вторичной профилактики ишемического инсульта и преходящих нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу (в виде монотерапии или в сочетании с ацетилсалициловой кислотой) доза препарата Саномил-сановель определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Саномил-сановель 4-8 раз в сутки).

Для профилактики тромбоэмболии после операции по замене сердечного клапана (в дополнение к пероральным антикоагулянтам) доза препарата Саномил-сановель определяется врачом в зависимости от клинической картины. Оптимальная суточная доза составляет 300-600 мг в сутки, разделенная на несколько приемов (1 таблетка препарата Саномил-сановель 4-8 раз в сутки).

Препарат Саномил-сановель подходит для проведения длительного курса лечения.

Побочные эффекты:

При применении препарата в терапевтических дозах побочные эффекты обычно не выражены и носят преходящий характер.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Саномил-сановель приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто: тахикардия, снижение артериального давления (особенно при одновременном применении с другими вазодилататорами);

Частота неизвестна: усиление проявлений ишемической болезни сердца, стенокардия, инфаркт миокарда.

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто: чувство жара (особенно у пациентов, принимающих другие сосудорасширяющие средства), головная боль, в том числе головная боль сосудистого происхождения (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Саномил-сановель);

Частота неизвестна: повышение склонности к кровотечениям во время или после хирургических вмешательств.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: рвота, диарея, тошнота (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Саномил-сановель).

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Частота неизвестна: дипиридамол может входить в состав камней желчного пузыря.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции, такие как преходящая кожная сыпь, крапивница;

Частота неизвестна: бронхоспазм.

Нарушения со стороны нервной системы

Нечасто: головокружение (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Саномил-сановель).

Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани

Нечасто: мышечная боль (симптомы обычно исчезают при более длительном применении препарата Саномил-сановель).

Для наблюдения за соотношением пользы и риска при применении лекарственного препарата необходимо сообщать о возникновении побочных эффектов.

Если наблюдались побочные эффекты, описанные выше, либо они наблюдаются в более выраженной степени, или если вы отметили любые другие побочные эффекты, то, пожалуйста, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Работники здравоохранения должны сообщать о случаях возникновения побочных эффектов через национальную систему фармаконадзора.

Передозировка:

Симптомы: генерализованное расширение сосудов, сопровождающееся снижением артериального давления, жалобы, характерные для приступа стенокардии, тахикардия, чувство жара, ощущение «приливов», слабость, беспокойство и головокружение.

Лечение: симптоматическая терапия, применяемая при пероральном отравлении; вызывание рвоты, промывание желудка, меры по снижению всасывания.

Нежелательное вазодилатирующее действие препарата можно купировать медленным (50-100 мг/мин) внутривенным введением аминофиллина. В случае если жалобы, характерные для стенокардии, сохраняются, возможно применение нитроглицерина сублингвально.

Взаимодействие:

Ксантиновые производные (кофе, чай, препараты кофеина) могут ослаблять сосудорасширяющее действие дипиридамола.

Необходимо учитывать, что при одновременном применении антитромботическое действие дипиридамола, антикоагулянтов и других антиагрегантных препаратов, в том числе ацетилсалициловой кислоты и клопидогрела может потенцироваться.

Если препарат Саномил-сановель применяется в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом или антикоагулянтами, то необходимо учитывать информацию о риске и возможном развитии несовместимости данных лекарственных средств.

Дипиридамол может усиливать действие гипотензивных препаратов.

Дипиридамол может ослаблять свойства ингибиторов холинэстеразы.

Применение антацидов может снижать эффективность дипиридамола.

Дипиридамол повышает уровень аденозина в плазме крови и усиливает его воздействие на сердечнососудистую систему. Если применение аденозина одновременно с дипиридамолом необходимо, следует рассмотреть возможность коррекции дозы аденозина.

Дипиридамол также может угнетать всасывание флударабина и снижать его эффективность.

Дипиридамол может вызвать незначительное повышение всасывания дигоксина.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При применении препарата Саномил-сановель снижение артериального давления может приводить к изменению психомоторной реакции и нарушению способности к вождению транспортных средств и обслуживанию механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг.

Упаковка:

По 15 таблеток в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги.

По 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецепту

Регистрационный номер:ЛСР-009538/09

Дата регистрации:2009-11-25

Дата переоформления:2016-11-02

Владелец Регистрационного удостоверения:

САНОВЕЛЬ ФАРМАКО-ИНДУСТРИАЛЬНАЯ ТОРГОВАЯ КОМПАНИЯ Турция

Производитель:

SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS IND INC Турция

Представительство:

ФИЛИАЛ ФАРМАКО-ИНДУСТРИАЛЬНОЙ ТОРГОВОЙ КОМПАНИИ САНОВЕЛЬ Россия

Дата обновления информации: 2022-06-08

Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Саномил-Сановель (Sanomyl-Sanovel)